십대를 위한 자살 치료 대안 (START)
다양한 치료 환경에서 자살 청소년의 정신과 치료 결과를 비교하기 위한 다중 사이트 연구
연구 개요
상세 설명
청소년 자살 가능성에 대한 치료 및 관리를 최적화해야 하는 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 연구자들은 외래 환자 위기 개입 클리닉(OCIC)이 입원 환자 치료보다 더 나은 치료 결과로 이어지는지 평가할 것을 제안합니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 OCIC가 입원 치료와 비교하여 자살 사건(일차 결과)의 위험을 낮추고 치료 만족도(TS)와 삶의 만족도를 높일 수 있는지 평가하기 위한 다중 사이트 연구를 제안합니다. (SL) 법적 보호자/부모 및 환자 모두의 (2차 결과). 또한 조사관은 기준선에서 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상적 및 사회경제적 요인을 평가할 것입니다. 제안된 연구의 결과를 통해 조사관은 대상 인구의 자살 청소년을 위한 최상의 치료 설정에 대한 가족 및 임상 의사 결정의 불확실성을 줄일 수 있습니다. 결과는 환자, 가족 및 임상의가 이러한 의사 결정 과정에 상당한 도움을 주고 자살하려는 청소년의 결과를 개선할 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 특정 목표(SA)를 달성하도록 설계되었습니다.
SA1: 자살 사건(자살 시도, 시도 중단, 자살 위험으로 인한 입원, 자살 위험으로 인한 응급/긴급 평가 및 자살 사망)의 최초 재발까지의 시간에서 OCIC와 입원 치료 간의 차이를 측정합니다. 자살 청소년의 기본 응급실(ED) 방문 후 30일, 90일 및 180일 동안의 자살 사건의 수.
가설(H) 1.1: ED에서 OCIC로 무작위 배정하는 것은 자살 경향에 대한 기준 응급실 방문으로부터 30일, 90일 및 180일 후에 입원 환자 치료에 비해 자살 사건의 첫 재발에 더 오랜 시간이 걸릴 것입니다. H1.2 OCIC에 대한 무작위 배정은 입원 치료와 비교할 때 30일, 90일 및 180일 동안 더 적은 수의 자살 사례로 이어질 것입니다. H1.3 치료 효과의 이질성[HTE]: 조사관은 OCIC 또는 입원 환자 정신과 치료에 반응하는 환자에 대해 다음과 같은 특정 임상 특징 및 사회인구학적 특징이 어느 정도 다른지 조사할 것입니다. 반응은 30일, 90일 및 180일에 걸쳐 자살 사건의 첫 번째 재발이 지연되고 자살 사건의 수가 감소하는 것으로 정의됩니다. 임상 특징: 1) 기준선 및 180일에 걸친 자살 생각의 심각도; 2) 기준선에서만 자살 사건의 수; 3) 베이스라인 및 180일 이상의 물질 사용. 기준선에서의 사회인구학적 특성: 1) 연령 2) 성별 3) 성별 정체성 4) 보험 유형(공공 보험/보험 없음/민간) 5) 인종(히스패닉/비); 6) 인종(아프리카계 미국인(AA) 대 비아프리카계 미국인); 7) 한 명의 친부모, 두 명의 친부모, 의붓부모, 친척 또는 기타 SA2와 함께 생활2: OCIC 및 입원 치료 전반에 걸쳐 치료 만족도(TS) 및 삶의 만족도(SL)를 평가합니다.
H2.1: 전반적으로, OCIC 그룹의 환자 및 법적 보호자/부모는 30일, 90일 및 180일에 걸쳐 입원 치료 그룹보다 더 높은 TS(OCIC 또는 정신과 입원 환자 치료 완료 시) 및 더 나은 SL을 가질 것입니다.
SA3: 탐색적 목적으로, OCIC 또는 입원 치료에 무작위 배정되었지만 의학적 조언(AMA)에 대해 입원 환자 병동을 나타나지 않았거나 떠난 적이 없는 "노쇼" 그룹의 세 번째 비교군에 대한 인구 통계 및 치료에 대한 잠재적 장벽을 평가합니다.
H3.1: OCIC 예약 시간에 도착하지 않았거나 입원 치료를 마치고 AMA를 떠난 노쇼 그룹(세 번째 비교군)은 다음 치료 장벽과 관련하여 다른 비교군과 다를 것입니다. 1) 연령 2) 성별 3) 보험 유형(공공 보험/보험 없음/민간) 4) 인종(히스패닉/비) 64; 5) 인종(아프리카계 미국인(AA) 대 비아프리카계 미국인); 6) 한 명의 친부모, 두 명의 친부모, 의붓부모, 친척 또는 기타 H3.2: 노쇼 그룹은 다른 환자들과 비교하여 30일, 90일 및 180일에 걸쳐 자살 사건의 최초 재발까지의 시간이 상당히 짧고 자살 사건의 수가 더 많을 것입니다.
SA4: 2차 목표로 주별 치료 할당 추종자 및 치료 전환자에서 결과의 차이(SA1 및 SA2의 결과 참조)를 평가합니다.
