실제 상황에서의 운전과 비교하여 시뮬레이터에서의 전동 휠체어 운전 성능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SIMADAPT1)
2020년 1월 30일 업데이트: Pôle Saint Hélier
신경계 장애가 있는 일반 운전자 집단에서 실제 상황에서의 운전과 비교한 시뮬레이터에서의 전동 휠체어 운전 성능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 조사의 대상이 되는 장치는 전동휠체어의 운전 시뮬레이션을 위한 솔루션이다. 그것은 전동 휠체어를 얻을 가능성이 있는 환자들이 훈련의 안전과 반복에 유리한 가상 환경에서 훈련할 수 있도록 하고, 더 다양하고 풍부한 훈련 환경을 만들고 구체적이고 개별화된 요구에 더 맞춤화할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 이러한 솔루션을 통해 현재 학습 장애를 겪고 있는 환자가 실제 운전에 더 쉽게 접근할 수 있습니다.
본 조사를 통해 실제와 비교하여 전동휠체어 운전 시뮬레이터에서 주행성능의 재현성을 입증할 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
본 조사의 일환으로 현재 연구 참여자의 신체적 위험과 약한 심리로 인해 클레임을 제기할 수 없는 사람들을 위해 전동 휠체어 운전 학습 및 전동 휠체어 접근성 향상에 기여할 수 있는 운전 시뮬레이터를 개발할 것으로 기대된다.
본 임상 조사는 가상 현실에서 전동 휠체어 운전 시뮬레이터에 대한 사용자의 성능, 안전성 및 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 신경 장애가 있는 전동 휠체어를 정기적으로 사용하는 일반 사용자를 대상으로 동일한 실제 및 가상 표준화 회로에서 가상 현실과 실제의 운전 성능을 비교하여 가상 전동 휠체어 운전 교육의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀,
- 연구 참여에 자유롭게 동의한 후,
- 뇌혈관 사고 및 두부 외상을 포함하는 신경 퇴행성 장애 또는 파킨슨병 및 관련 증후군, 다발성 경화증, 근병증 및 근위축성 측삭 경화증을 포함하는 신경변성,
- 전동 휠체어 처방으로 혜택을 받고 3개월 이상 전동 휠체어로 여행한 자,
- 전동휠체어가 주 이동 수단인 사람,
- 물리적 치수(무게, 크기)는 최대 140kg 및 최대 51cm의 좌석 너비에 대한 제조업체의 데이터에 따라 로봇 보조 모듈 개발을 위해 선택한 물리적 시뮬레이터의 사용과 호환됩니다.
제외 기준:
- 프로토콜 실현을 방해하는 어려움 이해,
- 추가 운전 기술 지원이 필요한 상지의 운동 장애,
운전과 관련된 항목(6~12 및 17~28)에 대한 자체 설문지 WST QF에서 하나 이상의 항목에 대해 부정적인 답변으로 객관화된 세단 및/또는 외부 안전에 영향을 미치는 어려움을 표현한 환자:
- 특정 운전 작업을 수행할 수 없음("아니오"라고 대답)
- 또는 그것들을 달성하는 것이 안전하지 않습니다("전혀 그렇지 않다"라고 답하십시오).
- 임신, 분만 또는 간호 어머니,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받고 있거나 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 기관에 입원한 사람,
- 미성년자,
- 법적 보호를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 소령,
- 사전동의를 표명할 수 없는 긴급한 상황에 처한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실제 상황에서 전동 휠체어를 운전
가상 현실 운전 교육의 타당성을 평가할 수 있도록 동일한 3개의 표준화된 회로에서 운전 성능을 평가할 것입니다. 통제 그룹의 경우 어려움이 증가하는 실제 조건에서 파이프 테스트의 3개 회로가 테스트됩니다.
환자는 이 상태에서 2회 통과합니다.
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통제 그룹의 경우 점점 더 어려워지는 실제 조건에서 파이프의 3개 테스트 회로를 테스트합니다.
환자는 이 상태에서 2회 통과합니다.
