Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkanivelleikkausten digitaalinen preop-suunnittelu (PLANORTHO)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Digitaalinen preop-suunnittelu lonkkanivelleikkauksista ortopediassa

Jäljellä oleva jalkojen pituusero on yleinen ongelma lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen. Digitaalinen preoperatiivinen suunnittelu voi parantaa kirurgisen toimenpiteen tarkkuutta ja auttaa kirurgia ennustamaan tarkasti implanttien kokoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkauksia (THA) käytetään liikkuvuuden palauttamiseen. Ranskassa tehdään vuosittain yli 150 000 THA:ta. Paremmat tulokset edellyttävät raajojen pituuden ja anatomian palauttamista. Leikkauksen jälkeiset erot ovat pääasiallinen syy valituksiin ja taloudelliseen korvaukseen Yhdysvalloissa THA:n jälkeen. Sellaisenaan tutkijat pyrkivät käyttämään Preoperatiivista digitaalista suunnittelua TraumaCadin avulla optimoimaan lantion kiertokeskiön palautumista. Preoperatiivinen suunnittelu tehdään yleensä käyttämällä anteroposterior-standardi röntgenkuvia, jotka skaalataan epätarkkuuteen. TraumaCad-järjestelmä (Brainlab®) mahdollistaa asteikkojen säätämisen kullekin potilaalle ja implanttien virtuaalisen sijoittelun, jotta voidaan simuloida interventiota lonkan geometristen parametrien palauttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CHU de Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on yli 18-vuotias,
  • nivelrikko indikaationa THA:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • THA:t reisiluun kaulan murtumien jälkeen,
  • korjausleikkaus,
  • suuri arkkitehtoninen poikkeama (luukasvain, aikaisempi lantion murtuma, lonkan dysplasia),
  • potilaat lain suojassa,
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä arvioidaan tavallisella preop-suunnittelulla käyttämällä implanttimalleja.
Laite: Pre-op-suunnittelun arviointi Traumacadilla
Tutkimuksessa verrataan leikkausta edeltävää suunnittelua vakiokuntoon tai TraumaCadiin
Active Comparator: TraumaCad Group
TraumaCad Group arvioidaan preop-suunnittelulla Traumacadilla
Laite: Pre-op-suunnittelun arviointi Traumacadilla
Tutkimuksessa verrataan leikkausta edeltävää suunnittelua vakiokuntoon tai TraumaCadiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen jäännösero
Aikaikkuna: päivä 3
Ensisijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeinen jäännösero, joka mitataan röntgenkuvissa 3. leikkauspäivänä millimetreinä verrattuna tavanomaisilla suunnittelumenetelmillä TraumaCadiin verrattuna.
päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reisiluun implanttien kokojen toistettavuuden vertailu
Aikaikkuna: päivä 3
Toissijaiset päätepisteet ovat ohjelmiston ennustamien reisiluun implanttien kokojen toistettavuuden vertailuja
päivä 3
lantion parametrien vertailu
Aikaikkuna: päivä 3
Toissijainen päätepiste on lantion parametrien vertailu kahdessa ryhmässä (poikkeama, implanttien sijainti) leikkauksen jälkeen. Reisiluun akselin kulma ja lonkan pyörimispiste mitataan päivän 3 röntgenkuvassa
päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Reina, MD, CHU de Toulouse, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14 7426 15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa