Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelt optimalt positivt endeekspiratorisk trykk under robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi

20. oktober 2021 oppdatert av: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Effekten av ventilasjon med individualisert optimalt positivt endeekspiratorisk trykk på postoperativ atelektase hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi

Ved robotassistert radikal prostatektomi brukes pneumoperitoneum med Trendelenburg-stilling. Imidlertid kan perioperative atelektase og respiratoriske komplikasjoner forekomme med høy forekomst på grunn av generell anestesi og karbondioksid pneumoperitoneum. Intraoperativ ventilasjonsstrategi for å løse disse problemene inkluderer intraoperativ rekrutteringsmanøver og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Nylig ble individualisert optimal PEEP med minimalt kjøretrykk eller maksimal respiratorisk etterlevelse rapportert for å redusere respirasjonskomplikasjoner etter generell anestesi. En nyere versjon av generell anestesiventilator gir en trinnvis prosedyre for å bestemme optimal PEEP ved å beregne respiratorisk etterlevelse. Vi undersøkte om bruken av individualisert optimal PEEP kunne redusere forekomsten av atelektase og respiratoriske komplikasjoner etter robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi sammenlignet med uniform PEEP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved robotassistert radikal prostatektomi brukes pneumoperitoneum med Trendelenburg-stilling. Imidlertid kan perioperative atelektase og respiratoriske komplikasjoner forekomme med høy forekomst på grunn av generell anestesi og karbondioksid pneumoperitoneum. Intraoperativ ventilasjonsstrategi for å løse disse problemene inkluderer intraoperativ rekrutteringsmanøver og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Nylig ble individualisert optimal PEEP med minimalt kjøretrykk eller maksimal respiratorisk etterlevelse rapportert for å redusere respirasjonskomplikasjoner etter generell anestesi. En nyere versjon av generell anestesiventilator gir en trinnvis prosedyre for å bestemme optimal PEEP ved å beregne respiratorisk etterlevelse. Vi undersøkte om bruken av individualisert optimal PEEP kunne redusere forekomsten av atelektase og respiratoriske komplikasjoner etter robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi sammenlignet med uniform PEEP. Vi planlegger å bestemme graden av umiddelbar postoperativ atelektase ved å måle lungeultralydskåren og sammenligne lungeultralydskåren mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
  • Pasienter som mottar mekanisk ventilasjon av Aisys Care Station anestesiventilator
  • Pasienter som ga skriftlig informert samtykke til å delta i denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifisering klasse 3 eller mer
  • Moderat eller mer obstruktiv eller restriktiv lungesykdom
  • Preoperativt respiratorisk distress-syndrom hos voksne eller tidligere historie med respiratorisk distress-syndrom hos voksne
  • historie med hjertesvikt, ustabil angina, økt intrakranielt trykk
  • historie med pneumothorax eller tilstedeværelse av bullae

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Optimal PEEP
Individualisert optimal PEEP vil bli gitt under den laparoskopiske perioden av operasjonen. Optimal PEEP vil bli bestemt ved den automatiserte prosedyren med trinnvis reduksjon i mengden PEEP fra anestesiventilatoren Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
Fremgangsmåte: Individualisert optimalt positivt ende-ekspiratorisk trykk
Optimal PEEP vil bli bestemt ved den automatiserte prosedyren med trinnvis reduksjon i mengden PEEP fra anestesiventilatoren Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell PEEP
En samme mengde PEEP på 7 centimeter hydrogendioksid vil bli gitt under den laparoskopiske operasjonsperioden.
Fremgangsmåte: Konvensjonelt positivt endeekspirasjonstrykk
En samme mengde PEEP på 7 centimeter hydrogendioksid vil bli gitt under den laparoskopiske operasjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i lunge-ultralydscore
Tidsramme: 10 min etter operasjonen
Forskjell i postoperativ lungeultralydscore og baseline lungeultralydscore
10 min etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline lunge-ultralydscore
Tidsramme: 10 min før start av anestesiinduksjon
Et skåringssystem med en sum av B-linjeskåren og konsolideringsskår ved lungeultralydundersøkelse
10 min før start av anestesiinduksjon
Sammensetning av respiratorisk komplikasjon
Tidsramme: i løpet av sju dager etter operasjonen.
oppsummering av følgende hendelser: hypoksemi (pulsoksymetri på 95 % eller mindre), laryngospasme, bronkospasme, lungebetennelse, lungeinfiltrasjon, aspirasjonspneumoni, lungebetennelse), lungeinfiltrasjon, aspirasjonspneumoni, utvikling av akutt respiratorisk distress-syndrom, vedeplekturalasisfusjon, lungeødem, pneumothorax.
i løpet av sju dager etter operasjonen.
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: i løpet av den postoperative en måned
Lengde på totalt sykehusopphold
i løpet av den postoperative en måned
Postoperativ lunge ultralydscore
Tidsramme: 10 min etter avsluttet anestesi
Et skåringssystem med en sum av B-linjeskåren og konsolideringsskår ved lungeultralydundersøkelse
10 min etter avsluttet anestesi
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: i løpet av den postoperative en måned
Lengde på totalt sykehusopphold
i løpet av den postoperative en måned
Kirurgisk sårinfeksjon
Tidsramme: i løpet av den postoperative en måned
Frekvensen av kirurgisk sårinfeksjon
i løpet av den postoperative en måned
Kirurgisk sår dehiscens
Tidsramme: i løpet av den postoperative en måned
Frekvensen av dehiscens fra kirurgiske sår
i løpet av den postoperative en måned
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: i løpet av den postoperative en måned
Forekomst av postoperativ akutt nyreskade
i løpet av den postoperative en måned
Forekomst av kirurgisk re-intervensjon
Tidsramme: i løpet av den postoperative en måned
Forekomst av kirurgisk gjenåpning
i løpet av den postoperative en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1908-022-105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal atelektase, postoperativ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere