Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inspiratorisk muskeltrening under lungerehabilitering på balanse hos KOLS-pasienter

31. januar 2020 oppdatert av: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Effekt av inspiratorisk muskeltrening på balanse under PR hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en luftveissykdom som resulterer i progressiv luftstrømbegrensning og pustebesvær. Fysiopatologiske trekk ved KOLS tyder på at personer som lider av denne sykdommen har mange risikofaktorer for fall som er identifisert hos eldre individer.

Fordelen med inspiratorisk muskeltrening (IMT) kombinert med et pulmonal rehabiliteringsprogram (PRP) er usikker. Etterforskerne hadde som mål å demonstrere at hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er IMT utført under en PRP assosiert med en forbedring av balansen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom KOLS er en sykdom som kan forebygges og behandles (GOLD, 2017). I følge WHO vil KOLS være den tredje ledende dødsårsaken innen 2030 (WHO, 2017). Denne sykdommen er preget av luftstrømsbegrensning som ikke er fullt reversibel. Luftstrømsbegrensningen er vanligvis progressiv og assosiert med en unormal inflammatorisk respons i lungen på skadelige partikler eller gasser (GOLD, 2017). Nye data viste imidlertid at KOLS-pasienter viser viktige mangler i balanse og kontroll som assosierte med høy risiko for fall (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010). Inspiratorisk muskeltrening (IMT) har vist seg å være en effektiv modalitet for KOLS-pasienter for å forbedre maksimal inspiratorisk muskelstyrke, dyspné og helserelatert livskvalitet (GI KOLS, 2016). Effekten av inspiratorisk muskeltrening på balanse studeres imidlertid ikke. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av inspirasjonsmuskeltrening på balanse hos KOLS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Sousse, Tunisia, 4002
        • Bilel TOUNSI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ble KOLS diagnostisert ved lungefunksjonstesting
  • klinisk stabil
  • fravær av andre obstruktive sykdommer
  • signert skriftlig konsert.

Ekskluderingskriterier:

  • Var tidligere pneumonektomi eller lobektomi de siste 6 månedene
  • spontan risiko for pneumothorax eller ribbeinsbrudd
  • manglende evne til å følge et standard rehabiliteringsprogram (bevegelseshemninger, akutt hjertesvikt og akutt forverring av KOLS i starten av programmet)
  • fravær av skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMT gruppe
Inspirerende muskeltrening + aerobic trening
Annen: Lungerehabilitering
Forsøksgruppen får inspiratorisk muskeltrening og aerob trening. Active Comparator-gruppen fikk kun aerob trening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
aerob trening
Annen: Lungerehabilitering
Forsøksgruppen får inspiratorisk muskeltrening og aerob trening. Active Comparator-gruppen fikk kun aerob trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 måneders oppfølging
Den inspiratoriske muskelstyrken ble målt ved pre og post maksimal inspiratorisk preasure
Baseline, 2 måneders oppfølging
AKTIVITETSSPESIFIKKE BALANSETEST (ABC)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders oppfølging
ABC-skalaen krever at pasienter indikerer selvtillit til å utføre 16 aktiviteter uten å miste balansen eller bli ustø på en 11-punkts skala (0%-100%).Høyere skår indikerer høyere balansesikkerhet og lavere skår indikerer dårlig balansesikkerhet.
Baseline, 2 måneders oppfølging
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders oppfølging
Pasientene ble evaluert av The test BBS. Poengsummen oppnådd fra 0 til 56. Høyere poengsum indikerer bedre balanse.
Baseline, 2 måneders oppfølging
Single Leg Stance (SLS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders oppfølging
Pasientene valgte benet som de foretrakk å stå på for testen. De ble bedt om å holde bena fra å berøre hverandre og opprettholde en unipedal stilling så lenge som mulig
Baseline, 2 måneders oppfølging
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders oppfølging
Testen krever at pasienten reiser seg fra en standard lenestol, går 3 m i behagelig tempo, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Baseline, 2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 2 måneders oppfølging
Testen gir estimert utholdenhet og funksjonell ytelse til pasienter
Baseline, 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPD-Balance

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere