Intervenção Educacional de Enfermagem em Pacientes com Câncer Colorretal Durante Quimioterapia
Intervenção Educacional de Enfermagem sobre o Autocuidado dos Efeitos Colaterais do Impacto Nutricional entre Pacientes com Câncer Colorretal Durante a Quimioterapia: Um Protocolo de Pesquisa para um Estudo Randomizado e Controlado
A prevalência de desnutrição é comum entre pacientes com câncer colorretal. Os efeitos colaterais induzidos pela quimioterapia podem impactar negativamente na ingestão nutricional, aumentando assim o risco de desnutrição e complicações graves para os pacientes. O objetivo é testar o efeito da educação empoderadora sobre a ativação e nível de conhecimento entre pacientes com câncer colorretal durante a quimioterapia. Os resultados secundários são a qualidade de vida e a desnutrição.
Um estudo de superioridade cego, de dois braços, de centro único, com randomização estratificada (1:1) e com medidas repetidas é usado para medir a eficácia da educação face a face sobre o autocuidado dos efeitos colaterais induzidos pela quimioterapia relacionada à ingestão nutricional em comparação com o cuidado padrão. Os critérios de elegibilidade são pacientes adultos diagnosticados com câncer colorretal e recebendo tratamento quimioterápico intravenoso. Os pacientes são recrutados em um ambulatório de hospital universitário na Finlândia. Enfermeira experiente em oncologia realiza a intervenção duas semanas após a primeira quimioterapia. Os resultados primários são ativação no autocuidado e nível de conhecimento. Os resultados secundários são a qualidade de vida e o risco de desnutrição medidos no início (M0) e após oito (M1) e 16 semanas (M2) após a intervenção.
O estudo fornecerá conhecimento sobre intervenção educacional conduzida por enfermeiras sobre autocuidado entre pacientes com câncer colorretal. Os resultados contribuirão para a educação e autocuidado do paciente, melhorando assim a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A prevalência de desnutrição é comum entre pacientes com câncer colorretal. Os efeitos colaterais induzidos pela quimioterapia (náuseas, vômitos, dor, feridas na boca, fadiga, diarréia, constipação, angústia) podem ter um impacto negativo na ingestão nutricional, aumentando assim o risco de desnutrição e, portanto, complicações graves para os pacientes. A educação capacitadora conduzida por enfermeiros pode ter um efeito positivo na ativação e no nível de conhecimento e melhorar o autocuidado desse grupo de pacientes. Estudos de intervenções conduzidas por enfermeiras que podem melhorar a ingestão nutricional são escassos. Portanto, o objetivo deste estudo é testar o efeito da intervenção educacional de enfermagem na ativação e nível de conhecimento entre pacientes com câncer colorretal durante a quimioterapia. Os resultados secundários são a qualidade de vida e o risco de desnutrição.
Um estudo de superioridade cego, de dois braços, de centro único, com randomização estratificada (1:1) e com medidas repetidas é usado para medir a eficácia da educação face a face sobre o autocuidado dos efeitos colaterais induzidos pela quimioterapia relacionada à ingestão nutricional em comparação com o cuidado padrão. Os critérios de elegibilidade são pacientes adultos diagnosticados com câncer colorretal e recebendo tratamento quimioterápico intravenoso. Os pacientes são recrutados em um ambulatório de hospital universitário na Finlândia. Enfermeira experiente em oncologia realiza a intervenção duas semanas após a primeira quimioterapia. Os resultados primários são ativação no autocuidado e nível de conhecimento. Os resultados secundários são a qualidade de vida e o risco de desnutrição medidos no início (M0) e após oito (M1) e 16 semanas (M2) após a intervenção.
O estudo fornecerá conhecimento sobre a eficácia da intervenção educacional capacitadora liderada por enfermeiras sobre o autocuidado relacionado aos efeitos colaterais induzidos pela quimioterapia que podem deteriorar a ingestão nutricional entre pacientes com câncer colorretal. Os resultados contribuirão para a educação e autocuidado do paciente, melhorando assim a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Helsinki University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de falar e entender finlandês
- recebendo quimioterapia a cada três semanas em ambulatório: oxaliplatina+capecitabina= Xelox; irinotecano + capecitabina = Xeliri; Xelox ou Xeliri + Bevacizumabe
Critério de exclusão:
- função física, psicológica ou cognitiva fraca que impede a participação
- não consigo entender finlandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção educativa de enfermagem
Os pacientes do grupo experimental recebem atendimento padrão e sessão educacional de uma hora. Os pacientes recebem conhecimento sobre
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Esta é uma intervenção educativa que visa responder às questões:
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Os pacientes do grupo controle recebem cuidados padrão, informações de
Eles recebem um diário de automonitoramento, que inclui apenas os efeitos colaterais e sua intensidade (NRS 0-10). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de nível de conhecimento (teste de conhecimento sobre desnutrição, efeitos colaterais do impacto da nutrição e seu autocuidado, RasOma, Tuominen et al. 2019)
Prazo: Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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O conhecimento é visto como essencial para o empoderamento (Rankinen et al. 2014; Castro et al. 2016).
Supõe-se que o nível de conhecimento é melhor no grupo de intervenção em relação ao grupo de controle.
O teste de conhecimento foi desenvolvido no grupo de pesquisa, que incluiu um oncologista, um nutricionista, enfermeiros oncológicos e um pesquisador.
O instrumento inclui 15 itens (sim/não, resposta certa=1 ponto, resposta errada=0 pontos).
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Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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A taxa de ativação do autocuidado (Medida de Ativação do Paciente PAM, Insignia Health; Hibbard et al. 2004)
Prazo: Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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Indivíduos ativados têm conhecimento, habilidades e confiança para autogerenciar sua saúde.
O PAM mostra o quão pronto, disposto e capaz um indivíduo está para gerenciar sua saúde e cuidados de saúde. Presume-se que os pacientes do grupo de intervenção sejam mais ativados para o autocuidado de seus efeitos colaterais.
A pontuação de ativação é baseada em uma escala de 0 a 100 pontos.
Uma mudança de 3-4 pontos está associada à diferença entre engajar e não engajar em determinados comportamentos.
O autocuidado de ativação é classificado de 1 a 4 (1 = baixo nível de ativação; acreditando que o papel do paciente é importante, 2 = baixo nível de ativação; tendo a confiança e o conhecimento necessários para agir, 3 = nível de ativação moderado; realmente agir para manter e melhorar a própria saúde, e 4=alto nível de ativação; manter o rumo mesmo em situações estressantes)(InsigniaHealth 2017).
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Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de risco de desnutrição (Triagem de risco nutricional NRS2002, Kondrup et al. 2003)
Prazo: Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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As consultas de nutrição afetaram positivamente a ingestão alimentar e o estado nutricional dos pacientes (Kiss & Krishnasamy 2014; Tu et al. 2013; Ravasco 2011, 2012).
Pacientes com pontuação total ≥3 são classificados como nutricionalmente em risco.
Presume-se que o risco de desnutrição seja menor no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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A taxa de qualidade de vida (A Avaliação Funcional da Escala de Terapia do Câncer - Colorretal, FACT-C, Cella et al. 1993)
Prazo: Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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O risco de desnutrição está fortemente associado à qualidade de vida em pacientes com câncer iniciando a quimioterapia (Calderon et al. 2018). O questionário FACT-C consiste em 36 itens em uma escala Likert de 5 pontos em quatro áreas de bem-estar: físico (0- 28 pontos), subescala social (0-28 pontos), emocional (0-24 pontos), funcional (0-28 pontos) e CRC (0-28 pontos).
Pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida (34 pontos = nível baixo, 34-68 pontos = satisfatório, 68-102 pontos = médio e 102-136 pontos = alto) (Ganesh et al. 2016; Goździewicz et al. 2017).
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Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de interrupção, transferência e cancelamento dos tratamentos
Prazo: Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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Um melhor estado nutricional está relacionado a um melhor efeito do tratamento e melhor bem-estar, o que pode levar a uma melhor adesão ao esquema de tratamento (Ravasco et al. 2012).
Os dados são coletados dos prontuários dos pacientes.
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Da linha de base até 8 e 16 semanas após a intervenção
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Incidência de morbidade
Prazo: Da linha de base até 16 semanas após a intervenção hte
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O pior estado nutricional está relacionado com maior morbilidade (Ravasco et al. 2012).
Os dados são coletados dos prontuários dos pacientes.
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Da linha de base até 16 semanas após a intervenção hte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NursEff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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