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실험적: 가상 상태에서 전동 휠체어 운전하기
가상 현실에서 운전 교육의 타당성을 평가할 수 있도록 운전 성능은 동일한 3개의 표준화된 회로에서 평가됩니다. 가상 현실 그룹의 경우 회로가 디지털화되었습니다.
환자는 이 상태에서 2회 통과합니다.
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가상 현실 그룹의 경우 회로가 디지털화되었습니다.
환자는 이 상태에서 2회 통과합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충돌 횟수
기간: 1일차
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주요 판단 기준은 실제 조건과 가상 조건에서 서로 다른 표준화된 회로의 충돌 횟수입니다.
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1일차
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충돌 횟수
기간: 8일차
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주요 판단 기준은 실제 조건과 가상 조건에서 서로 다른 표준화된 회로의 충돌 횟수입니다.
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8일차
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충돌 횟수
기간: 15일차
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주요 판단 기준은 실제 조건과 가상 조건에서 서로 다른 표준화된 회로의 충돌 횟수입니다.
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 속도
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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실제 조건과 가상 조건에서 서로 다른 회로에서 코스 완료 시간으로 측정된 속도
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1일차, 8일차, 15일차
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휠체어 기술 시험(WST)
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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실제 조건과 가상 조건에서 서로 다른 코스에 해당하는 휠체어 기능 테스트 항목으로 측정된 주행 성능
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1일차, 8일차, 15일차
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NASA-작업 부하 지수
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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두 조건 모두에서 테스트의 인지 부하는 NASA-Task Load Index로 측정됩니다.
그것은 참가자가 각각에 0에서 100 사이의 점수를 할당해야 하는 6개의 척도 형태로 되어 있으며 점수는 증가하는 강도 수준을 나타냅니다.
세 가지 차원은 주제에 부과된 요구(정신적, 신체적 및 시간적 요구)와 관련되고 세 가지 차원은 과제와 주제의 상호 작용(노력, 좌절 및 수행)과 관련됩니다.
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1일차, 8일차, 15일차
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사용 용이성 설문지
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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조건 하에서 전동 휠체어 사용의 만족도는 자가 설문지 사용 용이성 설문지로 평가됩니다.
제품 또는 서비스의 주관적인 유용성을 측정합니다.
유용성, 사용 용이성, 학습 용이성, 만족도의 4가지 차원을 조사하는 30개 항목의 설문 조사입니다.
설문지는 7점 리커트 등급 척도로 구성되었습니다.
사용자는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(7)까지 진술에 대한 동의를 평가하도록 요청받았습니다.
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1일차, 8일차, 15일차
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기술 설문지의 통합 이론(UTAUT)
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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UTAUT(Unified Acceptance and Use Technology)에 기반한 환자의 도구 및 사용에 대한 수용 가능성/수락에 대한 설문지.
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1일차, 8일차, 15일차
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Igroup 프레즌스 설문지(IPQ)
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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IPQ는 -3에서 3까지의 7점 리커트 척도로 평가된 14개 항목으로 구성됩니다. 일반 항목은 일반적인 "그곳에 있는 느낌"을 평가하고 세 가지 요인 모두에 높은 부하가 걸리며 특히 공간 존재에 대한 부하가 높습니다. .
공간 존재 하위 척도는 가상 환경 안에 물리적으로 존재하는 감각과 관련이 있습니다.
참여 하위 척도는 가상 환경에 대한 관심을 평가하기 위한 것입니다.
현실성 하위 척도는 가상 환경에 기인한 현실감을 평가합니다.
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1일차, 8일차, 15일차
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학습 효과
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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가상 회로와 실제 회로에 대한 학습 효과는 일련의 반복 동안 실현 시간의 진행/안정화로 평가됩니다.
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1일차, 8일차, 15일차
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그레이비엘 점수
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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멀미 중 다양한 증상의 강도를 정량화하기 위한 불편함 및 멀미 평가.
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1일차, 8일차, 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01903-54
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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