Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки дыхательных мышц во время легочной реабилитации на баланс у пациентов с ХОБЛ

31 января 2020 г. обновлено: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Влияние тренировки дыхательных мышц на равновесие во время PR у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это респираторное заболевание, которое приводит к прогрессирующему ограничению воздушного потока и дыхательной недостаточности. Физиопатологические особенности ХОБЛ позволяют предположить, что люди, страдающие этим заболеванием, имеют множество факторов риска падений, выявленных у пожилых людей.

Польза тренировки дыхательных мышц (IMT) в сочетании с программой легочной реабилитации (PRP) неясна. Исследователи стремились продемонстрировать, что у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) ТИМ, выполняемая во время PRP, связана с улучшением баланса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ — заболевание, которое можно предотвратить и лечить (GOLD, 2017). По данным ВОЗ, к 2030 году ХОБЛ станет третьей ведущей причиной смерти (WHO, 2017). Это заболевание характеризуется не полностью обратимым ограничением скорости воздушного потока. Ограничение воздушного потока обычно прогрессирует и связано с аномальной воспалительной реакцией легких на вредные частицы или газы (GOLD, 2017). Однако новые данные показали, что у пациентов с ХОБЛ наблюдаются значительные нарушения равновесия и контроля, связанные с высоким риском падения (Butcher et al, 2004; Smith et al, 2009; Beauchamp et al, 2009; Beauchamp et al, 2010). Было показано, что тренировка дыхательных мышц (IMT) является эффективным методом для пациентов с ХОБЛ для улучшения максимальной силы дыхательных мышц, одышки и качества жизни, связанного со здоровьем (GI COPD, 2016). Однако влияние тренировки инспираторных мышц на равновесие не изучается. Целью данного исследования является оценка влияния тренировки инспираторных мышц на равновесие у пациентов с ХОБЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Sousse, Тунис, 4002
        • Bilel TOUNSI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Была ли ХОБЛ диагностирована с помощью исследования функции легких?
  • клинически стабильный
  • отсутствие других обструктивных заболеваний
  • подписанный письменный договор.

Критерий исключения:

  • Были ли в прошлом пневмонэктомия или лобэктомия в течение последних 6 месяцев?
  • спонтанный риск пневмоторакса или перелома ребер
  • неспособность следовать стандартной программе реабилитации (двигательный дефицит, острая сердечная недостаточность и острое обострение ХОБЛ в начале программы)
  • отсутствие письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ИМТ
Тренировка дыхательных мышц + аэробные упражнения
Другой: Легочная реабилитация
Экспериментальная группа получает тренировку мышц вдоха и аэробные упражнения. Группа Active Comparator получала только аэробные упражнения.
Активный компаратор: Контрольная группа
аэробные упражнения
Другой: Легочная реабилитация
Экспериментальная группа получает тренировку мышц вдоха и аэробные упражнения. Группа Active Comparator получала только аэробные упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Силу инспираторных мышц измеряли по максимальному давлению на вдохе до и после вдоха.
Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Тест на уверенность в балансе деятельности (ABC)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Шкала ABC требует, чтобы пациенты указали на свою уверенность в выполнении 16 действий без потери равновесия или неустойчивости по 11-балльной шкале (0–100%). Более высокие баллы указывают на более высокую уверенность в балансе, а более низкие баллы указывают на плохую уверенность в балансе.
Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Больных оценивали с помощью теста BBS. Полученная оценка от 0 до 56. Более высокие баллы указывают на лучший баланс.
Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Стойка на одной ноге (SLS)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Пациенты выбирали ногу, на которой они предпочитали стоять для теста. Они были проинструктированы, чтобы их ноги не соприкасались и сохраняли одноногую стойку как можно дольше.
Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Тест требует, чтобы пациент встал со стандартного кресла, прошел 3 м в удобном темпе, вернулся к креслу и сел.
Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца
Тест позволяет оценить выносливость и функциональную работоспособность пациентов.
Исходный уровень, наблюдение через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Faculty of Medicine, Sousse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COPD-Balance

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться