Yksilöllinen optimaalinen positiivinen uloshengityksen loppupaine robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston aikana
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Hengityksen ja yksilöllisen optimaalisen uloshengityspaineen vaikutus leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto
Robottiavusteisen radikaalin prostatektomian aikana käytetään pneumoperitoneumia Trendelenburg-asennossa.
Perioperatiivisia atelektaasia ja hengityselinten komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä suurella ilmaantuvuusasteella yleisanestesian ja hiilidioksidipneumoperitoneumin vuoksi.
Leikkauksensisäinen hengitysstrategia näiden ongelmien ratkaisemiseksi sisältää intraoperatiivisen rekrytointiliikkeen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP).
Äskettäin on raportoitu yksilöllisen optimaalisen PEEP:n minimaalisella ajopaineella tai maksimaalisella hengitysmyöntyvyydellä vähentävän hengityskomplikaatioita yleisanestesian jälkeen.
Yleisanestesiaventilaattorin uusin versio tarjoaa vaiheittaisen menetelmän optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi laskemalla hengitysmukavuutta.
Tutkimme, voisiko yksilöllisen optimaalisen PEEP:n soveltaminen vähentää atelektaasien ja hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuutta robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen verrattuna yhtenäiseen PEEP:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottiavusteisen radikaalin prostatektomian aikana käytetään pneumoperitoneumia Trendelenburg-asennossa.
Perioperatiivisia atelektaasia ja hengityselinten komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä suurella ilmaantuvuusasteella yleisanestesian ja hiilidioksidipneumoperitoneumin vuoksi.
Leikkauksensisäinen hengitysstrategia näiden ongelmien ratkaisemiseksi sisältää intraoperatiivisen rekrytointiliikkeen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP).
Äskettäin on raportoitu yksilöllisen optimaalisen PEEP:n minimaalisella ajopaineella tai maksimaalisella hengitysmyöntyvyydellä vähentävän hengityskomplikaatioita yleisanestesian jälkeen.
Yleisanestesiaventilaattorin uusin versio tarjoaa vaiheittaisen menetelmän optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi laskemalla hengitysmukavuutta.
Tutkimme, voisiko yksilöllisen optimaalisen PEEP:n soveltaminen vähentää atelektaasien ja hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuutta robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen verrattuna yhtenäiseen PEEP:iin.
Aiomme määrittää välittömän postoperatiivisen atelektaasin asteen mittaamalla keuhkojen ultraäänipisteet ja vertaamalla keuhkojen ultraäänipisteitä ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia
- Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota Aisys Care Station -anestesiaventilaattorilla
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitusluokka 3 tai enemmän
- Keskivaikea tai obstruktiivisempi tai rajoittava keuhkosairaus
- Preoperatiivinen aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä tai aikaisempi aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä
- sydämen vajaatoiminta historiassa, epästabiili angina pectoris, kohonnut kallonsisäinen paine
- anamneesissa ilmarinta tai pullistumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Optimaalinen PEEP
Yksilöllinen optimaalinen PEEP tarjotaan leikkauksen laparoskooppisen jakson aikana.
Optimaalinen PEEP määritetään automatisoidulla menettelyllä, jossa anestesiahengityslaitteen Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA) PEEP-määrää vähennetään asteittain.
|
Optimaalinen PEEP määritetään automatisoidulla menettelyllä, jossa anestesiahengityslaitteen Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, USA) PEEP-määrää vähennetään asteittain.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen PEEP
Leikkauksen laparoskooppisen jakson aikana annetaan sama määrä PEEP:tä 7 senttimetriä vetydioksidia.
|
Leikkauksen laparoskooppisen jakson aikana annetaan sama määrä PEEP:tä 7 senttimetriä vetydioksidia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keuhkojen ultraäänipisteissä
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen jälkeen
|
Ero postoperatiivisissa keuhkojen ultraäänipisteissä ja lähtötason keuhkojen ultraäänipisteissä
|
10 min leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen peruspistemäärä
Aikaikkuna: 10 min ennen anestesian aloittamista
|
Pisteytysjärjestelmä, jossa on B-linjan pistemäärän ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen konsolidointipisteiden summa
|
10 min ennen anestesian aloittamista
|
|
Hengityselinten komplikaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä seitsemänä päivänä.
|
seuraavien tapahtumien summaus: hypoksemia (pulssioksimetria 95 % tai vähemmän), laryngospasmi, bronkospasmi, keuhkokuume, keuhkoinfiltraatio, aspiraatiokeuhkokuume, keuhkokuume), keuhkoinfiltraatio, aspiraatiokeuhkokuume, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kehittyminen, atelektaasi, pleuraeffuusio, keuhkopöhö, ilmarinta.
|
leikkauksen jälkeisenä seitsemänä päivänä.
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
Koko sairaalan kesto
|
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiivinen keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: 10 min anestesian päättymisen jälkeen
|
Pisteytysjärjestelmä, jossa on B-linjan pistemäärän ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen konsolidointipisteiden summa
|
10 min anestesian päättymisen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
Koko sairaalan kesto
|
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
|
Kirurginen haavatulehdus
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
Leikkauksen haavainfektion määrä
|
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
|
Kirurginen haavan irrotus
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
Kirurgisen haavan irtoamisnopeus
|
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
Postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
|
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen uusintainterventio
Aikaikkuna: kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
Leikkauksen uudelleen avaaminen
|
kuukauden jälkeisen leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1908-022-105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi, Leikkauksen jälkeinen
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina