Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku inspiračních svalů během plicní rehabilitace na rovnováhu u pacientů s CHOPN

31. ledna 2020 aktualizováno: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Vliv tréninku inspiračních svalů na rovnováhu během PR u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je respirační onemocnění, které má za následek progresivní omezení průtoku vzduchu a respirační tíseň. Fyziopatologické rysy CHOPN naznačují, že lidé trpící tímto onemocněním mají mnoho rizikových faktorů pádů, které byly identifikovány u starších jedinců.

Přínos inspiračního svalového tréninku (IMT) v kombinaci s programem plicní rehabilitace (PRP) je nejistý. Cílem výzkumných pracovníků bylo prokázat, že u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) je IMT prováděná během PRP spojena se zlepšením rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc CHOPN je onemocnění, kterému lze předcházet a které lze léčit (GOLD, 2017). Podle WHO by CHOPN byla do roku 2030 třetí hlavní příčinou úmrtí (WHO, 2017). Toto onemocnění je charakterizováno omezením proudění vzduchu, které není plně reverzibilní. Omezení průtoku vzduchu je obvykle progresivní a je spojeno s abnormální zánětlivou reakcí plic na škodlivé částice nebo plyny (GOLD, 2017). Nové údaje však ukázaly, že pacienti s CHOPN vykazují významné deficity v rovnováze a kontrole, které jsou spojeny s vysokým rizikem pádu (Butcher a kol., 2004; Smith a kol., 2009; Beauchamp a kol., 2009; Beauchamp a kol., 2010). Inspirační svalový trénink (IMT) se ukázal jako účinná modalita pro pacienty s CHOPN pro zlepšení maximální inspirační svalové síly, dušnosti a kvality života související se zdravím (GI COPD, 2016). Vliv inspiračního svalového tréninku na rovnováhu se však nestuduje. Účelem této studie je zhodnotit vliv tréninku inspiračních svalů na rovnováhu u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Sousse, Tunisko, 4002
        • Bilel TOUNSI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN byla diagnostikována vyšetřením funkce plic
  • klinicky stabilní
  • nepřítomnost jiných obstrukčních onemocnění
  • podepsaná písemná listina.

Kritéria vyloučení:

  • Byla provedena předchozí pneumonektomie nebo lobektomie v posledních 6 měsících
  • spontánní riziko pneumotoraxu nebo zlomeniny žeber
  • neschopnost dodržet standardní rehabilitační program (lokomotorické deficity, akutní srdeční selhání a akutní exacerbace CHOPN na začátku programu)
  • absence písemného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IMT
Inspirační svalový trénink + aerobní cvičení
Jiný: Plicní rehabilitace
Experimentální skupina dostává inspirační svalový trénink a aerobní cvičení. Skupina Active Comparator dostávala pouze aerobní cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
aerobní cvičení
Jiný: Plicní rehabilitace
Experimentální skupina dostává inspirační svalový trénink a aerobní cvičení. Skupina Active Comparator dostávala pouze aerobní cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační svalová síla
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Inspirační svalová síla byla měřena před a po maximálním inspiračním tlaku
Výchozí stav, 2 měsíce sledování
ACTIVITY-SPECIFIC BALANCE CONFIDENCE test (ABC)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Škála ABC vyžaduje, aby pacienti uvedli svou důvěru v provádění 16 činností, aniž by ztratili rovnováhu nebo se stali nestabilními na 11bodové škále (0 %-100 %). Vyšší skóre znamená vyšší důvěru v rovnováhu a nižší skóre znamená špatnou důvěru v rovnováhu.
Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Pacienti byli hodnoceni testem BBS. Skóre získané od 0 do 56. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Postoj na jedné noze (SLS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Pacienti si pro test vybrali nohu, na které raději stáli. Dostali instrukce, aby se nohy nedotýkaly a aby co nejdéle udrželi jednopedální postoj
Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Test vyžaduje, aby se pacient zvedl ze standardního křesla, ušel 3 m pohodlným tempem, vrátil se do křesla a posadil se
Výchozí stav, 2 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce sledování
Test poskytuje odhad vytrvalosti a funkční výkonnosti pacientů
Výchozí stav, 2 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Medicine, Sousse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPD-Balance

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit