- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04084405
Hengityslihasharjoittelun vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden tasapainoon keuhkojen kuntoutuksen aikana
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus tasapainoon PR:n aikana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hengitystiesairaus, joka johtaa progressiiviseen ilmavirran rajoittumiseen ja hengitysvaikeuksiin. Keuhkoahtaumataudin fysiopatologiset ominaisuudet viittaavat siihen, että tästä taudista kärsivillä ihmisillä on monia iäkkäillä henkilöillä havaittuja kaatumisriskitekijöitä.
Hengityslihasharjoittelun (IMT) ja keuhkojen kuntoutusohjelman (PRP) hyöty on epävarma. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla PRP:n aikana suoritettu IMT liittyy tasapainon paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko COPD diagnosoitu keuhkojen toimintakokeilla
- kliinisesti stabiili
- muiden obstruktiivisten sairauksien puuttuminen
- allekirjoitettu kirjallinen sopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Oliko aiempi pneumonektomia tai lobektomia viimeisen 6 kuukauden aikana
- spontaani pneumotoraksin tai kylkiluumurtuman riski
- kyvyttömyys noudattaa tavanomaista kuntoutusohjelmaa (liikkumisvaje, akuutti sydämen vajaatoiminta ja keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen ohjelman alussa)
- kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT ryhmä
Hengityslihasharjoittelu + aerobinen harjoitus
|
Koeryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta ja aerobista harjoittelua.
Active Comparator -ryhmä sai vain aerobista harjoittelua.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
aerobinen harjoitus
|
Koeryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta ja aerobista harjoittelua.
Active Comparator -ryhmä sai vain aerobista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityslihasten voima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
Sisäänhengityslihasten vahvuus mitattiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella ennen ja jälkeen
|
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
|
TOIMINTOKOHTAISET TASALON LUOTTAMUKSET (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
ABC-asteikko edellyttää, että potilaat osoittavat itseluottamuksensa 16 toiminnon suorittamiseen menettämättä tasapainoaan tai muuttumatta epävakaaksi 11 pisteen asteikolla (0–100 %). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta ja pienemmät pisteet huonosta tasapainoluottamuksesta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
Potilaat arvioi BBS-testi.
Pisteet, jotka saatiin 0–56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
|
Yksijalkainen asento (SLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
Potilaat valitsivat jalan, jolla he mieluummin seisoivat testiä varten.
Heitä kehotettiin pitämään jalkojaan koskettamasta ja pitämään yksijalkainen asento mahdollisimman pitkään
|
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
Testi vaatii potilaan nousevan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 m mukavaan tahtiin, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas.
|
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
Testi antaa arvion potilaiden kestävyydestä ja toiminnallisesta suorituskyvystä
|
Lähtötilanne, 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crisan AF, Oancea C, Timar B, Fira-Mladinescu O, Tudorache V. Balance impairment in patients with COPD. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120573. doi: 10.1371/journal.pone.0120573. eCollection 2015.
- Tounsi B, Acheche A, Lelard T, Tabka Z, Trabelsi Y, Ahmaidi S. Effects of specific inspiratory muscle training combined with whole-body endurance training program on balance in COPD patients: Randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Sep 23;16(9):e0257595. doi: 10.1371/journal.pone.0257595. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD-Balance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus
-
XeltisAktiivinen, ei rekrytointiSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Atrial Fibrillation NetworkEi vielä rekrytointiaEteisvärinä (AF) | Mitraaliläpän (MV) regurgitaatioSaksa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Umran KaracaValmisEndoskopia, maha-suolikanava | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Turkki (Türkiye)
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat