화학요법 중 대장암 환자의 교육간호중재
화학 요법 중 대장암 환자의 영양 영향 부작용에 대한 교육적 간호 중재: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
영양실조의 유병률은 결장직장암 환자들 사이에서 일반적입니다. 화학 요법으로 인한 부작용은 영양 섭취에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 환자의 영양 실조 및 심각한 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 목적은 화학요법 중 대장암 환자의 활성화 및 지식 수준에 대한 교육 강화의 효과를 테스트하는 것입니다. 2차 결과는 삶의 질과 영양실조입니다.
영양 섭취 관련 화학 요법으로 인한 부작용 자가 관리에 대한 대면 교육의 효과를 측정하기 위해 층화 무작위배정(1:1) 및 반복 측정을 사용하는 이중군, 단일 센터, 환자 맹검 우월성 시험을 사용합니다. 일반 진료에 비해 적격 기준은 대장암 진단을 받고 정맥 화학요법 치료를 받고 있는 성인 환자입니다. 핀란드의 한 대학병원 외래진료소에서 환자를 모집합니다. 경험이 풍부한 종양학 간호사가 첫 번째 화학 요법 후 2주 동안 중재를 제공합니다. 주요 결과는 자기 관리 및 지식 수준의 활성화입니다. 2차 결과는 개입 후 기준선(M0)과 8주 후(M1) 및 16주 후(M2) 측정된 삶의 질과 영양실조 위험입니다.
이 연구는 대장암 환자의 자기 관리에 대한 간호사 주도의 교육 개입에 대한 지식을 제공할 것입니다. 연구 결과는 환자 교육 및 자기 관리에 기여하여 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조의 유병률은 결장직장암 환자들 사이에서 일반적입니다. 화학 요법으로 인한 부작용(메스꺼움, 구토, 통증, 구강 염증, 피로, 설사, 변비, 고통)은 영양 섭취에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 영양 실조의 위험을 증가시켜 환자에게 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 간호사 주도의 권한 부여 교육은 활성화 및 지식 수준에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며 이 환자 그룹의 자기 관리를 향상시킬 수 있습니다. 영양 섭취를 향상시킬 수 있는 간호사 주도 개입에 대한 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 교육간호중재가 대장암 환자의 항암화학요법 중 활성화와 지식수준에 미치는 영향을 검증하는 것이다. 2차 결과는 삶의 질과 영양실조의 위험입니다.
영양 섭취 관련 화학 요법으로 인한 부작용 자가 관리에 대한 대면 교육의 효과를 측정하기 위해 층화 무작위배정(1:1) 및 반복 측정을 사용하는 이중군, 단일 센터, 환자 맹검 우월성 시험을 사용합니다. 일반 진료에 비해 적격 기준은 대장암 진단을 받고 정맥 화학요법 치료를 받고 있는 성인 환자입니다. 핀란드의 한 대학병원 외래진료소에서 환자를 모집합니다. 경험이 풍부한 종양학 간호사가 첫 번째 화학 요법 후 2주 동안 중재를 제공합니다. 주요 결과는 자기 관리 및 지식 수준의 활성화입니다. 2차 결과는 개입 후 기준선(M0)과 8주 후(M1) 및 16주 후(M2) 측정된 삶의 질과 영양실조 위험입니다.
이 연구는 대장암 환자의 영양 섭취를 악화시킬 수 있는 화학 요법 유발 부작용과 관련된 자기 관리에 대한 간호사 주도의 권한 부여 교육 개입의 효과에 대한 지식을 제공할 것입니다. 연구 결과는 환자 교육 및 자기 관리에 기여하여 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 핀란드어를 말하고 이해할 수 있음
- 외래환자 클리닉에서 3주마다 화학요법을 받음: 옥살리플라틴+카페시타빈=Xelox; 이리노테칸 + 카페시타빈 = 젤리리; Xelox 또는 Xeliri + 베바시주맙
제외 기준:
- 참여를 방해하는 약한 신체적, 심리적 또는 인지 기능
- 핀란드어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육적 간호 개입
실험군 환자들은 표준 진료와 1시간 교육을 받는다. 환자에게 다음과 같은 지식이 제공됩니다.
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이것은 다음 질문에 답하는 것을 목표로 하는 교육 개입입니다.
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
대조군의 환자는 표준 치료, 다음 정보를 받습니다.
그들은 부작용과 그 강도(NRS 0-10)만 포함하는 자가 모니터링 일지를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 수준의 비율(영양실조에 대한 지식 테스트, 영양 영향 부작용 및 자가 관리, RasOma, Tuominen et al. 2019)
기간: 기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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지식은 권한 부여에 필수적인 것으로 간주됩니다(Rankinen et al. 2014; Castro et al. 2016).
통제 집단에 비해 중재 집단에서 지식 수준이 더 우수하다고 가정합니다.
지식 테스트는 종양학자, 영양사, 종양학 간호사 및 연구원을 포함하는 연구 그룹에서 개발되었습니다.
도구는 15개 항목(예/아니오, 정답=1점, 오답=0점)을 포함합니다.
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기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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자기 관리 활성화 비율(Patient Activation Measure PAM, Insignia Health; Hibbard et al. 2004)
기간: 기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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활성화된 개인은 자신의 건강을 스스로 관리할 수 있는 지식, 기술 및 자신감을 가지고 있습니다.
PAM은 개인이 자신의 건강과 의료를 관리할 준비가 되어 있고 의지가 있으며 능력이 있는지를 보여줍니다. 개입 그룹의 환자는 부작용을 자가 관리하는 데 더 활성화되었다고 가정합니다.
활성화 점수는 0~100점 척도를 기반으로 합니다.
3~4점의 변화는 특정 행동에 참여하는 것과 참여하지 않는 것의 차이와 관련이 있습니다.
활성화 자기 관리는 1에서 4까지 평가됩니다(1= 낮은 활성화 수준; 환자 역할이 중요하다고 생각함, 2=낮은 활성화 수준; 조치를 취하는 데 필요한 자신감과 지식을 가짐, 3=중간 활성화 수준; 유지하기 위해 실제로 조치를 취함) 건강을 개선하고 4=높은 활성화 수준, 스트레스가 많은 상황에서도 코스 유지)(InsigniaHealth 2017).
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기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양실조 위험 발생률(Nutritional Risk Screening NRS2002, Kondrup et al. 2003)
기간: 기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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영양 상담은 환자의 음식 섭취와 영양 상태에 긍정적인 영향을 미쳤습니다(Kiss & Krishnasamy 2014; Tu et al. 2013; Ravasco 2011, 2012).
총 점수가 3점 이상인 환자는 영양학적 위험이 있는 것으로 분류됩니다.
영양실조 위험은 대조군에 비해 중재군에서 더 낮다고 가정합니다.
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기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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삶의 질 비율(The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale - Colorectal, FACT-C, Cella et al. 1993)
기간: 기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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영양실조의 위험은 화학 요법을 시작하는 암 환자의 QoL과 밀접한 관련이 있습니다(Calderon et al. 2018). FACT-C 설문지는 웰빙의 4개 영역에서 5점 리커트 척도의 36개 항목으로 구성됩니다. 28점), 사회적(0-28점), 감정적(0-24점), 기능적(0-28점) 및 CRC 하위 척도(0-28점).
점수가 높을수록 QoL이 좋다(34점=낮은 수준, 34-68점=만족, 68-102점=보통, 102-136점=높음)(Ganesh et al. 2016; Goździewicz et al. 2017).
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기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중단, 이전 및 취소 발생
기간: 기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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더 나은 영양 상태는 더 나은 치료 효과 및 더 나은 웰빙과 관련이 있으며, 이는 더 나은 치료 일정 준수로 이어질 수 있습니다(Ravasco et al. 2012).
데이터는 환자의 기록에서 수집됩니다.
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기준선에서 개입 후 8주 및 16주까지
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이환율
기간: 기준선에서 개입 후 16주까지
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더 나쁜 영양 상태는 더 큰 이환율과 관련이 있습니다(Ravasco et al. 2012).
데이터는 환자의 기록에서 수집됩니다.
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기준선에서 개입 후 16주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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