SA 5: 두 번째 목표로 대면 OCIC 서비스와 원격 의료 OCIC 서비스 간의 결과 차이를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Drew Barzman, MD
- 전화번호: (513) 636-0807
- 이메일: drew.barzman@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Combs, MSSA
- 전화번호: (513) 803-0007
- 이메일: jennifer.combs@cchmc.org
연구 장소
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New York
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- 모병
- Northwell Health
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연락하다:
- Victor Fornari, MD
- 전화번호: 718-470-3510
- 이메일: vfornari@northwell.edu
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수석 연구원:
- Victor Fornari, MD
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수석 연구원:
- Vera Feuer, MD
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital and Medical Center
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연락하다:
- Drew Barzman, MD
- 전화번호: 513-636-0807
- 이메일: drew.barzman@cchmc.org
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연락하다:
- Jennifer Combs, MSSA
- 전화번호: 513-803-0007
- 이메일: jennifer.combs@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
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연락하다:
- Jeffrey Bridge, PhD
- 전화번호: 614-722-3066
- 이메일: jeff.bridge@nationwidechildrens.org
-
수석 연구원:
- Jeffrey Bridge, PhD
-
수석 연구원:
- David Axelson, MD
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 아직 모집하지 않음
- UT Southwestern Medical Center/Children's Health
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연락하다:
- Graham Emslie, MD
- 전화번호: 844-424-4537
- 이메일: graham.emslie@utsouthwestern.edu
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수석 연구원:
- Graham Emslie, MD
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수석 연구원:
- Beth Kennard, PsyD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12세에서 17세 사이의 청소년(연구 과정 중에 18세가 되는 17세 포함).
- 자살 생각이나 행동으로 인해 응급실(ED)로 이송된 경우
- 임상의의 결정 및 15~52점의 CHRT-SR 점수에 따라 더 높은 수준의 치료(OCIC 또는 입원 환자)가 필요합니다.
- 법적 보호자의 존재
- 정보에 입각한 동의서 양식(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임상적 판단에 따라 자신을 심각한 급박한 자살 위험에 처하게 하는 자살 생각이 있는 청소년.
- 하루 24시간 감독이 필요하지만 성인이 없는 청소년은 병원 외부에서 하루 24시간 감독을 제공할 수 없습니다.
- 설문 조사 질문을 읽고 답할 능력이 없는 청소년
- 이 연구에 사용된 척도 및 설문 조사는 영어로만 제공되기 때문에 비영어권 청소년입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 입원 환자 정신과
소아청소년 입원치료
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자살 생각과 행동을 치료하고 안정시키기 위한 입원 환자 입원.
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활성 비교기: 외래 위기 개입 클리닉
OCIC는 외래 위기 개입 클리닉입니다.
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자살 생각과 행동을 치료하고 안정시키기 위해 위기 개입을 제공하는 외래 환자 정신과 클리닉.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 사건의 최초 재발까지의 시간
기간: 180일
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자살 사건(자살 시도, 시도 중단, 자살 위험으로 인한 입원, 자살 위험으로 인한 응급/긴급 평가 및 자살 사망)의 최초 재발까지의 시간에서 OCIC와 입원 치료 간의 차이를 측정합니다.
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180일
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치료 후 자살 사건의 수.
기간: 180일
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자살 청소년에 대한 180일 동안의 자살 사건(자살 시도, 시도 중단, 자살 위험으로 인한 입원, 자살 위험으로 인한 응급/긴급 평가 및 자살 사망)의 수에서 OCIC와 입원 치료 간의 차이를 측정합니다. 기본 응급실 방문 후.
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CSQ(Client Satisfaction Questionnaire-Adapted)를 사용하여 평가한 치료 만족도.
기간: 180일
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OCIC 및 입원 환자 치료 전반에 걸쳐 고객 치료 만족도(TS) 비율을 평가합니다.
이것은 CSQ(Client Satisfaction Questionnaire-Adapted)를 작성하는 환자에 의해 측정됩니다.
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180일
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START 인구통계 양식을 사용하여 평가한 인구통계학적 요인.
기간: 180일
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탐색적 목적으로 모든 그룹(입원 환자, OCIC 및 노쇼 그룹)의 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 인구통계학적 영향을 평가합니다. 이것은 환자와 부모가 인종, 민족, 환자의 성적 취향, 환자의 성적 정체성, 가구 교육 수준 및 소득, 가족 구성(가정의 부모 및/또는 보호자 수) 및 기타 사회 경제적 요인.
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180일
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PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 항목 은행 v1.0 - 일반 생활 만족도 - 약식 5a를 사용하여 평가한 삶의 질 만족도
기간: 180일
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PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Item Bank v1.0 - General Life Satisfaction - Short Form 5a를 사용하여 OCIC 또는 입원 환자에서 치료 후 환자의 삶의 만족도를 평가하고 비교합니다.
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180일
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PROMIS Pediatric Item Bank v1.0 - Life Satisfaction - Short Form 4a를 사용하여 평가한 삶의 질 만족도
기간: 180일
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PROMIS Pediatric Item Bank v1.0 - Life Satisfaction - Short Form 4a를 사용하여 평가한 삶의 질 만족도를 사용하여 OCIC 또는 입원 환자에서 치료 후 환자의 삶의 만족도를 평가하고 비교합니다.
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180일
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PROMIS Parent Proxy Item Bank v1.0 - Life Satisfaction - Short Form 8a를 사용하여 평가한 삶의 질 만족도
기간: 180일
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PROMIS Parent Proxy Item Bank v1.0 - Life Satisfaction - Short Form 8a를 사용하여 평가된 삶의 질 만족도를 사용하여 OCIC 또는 입원 환자에서 치료 후 환자의 삶의 만족도를 평가하고 비교합니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Drew Barzman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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