Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne optymalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe podczas radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota

20 października 2021 zaktualizowane przez: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Wpływ wentylacji ze zindywidualizowanym optymalnym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym na pooperacyjną niedodmę u pacjentów poddawanych laparoskopowej radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem

Podczas radykalnej prostatektomii z asystą robota stosuje się odmę otrzewnową w pozycji Trendelenburga. Jednak okołooperacyjna niedodma i powikłania ze strony układu oddechowego mogą wystąpić z dużą częstością z powodu znieczulenia ogólnego i odmy otrzewnowej z dwutlenkiem węgla. Śródoperacyjna strategia wentylacji mająca na celu rozwiązanie tych problemów obejmuje śródoperacyjny manewr rekrutacji i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP). Niedawno doniesiono, że zindywidualizowane optymalne PEEP przy minimalnym ciśnieniu napędowym lub maksymalnej podatności oddechowej zmniejszają powikłania oddechowe po znieczuleniu ogólnym. Najnowsza wersja respiratora do znieczulenia ogólnego zapewnia etapową procedurę określania optymalnego PEEP poprzez obliczenie podatności oddechowej. Zbadaliśmy, czy zastosowanie zindywidualizowanego optymalnego PEEP może zmniejszyć częstość występowania niedodmy i powikłań oddechowych po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota w porównaniu z jednolitym PEEP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas radykalnej prostatektomii z asystą robota stosuje się odmę otrzewnową w pozycji Trendelenburga. Jednak okołooperacyjna niedodma i powikłania ze strony układu oddechowego mogą wystąpić z dużą częstością z powodu znieczulenia ogólnego i odmy otrzewnowej z dwutlenkiem węgla. Śródoperacyjna strategia wentylacji mająca na celu rozwiązanie tych problemów obejmuje śródoperacyjny manewr rekrutacji i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP). Niedawno doniesiono, że zindywidualizowane optymalne PEEP przy minimalnym ciśnieniu napędowym lub maksymalnej podatności oddechowej zmniejszają powikłania oddechowe po znieczuleniu ogólnym. Najnowsza wersja respiratora do znieczulenia ogólnego zapewnia etapową procedurę określania optymalnego PEEP poprzez obliczenie podatności oddechowej. Zbadaliśmy, czy zastosowanie zindywidualizowanego optymalnego PEEP może zmniejszyć częstość występowania niedodmy i powikłań oddechowych po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota w porównaniu z jednolitym PEEP. Planujemy określić stopień natychmiastowej niedodmy pooperacyjnej, mierząc wynik USG płuc i porównując wynik USG płuc między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota
  • Pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną za pomocą respiratora anestezjologicznego Aisys Care Station
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego klasa 3 lub wyższa
  • Umiarkowana lub bardziej obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc
  • Przedoperacyjny zespół zaburzeń oddychania dorosłych lub zespół zaburzeń oddychania dorosłych w wywiadzie
  • przebyta niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • historia odmy opłucnowej lub obecność pęcherzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Optymalny PEEP
Zindywidualizowany optymalny PEEP zostanie zapewniony podczas laparoskopowego okresu operacji. Optymalny PEEP zostanie określony za pomocą zautomatyzowanej procedury stopniowego zmniejszania wartości PEEP respiratora anestezjologicznego Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
Procedura: Zindywidualizowane optymalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Optymalny PEEP zostanie określony za pomocą zautomatyzowanej procedury stopniowego zmniejszania wartości PEEP respiratora anestezjologicznego Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny PEEP
Taka sama ilość PEEP 7-centymetrowego dwutlenku wodoru zostanie podana podczas laparoskopowego okresu operacji.
Procedura: Konwencjonalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Taka sama ilość PEEP 7-centymetrowego dwutlenku wodoru zostanie podana podczas laparoskopowego okresu operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wyniku USG płuc
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
Różnica w pooperacyjnym wyniku USG płuc i wyjściowym wyniku USG płuc
10 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wynik USG płuc
Ramy czasowe: 10 min przed rozpoczęciem indukcji znieczulenia
System punktacji z sumą wyniku linii B i wyniku konsolidacji w badaniu ultrasonograficznym płuc
10 min przed rozpoczęciem indukcji znieczulenia
Złożone powikłania oddechowe
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym przez siedem dni.
podsumowanie następujących zdarzeń: hipoksemia (pulsoksymetria 95% lub mniej), skurcz krtani, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc, naciek płucny, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie płuc), naciek płucny, zachłystowe zapalenie płuc, rozwój zespołu ostrej niewydolności oddechowej, niedodma, wysięk opłucnowy, obrzęk płuc, odma opłucnowa.
w okresie pooperacyjnym przez siedem dni.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Długość całego pobytu w szpitalu
w ciągu miesiąca po operacji
Wynik pooperacyjnego USG płuc
Ramy czasowe: 10 min po zakończeniu znieczulenia
System punktacji z sumą wyniku linii B i wyniku konsolidacji w badaniu ultrasonograficznym płuc
10 min po zakończeniu znieczulenia
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Długość całego pobytu w szpitalu
w ciągu miesiąca po operacji
Infekcja rany chirurgicznej
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Szybkość zakażenia rany chirurgicznej
w ciągu miesiąca po operacji
Rozejście się rany chirurgicznej
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Szybkość rozejścia się rany chirurgicznej
w ciągu miesiąca po operacji
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek
w ciągu miesiąca po operacji
Częstość ponownej interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Częstość ponownego otwarcia chirurgicznego
w ciągu miesiąca po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1908-022-105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma płucna, pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj