Presión positiva individual óptima al final de la espiración durante la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
20 de octubre de 2021 actualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
El efecto de la ventilación con presión espiratoria final positiva óptima individualizada sobre la atelectasia posoperatoria en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
Durante la prostatectomía radical asistida por robot, se utiliza el neumoperitoneo con posición de Trendelenburg.
Sin embargo, la atelectasia perioperatoria y las complicaciones respiratorias pueden ocurrir con alta incidencia debido a la anestesia general y al neumoperitoneo con dióxido de carbono.
La estrategia ventilatoria intraoperatoria para abordar estos problemas incluye la maniobra de reclutamiento intraoperatorio y la presión positiva al final de la espiración (PEEP).
Recientemente, se informó que la PEEP óptima individualizada con presión de conducción mínima o distensibilidad respiratoria máxima reduce las complicaciones respiratorias después de la anestesia general.
Una versión reciente del ventilador de anestesia general proporciona un procedimiento paso a paso para determinar la PEEP óptima mediante el cálculo de la distensibilidad respiratoria.
Investigamos si la aplicación de la PEEP óptima individualizada podría reducir la incidencia de atelectasias y complicaciones respiratorias después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot en comparación con la PEEP uniforme.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la prostatectomía radical asistida por robot, se utiliza el neumoperitoneo con posición de Trendelenburg.
Sin embargo, la atelectasia perioperatoria y las complicaciones respiratorias pueden ocurrir con alta incidencia debido a la anestesia general y al neumoperitoneo con dióxido de carbono.
La estrategia ventilatoria intraoperatoria para abordar estos problemas incluye la maniobra de reclutamiento intraoperatorio y la presión positiva al final de la espiración (PEEP).
Recientemente, se informó que la PEEP óptima individualizada con presión de conducción mínima o distensibilidad respiratoria máxima reduce las complicaciones respiratorias después de la anestesia general.
Una versión reciente del ventilador de anestesia general proporciona un procedimiento paso a paso para determinar la PEEP óptima mediante el cálculo de la distensibilidad respiratoria.
Investigamos si la aplicación de la PEEP óptima individualizada podría reducir la incidencia de atelectasias y complicaciones respiratorias después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot en comparación con la PEEP uniforme.
Planeamos determinar el grado de atelectasia posoperatoria inmediata midiendo la puntuación de la ecografía pulmonar y comparar la puntuación de la ecografía pulmonar entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
- Pacientes que reciben ventilación mecánica mediante el ventilador de anestesia Aisys Care Station
- Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito para participar en este ensayo clínico
Criterio de exclusión:
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 3 o más
- Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva moderada o más
- Síndrome de dificultad respiratoria del adulto preoperatorio o antecedentes de síndrome de dificultad respiratoria del adulto
- antecedentes de insuficiencia cardíaca, angina inestable, aumento de la presión intracraneal
- antecedentes de neumotórax o presencia de ampollas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PEEP óptima
La PEEP óptima individualizada se proporcionará durante el período laparoscópico de la cirugía.
La PEEP óptima se determinará mediante el procedimiento automatizado de disminución gradual de la cantidad de PEEP del ventilador de anestesia Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, EE. UU.).
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La PEEP óptima se determinará mediante el procedimiento automatizado de disminución gradual de la cantidad de PEEP del ventilador de anestesia Aisys Care Station (GE Healthcare, Madison, Wisconsin, EE. UU.).
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COMPARADOR_ACTIVO: PEEP convencional
Se proporcionará la misma cantidad de PEEP de 7 centímetros de dióxido de hidrógeno durante el período laparoscópico de la cirugía.
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Se proporcionará la misma cantidad de PEEP de 7 centímetros de dióxido de hidrógeno durante el período laparoscópico de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la cirugía
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Diferencia en la puntuación de la ecografía pulmonar posoperatoria y la puntuación de la ecografía pulmonar inicial
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10 minutos después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación ecográfica pulmonar basal
Periodo de tiempo: 10 min antes del inicio de la inducción anestésica
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Un sistema de puntuación con una suma de la puntuación de la línea B y la puntuación de consolidación por examen de ultrasonido pulmonar
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10 min antes del inicio de la inducción anestésica
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Compuesto de complicación respiratoria
Periodo de tiempo: durante los siete días postoperatorios.
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suma de los siguientes eventos: hipoxemia (oximetría de pulso del 95% o menos), laringoespasmo, broncoespasmo, neumonía, infiltración pulmonar, neumonía por aspiración, neumonía), infiltración pulmonar, neumonía por aspiración, desarrollo de síndrome de dificultad respiratoria aguda, atelectasia, derrame pleural, edema pulmonar, neumotórax.
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durante los siete días postoperatorios.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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Duración de la estancia hospitalaria total
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durante el postoperatorio de un mes
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Puntaje de ultrasonido de pulmón postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 min después del final de la anestesia
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Un sistema de puntuación con una suma de la puntuación de la línea B y la puntuación de consolidación por examen de ultrasonido pulmonar
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10 min después del final de la anestesia
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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Duración de la estancia hospitalaria total
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durante el postoperatorio de un mes
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Infeccion de herida quirurgica
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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La tasa de infección de la herida quirúrgica
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durante el postoperatorio de un mes
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Dehiscencia de herida quirúrgica
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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La tasa de dehiscencia de la herida quirúrgica
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durante el postoperatorio de un mes
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Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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Incidencia de lesión renal aguda posoperatoria
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durante el postoperatorio de un mes
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Incidencia de reintervención quirúrgica
Periodo de tiempo: durante el postoperatorio de un mes
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Incidencia de reapertura quirúrgica
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durante el postoperatorio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1908-022-105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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