수명 연장 요법으로 치료된 전이성 거세 저항성 전립선암에서 18F-플루시클로빈 PET

포함 기준:

1. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2;
2. 연령 ≥ 18세;
3. 조직학적으로 확인된 전립선 선암종;
4. 외과적 거세 및 테스토스테론의 거세 농도(< 50 ng/dL) 없이 필요한 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH)의 지속적인 사용;
5. 최소 2ng/dL의 검출 가능한 PSA;
6. 주기 1일 1일의 42일 이내에 CT 또는 뼈 스캔에 의해 기록된 전이성 질환;
7. ≥ 6개월의 기대 수명;

8. 다음을 기준으로 50ng/dL 미만의 테스토스테론 거세 농도에도 불구하고 질병 진행이 있어야 합니다.

   A. PSA 진행은 PSA가 최소 2 ng/dL 증가하고 이전 요법의 최하점 값에서 25% 증가로 정의되며, 최소 1주 간격으로 수행된 2개의 별도 측정으로 결정됩니다.

   및/또는

   B. 연조직 질환에 대한 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 및/또는 골 단독 질환에 대한 전립선암 실무 그룹 3(PCWG3)에 기초한 방사선학적 질환 진행;

9. Sipuleucel-T를 제외하고 mCRPC에 대한 사전 수명 연장 요법은 허용되지 않습니다.
10. 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 설정에서 도세탁셀의 사용이 허용됩니다.
11. 저용량 프레드니손(10mg 이하) 또는 이와 동등한 것이 허용됩니다.

12. 허용되는 간 기능(등록 후 28일 이내)은 다음과 같이 정의됩니다.

    A. 알려진 길버트병 환자를 제외하고 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 2.5배(이러한 경우 빌리루빈 < 5배 ULN);

    B. AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) < ULN의 3배

13. 허용되는 신장 기능(등록 후 28일 이내):

    A. 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min

14. 허용되는 혈액학적 상태(등록 후 28일 이내):

    A. 절대호중구수(ANC) ≥ 1000 세포/mm3(100 x 109/L)

    B. 혈소판 수 ≥ 100,000 혈소판/mm3(100 x 109/L)

    C. 헤모글로빈 ≥ 9g/dL

15. 연구 치료를 시작하기 전에 이전 방사선 치료 후 최소 2주 이상(주기 1일 1);
16. 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
17. 가임 파트너가 있는 환자는 연구 기간 동안 및 아비라테론 아세테이트의 마지막 투여 후 1주 동안 주임 조사자 및 후원자가 허용하는 것으로 결정된 적절한 장벽 보호와 함께 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 전립선의 소세포 암종과 일치하는 병리학적 소견;
2. 전이성 거세 저항성 전립선암(CRPC)에 대한 도세탁셀로의 사전 치료;
3. 기준선에서 정상적인 18F-플루시콜로빈 PET/CT 스캔을 보이는 환자;
4. 아비라테론, 프레드니손, 18F-플루시클로빈 또는 이들의 부형제에 대한 알레르기, 과민성 또는 편협성을 알고 있어야 합니다.
5. 매일 10mg 이상의 전신 프레드니손(또는 등가물)을 필요로 하는 모든 만성 질환
6. 스크리닝 전 2주 이내 대수술(예: 전신 마취 필요);
7. 통제되지 않는 활동성 감염(B형, C형 간염 또는 AIDS 포함). 질병이 통제되고 있고 심각한 간 기능 손상이 없고 감지할 수 없는 바이러스 로드가 없는 B/C형 간염 환자는 참여가 허용됩니다. 유사하게, 알려진 HIV 및 ≥ 400 CD4 + T 세포를 가진 환자는 참여할 수 있습니다.
8. 작년에 다른 전이성 악성 종양의 증거;
9. 환자의 안전을 방해할 수 있는 심각하고/또는 불안정한 기존의 의학적, 정신과적 또는 기타 상태(검사실 이상 포함)의 증거 또는 이 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 제공.