심폐 위험 계층화를 위한 수술 전 자가 평가 (PRESELECT)
2023년 5월 10일 업데이트: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
이 전향적 연구는 환자 자가 평가 설문지를 개발하고 검증하는 것입니다.
설문지에 의한 자가 평가의 목적은 수술 후 폐합병증(PPC)의 위험을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PPC는 일반적인 부작용 수술 환자입니다. 폐 위험 평가의 기존 개념은 복잡한 위험 점수, 수술 전 장치 검사, 실험실 매개 변수 및 의학적 소견을 기반으로 합니다. 수술 전 폐 위험 평가를 위한 장치 진단의 중요성은 매우 논란의 여지가 있으며 가이드라인에서는 꺼려하는 사용을 권장합니다. 대규모 전향적 연구(PREDICT, 현재까지 미공개, NCT02566343)는 주요 비심장 수술을 받는 COPD 증상이 있는 환자의 폐 기능 평가가 기억 상실 위험 평가를 개선하지 못하는 것으로 나타났습니다. 대규모 연구에서 주관적 의학적 평가와 달리 구조화된 설문지(DASI)를 통한 신체 성능의 주관적 자체 평가는 수술 전후의 심장 사건을 예측하는 데 적합하다는 것을 보여줄 수 있었습니다. 우리의 미공개 데이터는 COPD 환자의 "제한된 운동 능력"에 대한 주관적인 자체 평가가 PPC를 예측할 수 있음을 보여줍니다.
목표:
- 델파이 시험의 일환으로 자체 평가 설문지 개발
- 자체 평가 설문지의 검증
방법론:
전신 마취 상태에서 수술을 받는 5,000명의 환자에 대한 전향적 관찰, 사례 대조 연구(약 10%의 탈락률로 5,500명의 환자 등록 추정).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집 기간 동안 함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터의 사전 평가 클리닉에 출석하는 전신 마취 수술이 예정된 환자는 자격 심사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전신 마취 수술
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 협력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증(PPC)
기간: 수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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유럽 수술 전후 임상 결과(EPCO) 정의
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수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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유럽 수술 전후 임상 결과(EPCO) 정의
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수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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현재 입원과 관련된 새로운 진단 새로운 폐 또는 심장 진단
기간: 수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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현재 입원과 관련된 새로운 진단 새로운 폐 또는 심장 진단
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수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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입원 기간(일)
기간: 수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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입원 기간(일)
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수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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병원 내 사망률
기간: 수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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병원 내 사망률
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수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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중환자실 입원 기간(일)
기간: 수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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중환자실 입원 기간(일)
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수술 후 6개월까지 퇴원 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Gupta H, Ramanan B, Gupta PK, Fang X, Polich A, Modrykamien A, Schuller D, Morrow LE. Impact of COPD on postoperative outcomes: results from a national database. Chest. 2013 Jun;143(6):1599-1606. doi: 10.1378/chest.12-1499.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Eur Respir J. 2017 Mar 6;49(3):1700214. doi: 10.1183/13993003.00214-2017. Print 2017 Mar. Erratum In: Eur Respir J. 2017 Jun 22;49(6):
- Wijeysundera DN, Pearse RM, Shulman MA, Abbott TEF, Torres E, Ambosta A, Croal BL, Granton JT, Thorpe KE, Grocott MPW, Farrington C, Myles PS, Cuthbertson BH; METS study investigators. Assessment of functional capacity before major non-cardiac surgery: an international, prospective cohort study. Lancet. 2018 Jun 30;391(10140):2631-2640. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31131-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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