Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelt optimalt positivt endeekspiratorisk tryk under robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

20. oktober 2021 opdateret af: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​ventilation med individualiseret optimalt positivt endeekspiratorisk tryk på postoperativ atelektase hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

Ved robotassisteret radikal prostatektomi anvendes pneumoperitoneum med Trendelenburg-stilling. Imidlertid kan perioperative atelektase og respiratoriske komplikationer forekomme med høj forekomst på grund af generel anæstesi og kuldioxid pneumoperitoneum. Intraoperativ ventilatorisk strategi til at løse disse problemer omfatter intraoperativ rekrutteringsmanøvre og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP). For nylig blev individualiseret optimal PEEP med minimalt køretryk eller maksimal respiratorisk compliance rapporteret for at reducere respiratoriske komplikationer efter generel anæstesi. En nyere version af generel anæstesiventilator giver en trinvis procedure til bestemmelse af optimal PEEP ved at beregne respiratorisk compliance. Vi undersøgte, om anvendelsen af ​​individualiseret optimal PEEP kunne reducere forekomsten af ​​atelektase og respiratoriske komplikationer efter robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi sammenlignet med ensartet PEEP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved robotassisteret radikal prostatektomi anvendes pneumoperitoneum med Trendelenburg-stilling. Imidlertid kan perioperative atelektase og respiratoriske komplikationer forekomme med høj forekomst på grund af generel anæstesi og kuldioxid pneumoperitoneum. Intraoperativ ventilatorisk strategi til at løse disse problemer omfatter intraoperativ rekrutteringsmanøvre og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP). For nylig blev individualiseret optimal PEEP med minimalt køretryk eller maksimal respiratorisk compliance rapporteret for at reducere respiratoriske komplikationer efter generel anæstesi. En nyere version af generel anæstesiventilator giver en trinvis procedure til bestemmelse af optimal PEEP ved at beregne respiratorisk compliance. Vi undersøgte, om anvendelsen af ​​individualiseret optimal PEEP kunne reducere forekomsten af ​​atelektase og respiratoriske komplikationer efter robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi sammenlignet med ensartet PEEP. Vi planlægger at bestemme graden af ​​umiddelbar postoperativ atelektase ved at måle lungeultralydsscoren og sammenligne lungeultralydsscoren mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
  • Patienter, der modtager mekanisk ventilation af Aisys Care Station anæstesiventilator
  • Patienter, der gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation klasse 3 eller mere
  • Moderat eller mere obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  • Preoperativt respiratory distress syndrome hos voksne eller tidligere anamnese med respiratorisk distress syndrom hos voksne
  • historie med hjertesvigt, ustabil angina, øget intrakranielt tryk
  • historie med pneumothorax eller tilstedeværelse af bullae

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Optimal PEEP
Individualiseret optimal PEEP vil blive givet under den laparoskopiske periode af operationen. Optimal PEEP vil blive bestemt ved den automatiserede procedure med et trinvist fald i mængden af ​​PEEP fra anæstesiventilatoren Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
Procedure: Individualiseret optimalt positivt slut-ekspiratorisk tryk
Optimal PEEP vil blive bestemt ved den automatiserede procedure med et trinvist fald i mængden af ​​PEEP fra anæstesiventilatoren Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel PEEP
En samme mængde PEEP på 7 centimeter hydrogendioxid vil blive givet under den laparoskopiske periode af operationen.
Procedure: Konventionelt positivt slutekspiratorisk tryk
En samme mængde PEEP på 7 centimeter hydrogendioxid vil blive givet under den laparoskopiske periode af operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i lunge-ultralydsscore
Tidsramme: 10 min efter operationen
Forskel i postoperativ lungeultralydsscore og baseline lungeultralydsscore
10 min efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline lunge-ultralydsscore
Tidsramme: 10 min før start af anæstesiinduktion
Et scoringssystem med en sum af B-linjescore og konsolideringsscore ved lunge-ultralydsundersøgelse
10 min før start af anæstesiinduktion
Sammensætning af respiratorisk komplikation
Tidsramme: i løbet af syv dage efter operationen.
opsummering af følgende hændelser: hypoxæmi (pulsoximetri på 95 % eller mindre), laryngospasme, bronkospasme, lungebetændelse, lungeinfiltration, aspirationspneumoni, lungebetændelse), lungeinfiltration, aspirationspneumoni, udvikling af akut respiratory distress syndrome, ateple eflecturalasisfusion, lungeødem, pneumothorax.
i løbet af syv dage efter operationen.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: i løbet af den postoperative en måned
Længden af ​​det samlede hospitalsophold
i løbet af den postoperative en måned
Postoperativ lunge-ultralydsscore
Tidsramme: 10 min efter endt anæstesi
Et scoringssystem med en sum af B-linjescore og konsolideringsscore ved lunge-ultralydsundersøgelse
10 min efter endt anæstesi
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: i løbet af den postoperative en måned
Længden af ​​det samlede hospitalsophold
i løbet af den postoperative en måned
Kirurgisk sårinfektion
Tidsramme: i løbet af den postoperative en måned
Hyppigheden af ​​kirurgisk sårinfektion
i løbet af den postoperative en måned
Kirurgisk sår dehiscens
Tidsramme: i løbet af den postoperative en måned
Hastigheden af ​​kirurgisk sår dehicens
i løbet af den postoperative en måned
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: i løbet af den postoperative en måned
Forekomst af postoperativ akut nyreskade
i løbet af den postoperative en måned
Forekomst af kirurgisk re-intervention
Tidsramme: i løbet af den postoperative en måned
Forekomst af kirurgisk genåbning
i løbet af den postoperative en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1908-022-105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal atelektase, postoperativ

Kliniske forsøg med Individualiseret optimalt positivt slut-ekspiratorisk tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner