로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선 절제술 중 개별 최적의 양호기말 압력
2021년 10월 20일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 후 무기폐에 대한 개별화된 최적의 호기말 양압으로 인공호흡이 미치는 영향
로봇을 이용한 근치적 전립선 절제술에서는 Trendelenburg 위치의 기복막을 사용합니다.
그러나 수술 전후 무기폐와 호흡기계 합병증은 전신마취와 이산화탄소 기복막으로 인해 높은 발생률로 나타날 수 있다.
이러한 문제를 해결하기 위한 수술 중 환기 전략에는 수술 중 동원 조작 및 호기말 양성압(PEEP)이 포함됩니다.
최근에는 최소 운전 압력 또는 최대 호흡 순응도를 갖는 개별화된 최적 PEEP가 전신 마취 후 호흡 합병증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
최신 버전의 전신 마취 인공호흡기는 호흡 순응도를 계산하여 최적의 PEEP를 결정하는 단계적 절차를 제공합니다.
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 후 개별화된 최적 PEEP의 적용이 균일한 PEEP에 비해 무기폐 및 호흡기 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있는지 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
로봇을 이용한 근치적 전립선 절제술에서는 Trendelenburg 위치의 기복막을 사용합니다.
그러나 수술 전후 무기폐와 호흡기계 합병증은 전신마취와 이산화탄소 기복막으로 인해 높은 발생률로 나타날 수 있다.
이러한 문제를 해결하기 위한 수술 중 환기 전략에는 수술 중 동원 조작 및 호기말 양성압(PEEP)이 포함됩니다.
최근에는 최소 운전 압력 또는 최대 호흡 순응도를 갖는 개별화된 최적 PEEP가 전신 마취 후 호흡 합병증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
최신 버전의 전신 마취 인공호흡기는 호흡 순응도를 계산하여 최적의 PEEP를 결정하는 단계적 절차를 제공합니다.
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 후 개별화된 최적 PEEP의 적용이 균일한 PEEP에 비해 무기폐 및 호흡기 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있는지 조사했습니다.
폐초음파 점수를 측정하여 수술 직후 무기폐의 정도를 판단하고 그룹간 폐초음파 점수를 비교할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받는 환자
- Aisys Care Station 마취 인공호흡기로 기계적 인공호흡을 받는 환자
- 이 임상 시험에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 미국마취과학회 신체상태분류 3급 이상
- 중등도 이상의 폐쇄성 또는 제한성 폐질환
- 수술 전 성인 호흡 곤란 증후군 또는 성인 호흡 곤란 증후군 병력
- 심부전의 병력, 불안정 협심증, 두개내압 증가
- 기흉의 병력 또는 수포의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적의 PEEP
복강경 수술 기간 동안 개별화된 최적의 PEEP가 제공됩니다.
최적의 PEEP는 마취 인공호흡기 Aisys Care Station(GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA)의 PEEP 양을 단계적으로 줄이는 자동화 절차에 의해 결정됩니다.
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최적의 PEEP는 마취 인공호흡기 Aisys Care Station(GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA)의 PEEP 양을 단계적으로 줄이는 자동화 절차에 의해 결정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 PEEP
복강경 수술 기간 동안 동일한 양의 7cm 이산화수소 PEEP가 제공됩니다.
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복강경 수술 기간 동안 동일한 양의 7cm 이산화수소 PEEP가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수의 차이
기간: 수술 후 10분
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수술 후 폐 초음파 점수와 기준선 폐 초음파 점수의 차이
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수술 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 폐 초음파 점수
기간: 마취유도 시작 10분전
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폐초음파 검사에 의한 B라인 스코어와 통합 스코어를 합산한 스코어링 시스템
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마취유도 시작 10분전
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호흡기 합병증의 복합
기간: 수술 후 7일 동안.
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다음 사건의 요약: 저산소혈증(95% 이하의 맥박 산소 측정), 후두 경련, 기관지 경련, 폐렴, 폐 침윤, 흡인 폐렴, 폐렴), 폐 침윤, 흡인 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군의 발달, 무기폐, 흉막 삼출, 폐부종, 기흉.
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수술 후 7일 동안.
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입원 기간
기간: 수술 후 한 달 동안
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총 입원 기간
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수술 후 한 달 동안
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수술 후 폐 초음파 점수
기간: 마취 종료 후 10분
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폐초음파 검사에 의한 B라인 스코어와 통합 스코어를 합산한 스코어링 시스템
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마취 종료 후 10분
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중환자실 체류 기간
기간: 수술 후 한 달 동안
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총 입원 기간
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수술 후 한 달 동안
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수술 상처 감염
기간: 수술 후 한 달 동안
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수술 상처 감염률
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수술 후 한 달 동안
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수술 상처 열개
기간: 수술 후 한 달 동안
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수술 상처 열개율
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수술 후 한 달 동안
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 한 달 동안
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수술 후 급성 신장 손상의 발생률
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수술 후 한 달 동안
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외과적 재수술의 발생률
기간: 수술 후 한 달 동안
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수술 재개의 발생률
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수술 후 한 달 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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