고관절 전치환술의 디지털 전치 계획 (PLANORTHO)
2024년 4월 15일 업데이트: University Hospital, Toulouse
정형외과에서 고관절 전치환술의 디지털 전치 계획
남은 다리 길이 불일치는 고관절 전치환술(THA) 후 흔히 발생하는 문제입니다.
디지털 수술 전 계획은 수술 절차의 정확성을 향상시킬 수 있으며 외과 의사가 임플란트 크기를 정확하게 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(THA)은 운동을 복원하는 데 사용됩니다.
프랑스에서는 매년 150,000회 이상의 THA가 시행됩니다.
더 나은 결과를 얻으려면 사지 길이와 해부학적 구조를 복원해야 합니다.
수술 후 불일치는 THA 이후 미국에서 불만 및 금전적 보상의 주요 원인입니다.
따라서 연구자들은 TraumaCad를 사용하여 수술 전 디지털 계획을 사용하여 고관절 회전 중심의 복원을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
수술 전 계획은 일반적으로 전후방 표준 방사선 사진을 사용하여 수행되며 이는 부정확한 척도로 조정됩니다.
TraumaCad 시스템(Brainlab®)을 사용하면 고관절의 기하학적 매개변수 복원을 위한 개입을 시뮬레이션하기 위해 각 환자에 대한 스케일 조정과 임플란트의 가상 위치 지정이 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU de Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- THA의 적응증으로서의 골관절염
제외 기준:
- 대퇴 경부 골절 후 THA,
- 재수술,
- 주요 건축 기형(골종양, 이전 골반 골절, 고관절 이형성증),
- 법적 보호를 받는 환자,
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 임플란트 템플릿을 사용하여 표준 수술 전 계획에 의해 평가됩니다.
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이 연구는 수술 전 계획을 표준 상태 또는 TraumaCad와 비교합니다.
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활성 비교기: TraumaCad 그룹
TraumaCad Group은 Traumacad를 사용한 사전 계획으로 평가됩니다.
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이 연구는 수술 전 계획을 표준 상태 또는 TraumaCad와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 잔여 불일치
기간: 3일차
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1차 종점은 TraumaCad와 비교하여 표준 계획 방법을 사용하여 비교한 수술 후 3일째 방사선 사진에서 밀리미터 단위로 측정한 수술 후 잔류 불일치입니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴 임플란트 크기의 재현성 비교
기간: 3일차
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이차 종점은 소프트웨어에 의해 예측된 대퇴 임플란트 크기의 재현성 비교입니다.
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3일차
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골반 매개변수 비교
기간: 3일차
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2차 종료점은 수술 후 두 그룹(오프셋, 임플란트 위치 지정)의 골반 매개변수를 비교하는 것입니다.
3일째 방사선 촬영에서 대퇴골 축의 각도와 고관절 회전 중심을 측정합니다.
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Reina, MD, CHU de Toulouse, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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