Egyéni optimális pozitív végkilégzési nyomás Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia során
2021. október 20. frissítette: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Az egyénre szabott optimális pozitív végkilégzési nyomású lélegeztetés hatása a posztoperatív atelektázisra robottal segített laparoszkópos radikális prosztatektómián átesett betegeknél
Robot-asszisztált radikális prostatectomia során Trendelenburg pozíciójú pneumoperitoneumot alkalmaznak.
Az általános érzéstelenítés és a szén-dioxid-pneumoperitoneum miatt azonban nagy gyakorisággal fordulhatnak elő perioperatív atelectasia és légúti szövődmények.
Az intraoperatív lélegeztetési stratégia ezen problémák megoldására magában foglalja az intraoperatív toborzási manővert és a pozitív végkilégzési nyomást (PEEP).
A közelmúltban arról számoltak be, hogy a személyre szabott optimális PEEP minimális vezetési nyomással vagy maximális légzési együttműködéssel csökkenti az általános érzéstelenítés utáni légúti szövődményeket.
Az általános érzéstelenítéses lélegeztetőgép legújabb verziója lépésenkénti eljárást kínál az optimális PEEP meghatározására a légzési megfelelőség kiszámításával.
Megvizsgáltuk, hogy az egyénre szabott optimális PEEP alkalmazása csökkentheti-e az atelectasia és légúti szövődmények előfordulását robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztataeltávolítás után az egységes PEEP-hez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Robot-asszisztált radikális prostatectomia során Trendelenburg pozíciójú pneumoperitoneumot alkalmaznak.
Az általános érzéstelenítés és a szén-dioxid-pneumoperitoneum miatt azonban nagy gyakorisággal fordulhatnak elő perioperatív atelectasia és légúti szövődmények.
Az intraoperatív lélegeztetési stratégia ezen problémák megoldására magában foglalja az intraoperatív toborzási manővert és a pozitív végkilégzési nyomást (PEEP).
A közelmúltban arról számoltak be, hogy a személyre szabott optimális PEEP minimális vezetési nyomással vagy maximális légzési együttműködéssel csökkenti az általános érzéstelenítés utáni légúti szövődményeket.
Az általános érzéstelenítéses lélegeztetőgép legújabb verziója lépésenkénti eljárást kínál az optimális PEEP meghatározására a légzési megfelelőség kiszámításával.
Megvizsgáltuk, hogy az egyénre szabott optimális PEEP alkalmazása csökkentheti-e az atelectasia és légúti szövődmények előfordulását robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztataeltávolítás után az egységes PEEP-hez képest.
Az azonnali posztoperatív atelektázia mértékének meghatározását a tüdő ultrahang pontszámának mérésével és a tüdő ultrahang pontszámának a csoportok közötti összehasonlításával tervezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prostatectomián átesett betegek
- Az Aisys Care Station altatásos lélegeztetőgéppel gépi lélegeztetésben részesülő betegek
- Azok a betegek, akik írásban beleegyeztek a klinikai vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot besorolása 3. vagy magasabb osztály
- Közepes vagy inkább obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség
- Preoperatív felnőttkori légzési distressz szindróma vagy korábbi felnőttkori légzési distressz szindróma
- szívelégtelenség, instabil angina, megnövekedett koponyaűri nyomás
- pneumothorax vagy bullák jelenléte az anamnézisben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Optimális PEEP
A műtét laparoszkópos időszakában személyre szabott optimális PEEP-et biztosítunk.
Az optimális PEEP-et az Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA) altatásos lélegeztetőgép PEEP mennyiségének fokozatos csökkentésének automatizált eljárása határozza meg.
|
Az optimális PEEP-et az Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA) altatásos lélegeztetőgép PEEP mennyiségének fokozatos csökkentésének automatizált eljárása határozza meg.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos PEEP
Ugyanennyi 7 centiméteres hidrogén-dioxid PEEP-et biztosítanak a műtét laparoszkópos időszakában.
|
Ugyanennyi 7 centiméteres hidrogén-dioxid PEEP-et biztosítanak a műtét laparoszkópos időszakában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a tüdő ultrahang pontszámában
Időkeret: 10 perccel a műtét után
|
Különbség a posztoperatív tüdő-ultrahang pontszám és az alapvonali tüdő ultrahang pontszám között
|
10 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő ultrahang alapértéke
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Pontozási rendszer a B-vonal pontszámának és a tüdő ultrahangvizsgálatának konszolidációs pontszámának összegével
|
10 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
Légúti szövődmények összetettsége
Időkeret: posztoperatív hét napon belül.
|
a következő események összegzése: hipoxémia (95%-os vagy kisebb pulzoximetria), laryngospasmus, bronchospasmus, tüdőgyulladás, tüdőinfiltráció, aspirációs tüdőgyulladás, tüdőgyulladás), tüdőinfiltráció, aspirációs tüdőgyulladás, akut respirációs distressz szindróma kialakulása, atelektázia, pleurális folyadékgyülem, tüdőödéma, pneumothorax.
|
posztoperatív hét napon belül.
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a posztoperatív egy hónap alatt
|
A teljes kórházi tartózkodás időtartama
|
a posztoperatív egy hónap alatt
|
|
Posztoperatív tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés vége után
|
Pontozási rendszer a B-vonal pontszámának és a tüdő ultrahangvizsgálatának konszolidációs pontszámának összegével
|
10 perccel az érzéstelenítés vége után
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a posztoperatív egy hónap alatt
|
A teljes kórházi tartózkodás időtartama
|
a posztoperatív egy hónap alatt
|
|
Sebészeti sebfertőzés
Időkeret: a posztoperatív egy hónap alatt
|
A műtéti sebfertőzés aránya
|
a posztoperatív egy hónap alatt
|
|
Sebészeti seb kivezetése
Időkeret: a posztoperatív egy hónap alatt
|
A műtéti seb kifejlődésének aránya
|
a posztoperatív egy hónap alatt
|
|
Akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: a posztoperatív egy hónap alatt
|
A posztoperatív akut vesekárosodás előfordulása
|
a posztoperatív egy hónap alatt
|
|
A sebészeti beavatkozások gyakorisága
Időkeret: a posztoperatív egy hónap alatt
|
A műtéti újranyitás előfordulása
|
a posztoperatív egy hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1908-022-105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .