Pressão expiratória final positiva ideal individual durante a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
20 de outubro de 2021 atualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
O efeito da ventilação com pressão expiratória final positiva ideal individualizada na atelectasia pós-operatória em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
Durante a prostatectomia radical assistida por robô, o pneumoperitônio com posição de Trendelenburg é usado.
No entanto, atelectasia perioperatória e complicações respiratórias podem ocorrer com alta incidência devido à anestesia geral e pneumoperitônio de dióxido de carbono.
A estratégia ventilatória intraoperatória para abordar essas questões inclui manobra de recrutamento intraoperatório e pressão expiratória final positiva (PEEP).
Recentemente, foi relatado que a PEEP ideal individualizada com pressão motriz mínima ou complacência respiratória máxima reduz as complicações respiratórias após anestesia geral.
Uma versão recente do ventilador de anestesia geral fornece um procedimento passo a passo para determinar a PEEP ideal por meio do cálculo da complacência respiratória.
Nós investigamos se a aplicação de PEEP ótima individualizada poderia reduzir a incidência de atelectasia e complicações respiratórias após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô em comparação com PEEP uniforme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante a prostatectomia radical assistida por robô, o pneumoperitônio com posição de Trendelenburg é usado.
No entanto, atelectasia perioperatória e complicações respiratórias podem ocorrer com alta incidência devido à anestesia geral e pneumoperitônio de dióxido de carbono.
A estratégia ventilatória intraoperatória para abordar essas questões inclui manobra de recrutamento intraoperatório e pressão expiratória final positiva (PEEP).
Recentemente, foi relatado que a PEEP ideal individualizada com pressão motriz mínima ou complacência respiratória máxima reduz as complicações respiratórias após anestesia geral.
Uma versão recente do ventilador de anestesia geral fornece um procedimento passo a passo para determinar a PEEP ideal por meio do cálculo da complacência respiratória.
Nós investigamos se a aplicação de PEEP ótima individualizada poderia reduzir a incidência de atelectasia e complicações respiratórias após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô em comparação com PEEP uniforme.
Planejamos determinar o grau de atelectasia no pós-operatório imediato medindo o escore ultrassonográfico pulmonar e comparando o escore ultrassonográfico pulmonar entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
- Pacientes recebendo ventilação mecânica pelo ventilador de anestesia Aisys Care Station
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito para participar deste ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists classe 3 ou mais
- Doença pulmonar moderada ou mais obstrutiva ou restritiva
- Síndrome do desconforto respiratório do adulto pré-operatório ou história prévia de síndrome do desconforto respiratório do adulto
- história de insuficiência cardíaca, angina instável, aumento da pressão intracraniana
- história de pneumotórax ou presença de bolhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PEEP ideal
A PEEP ideal individualizada será fornecida durante o período laparoscópico da cirurgia.
A PEEP ideal será determinada pelo procedimento automatizado de diminuição gradual da quantidade de PEEP do ventilador de anestesia Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, EUA).
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A PEEP ideal será determinada pelo procedimento automatizado de diminuição gradual da quantidade de PEEP do ventilador de anestesia Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, EUA).
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ACTIVE_COMPARATOR: PEEP convencional
A mesma quantidade de PEEP de 7 centímetros de dióxido de hidrogênio será fornecida durante o período laparoscópico da cirurgia.
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A mesma quantidade de PEEP de 7 centímetros de dióxido de hidrogênio será fornecida durante o período laparoscópico da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na pontuação da ultrassonografia pulmonar
Prazo: 10 minutos após a cirurgia
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Diferença na pontuação da ultrassonografia pulmonar pós-operatória e na pontuação basal da ultrassonografia pulmonar
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10 minutos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ultrassom pulmonar basal
Prazo: 10 min antes do início da indução anestésica
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Um sistema de pontuação com uma soma da pontuação da linha B e pontuação de consolidação por exame de ultrassom pulmonar
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10 min antes do início da indução anestésica
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Composto de complicação respiratória
Prazo: durante sete dias de pós-operatório.
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soma dos seguintes eventos: hipoxemia (oximetria de pulso de 95% ou menos), laringoespasmo, broncoespasmo, pneumonia, infiltração pulmonar, pneumonia por aspiração, pneumonia), infiltração pulmonar, pneumonia por aspiração, desenvolvimento de síndrome do desconforto respiratório agudo, atelectasia, derrame pleural, edema pulmonar, pneumotórax.
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durante sete dias de pós-operatório.
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Duração da internação
Prazo: durante o pós-operatório um mês
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Tempo total de internação
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durante o pós-operatório um mês
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Pontuação da ultrassonografia pulmonar pós-operatória
Prazo: 10 min após o término da anestesia
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Um sistema de pontuação com uma soma da pontuação da linha B e pontuação de consolidação por exame de ultrassom pulmonar
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10 min após o término da anestesia
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: durante o pós-operatório um mês
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Tempo total de internação
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durante o pós-operatório um mês
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Infecção da ferida cirúrgica
Prazo: durante o pós-operatório um mês
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A taxa de infecção da ferida cirúrgica
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durante o pós-operatório um mês
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Deiscência da ferida cirúrgica
Prazo: durante o pós-operatório um mês
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A taxa de deiscência da ferida cirúrgica
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durante o pós-operatório um mês
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Incidência de lesão renal aguda
Prazo: durante o pós-operatório um mês
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Incidência de lesão renal aguda pós-operatória
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durante o pós-operatório um mês
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Incidência de reintervenção cirúrgica
Prazo: durante o pós-operatório um mês
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Incidência de reabertura cirúrgica
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durante o pós-operatório um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
7 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
7 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1908-022-105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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