Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inspiratoire spiertraining tijdens longrevalidatie op evenwicht bij COPD-patiënten

31 januari 2020 bijgewerkt door: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Effect van inspiratoire spiertraining op balans tijdens PR bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een luchtwegaandoening die resulteert in progressieve luchtstroombeperking en ademnood. Fysiopathologische kenmerken van COPD suggereren dat mensen die aan deze ziekte lijden veel risicofactoren hebben voor vallen die bij oudere personen zijn vastgesteld.

Het voordeel van inspiratoire spiertraining (IMT) in combinatie met een longrevalidatieprogramma (PRP) is onzeker. De onderzoekers wilden aantonen dat bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) IMT uitgevoerd tijdens een PRP gepaard gaat met een verbetering van de balans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte COPD is een ziekte die te voorkomen en te behandelen is (GOLD, 2017). Volgens de WHO zou COPD in 2030 de derde belangrijkste doodsoorzaak zijn (WHO, 2017). Deze ziekte wordt gekenmerkt door beperking van de luchtstroom die niet volledig omkeerbaar is. De beperking van de luchtstroom is meestal progressief en gaat gepaard met een abnormale ontstekingsreactie van de longen op schadelijke deeltjes of gassen (GOLD, 2017). Nieuwe gegevens toonden echter aan dat COPD-patiënten belangrijke tekorten in evenwicht en controle vertonen, wat gepaard gaat met een hoog valrisico (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010). Inspiratoire spiertraining (IMT) is een effectieve modaliteit gebleken voor COPD-patiënten voor het verbeteren van de maximale inspiratoire spierkracht, de kortademigheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GI COPD, 2016). Het effect van inspiratoire spiertraining op balans is echter niet te bestuderen. Het doel van deze studie is het effect te evalueren van de training van de inademingsspieren op het evenwicht bij COPD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Sousse, Tunesië, 4002
        • Bilel TOUNSI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werden COPD gediagnosticeerd door longfunctietesten
  • klinisch stabiel
  • afwezigheid van andere obstructieve ziekten
  • ondertekende schriftelijke overeenkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • Waren eerdere pneumonectomie of lobectomie in de afgelopen 6 maanden
  • spontaan risico op pneumothorax of ribfractuur
  • onvermogen om een ​​standaard revalidatieprogramma te volgen (bewegingsstoornissen, acuut hartfalen en acute exacerbatie van COPD aan het begin van het programma)
  • het ontbreken van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMT-groep
Inspiratoire spiertraining + aërobe oefening
Ander: Longrevalidatie
De experimentele groep krijgt inspiratoire spiertraining en aerobe training. De Active Comparator-groep kreeg alleen aerobics.
Actieve vergelijker: Controlegroep
aerobe oefening
Ander: Longrevalidatie
De experimentele groep krijgt inspiratoire spiertraining en aerobe training. De Active Comparator-groep kreeg alleen aerobics.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden follow-up
De inspiratoire spierkracht werd gemeten door pre- en post-maximale inspiratoire druk
Baseline, 2 maanden follow-up
ACTIVITEITENSPECIFIEKE BALANS VERTROUWEN test (ABC)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden follow-up
De ABC-schaal vereist dat patiënten hun vertrouwen aangeven in het uitvoeren van 16 activiteiten zonder hun evenwicht te verliezen of instabiel te worden op een 11-puntsschaal (0%-100%). Hogere scores duiden op een hoger evenwichtsvertrouwen en lagere scores duiden op een slecht evenwichtsvertrouwen
Baseline, 2 maanden follow-up
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden follow-up
De patiënten werden geëvalueerd door de test BBS. De verkregen score van 0 tot 56. Hogere scores duiden op een betere balans.
Baseline, 2 maanden follow-up
Enkele beenstand (SLS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden follow-up
Patiënten kozen het been waarop ze het liefst stonden voor de test. Ze kregen de instructie om hun benen elkaar niet te raken en zo lang mogelijk een eenvoetige houding aan te houden
Baseline, 2 maanden follow-up
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden follow-up
De test vereist dat de patiënt opstaat uit een standaardfauteuil, 3 m in een comfortabel tempo loopt, terugloopt naar de stoel en gaat zitten
Baseline, 2 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden follow-up
De test geeft een schatting van het uithoudingsvermogen en de functionele prestaties van patiënten
Baseline, 2 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COPD-Balance

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren