Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelun vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden tasapainoon keuhkojen kuntoutuksen aikana

perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus tasapainoon PR:n aikana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hengitystiesairaus, joka johtaa progressiiviseen ilmavirran rajoittumiseen ja hengitysvaikeuksiin. Keuhkoahtaumataudin fysiopatologiset ominaisuudet viittaavat siihen, että tästä taudista kärsivillä ihmisillä on monia iäkkäillä henkilöillä havaittuja kaatumisriskitekijöitä.

Hengityslihasharjoittelun (IMT) ja keuhkojen kuntoutusohjelman (PRP) hyöty on epävarma. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla PRP:n aikana suoritettu IMT liittyy tasapainon paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus COPD on ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus (GOLD, 2017). WHO:n mukaan COPD olisi kolmanneksi yleisin kuolinsyy vuoteen 2030 mennessä (WHO, 2017). Tälle taudille on ominaista ilmavirran rajoitus, joka ei ole täysin palautuva. Ilmavirran rajoitus on yleensä progressiivinen ja liittyy keuhkojen epänormaaliin tulehdusvasteeseen haitallisille hiukkasille tai kaasuille (GOLD, 2017). Uudet tiedot kuitenkin osoittivat, että keuhkoahtaumatautipotilailla on merkittäviä tasapaino- ja hallinnan puutteita, jotka liittyivät suureen kaatumisriskiin (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010). Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) on osoitettu olevan tehokas tapa parantaa keuhkoahtaumapotilailla sisäänhengityslihasten maksimaalista voimaa, hengenahdistusta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (GI COPD, 2016). Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta tasapainoon ei kuitenkaan tutkita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sisäänhengityslihasten harjoittelun vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden tasapainoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sousse, Tunisia, 4002
        • Bilel TOUNSI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko COPD diagnosoitu keuhkojen toimintakokeilla
  • kliinisesti stabiili
  • muiden obstruktiivisten sairauksien puuttuminen
  • allekirjoitettu kirjallinen sopimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oliko aiempi pneumonektomia tai lobektomia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • spontaani pneumotoraksin tai kylkiluumurtuman riski
  • kyvyttömyys noudattaa tavanomaista kuntoutusohjelmaa (liikkumisvaje, akuutti sydämen vajaatoiminta ja keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen ohjelman alussa)
  • kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMT ryhmä
Hengityslihasharjoittelu + aerobinen harjoitus
Koeryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta ja aerobista harjoittelua. Active Comparator -ryhmä sai vain aerobista harjoittelua.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
aerobinen harjoitus
Koeryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta ja aerobista harjoittelua. Active Comparator -ryhmä sai vain aerobista harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityslihasten voima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Sisäänhengityslihasten vahvuus mitattiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella ennen ja jälkeen
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
TOIMINTOKOHTAISET TASALON LUOTTAMUKSET (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
ABC-asteikko edellyttää, että potilaat osoittavat itseluottamuksensa 16 toiminnon suorittamiseen menettämättä tasapainoaan tai muuttumatta epävakaaksi 11 pisteen asteikolla (0–100 %). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta ja pienemmät pisteet huonosta tasapainoluottamuksesta.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Potilaat arvioi BBS-testi. Pisteet, jotka saatiin 0–56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Yksijalkainen asento (SLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Potilaat valitsivat jalan, jolla he mieluummin seisoivat testiä varten. Heitä kehotettiin pitämään jalkojaan koskettamasta ja pitämään yksijalkainen asento mahdollisimman pitkään
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Testi vaatii potilaan nousevan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 m mukavaan tahtiin, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas.
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
Testi antaa arvion potilaiden kestävyydestä ja toiminnallisesta suorituskyvystä
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPD-Balance

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

Tilaa