포경 수술을 받는 부모와 자녀를 위한 소아 수술 관리를 위한 지능형 고객 중심 솔루션
2019년 11월 21일 업데이트: HE Hong-Gu
포경 수술을 받는 부모와 자녀의 결과 개선에 대한 소아 외과 치료를 위한 지능형 고객 중심 솔루션의 효과 개발 및 테스트
이 연구의 목표는 (1) 포경수술을 받는 어린이의 부모와 그 자녀를 위한 소아과 수술 관리를 위한 지능형 고객 중심 솔루션 개발; (2) 부모(육아 관리에 대한 자기효능감, 수술 전후 지식, 수술 전후 관리에 대한 만족도, 정보 및 불안에 대한 필요성)와 자녀(수술 전 불안 및 수술 후 통증)에 대한 개입의 효과를 조사합니다. (3) 중재에 대한 사용자(부모, 아동, 건강 관리 전문가)의 인식과 개선을 위한 제안을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 포경수술(ICory- Circumcision)을 받는 어린이의 부모와 그 자녀를 위한 소아과 수술 관리를 위한 지능적인 고객 중심 솔루션을 개발합니다. (2) ICory-Circumcision이 부모(육아에 대한 자기 효능감, 수술 전후 지식, 수술 전후 관리에 대한 만족도, 정보 및 불안에 대한 필요성)와 자녀(수술 전 불안 및 수술 후 통증)의 결과에 미치는 효과를 다음과 같이 조사합니다. 운영 사례 및 의료 서비스 이용을 위한 노쇼/지연된 쇼업; (3) 중재에 대한 사용자(부모, 아동, 건강 관리 전문가)의 인식과 개선을 위한 제안을 탐색합니다.
연구 설계: 이 연구는 두 그룹으로 구성된 사전 테스트 및 반복된 사후 테스트 파일럿 무작위 통제 시험에 이어 질적 프로세스 평가가 될 것입니다. 총 80쌍의 부모와 초등학생 자녀(7-12세)가 중재 그룹에 무작위로 배정되어 ICory-할례와 정기 관리를 받게 됩니다. 아이는 Triumf 게임 애플리케이션을 받게 되고 대조군은 병원에서 제공하는 일상적인 치료를 받게 됩니다. 인터뷰 가이드가 개발되어 ICory-Circumcision을 사용한 부모와 의료 전문가를 인터뷰하여 강점, 약점 및 개선 영역에 대한 경험과 의견을 탐구하는 데 사용됩니다. Triumf 게임을 사용해 본 아이들도 인터뷰를 통해 게임 응용 프로그램에 대한 경험을 탐색할 것입니다.
가설: 대조군과 비교했을 때, (1) ICory-할례를 받은 개입 그룹의 부모는 유의미하게 보고할 것입니다. 수술 전후 지식 및 만족도 (b) 정보 및 수술 전 불안에 대한 낮은 수준의 요구. (2) 개입 그룹의 어린이는 수술 전 불안과 수술 후 통증이 상당히 낮은 수준으로 보고될 것입니다. (3) 중재 그룹은 운영을 위한 노쇼/지연된 출석 사례가 줄어들고 의료 서비스 사용이 줄어듭니다(예: 비의학적 이유로 A & E 부서 또는 GP 참석 감소) 수술 후 2주 이내.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117597
- 모병
- National University of Singapore
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연락하다:
- Hong-Gu He, PhD
- 전화번호: +6565167448
- 이메일: nurhhg@nus.edu.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
어린이들
포함 기준:
- 7-12세 사이의 나이;
- 선택적 포경 수술이 예정되어 있습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 수술 기간 동안 부모(어머니 또는 아버지 또는 둘 다)와 동행합니다. 그리고
- 스마트폰/태블릿에 액세스할 수 있습니다(소유 또는 프로젝트에서 임대).
제외 기준:
- 의료 기록에서 식별된 인지 및 학습 장애;
- 특별한 치료가 필요한 만성 질환 및/또는 통증
- 의료 기록에서 확인된 불안 장애 및 기타 기분 장애;
- 청각 또는 시각 장애;
- 깊이 지각 결손; 및/또는
- 지난 6개월의 사별 기간 동안.
부모
포함 기준:
- 상기 선정 기준을 충족하는 아동의 주 양육자로서 아버지 또는 어머니;
- 21세 이상
- 구두로 의사소통이 가능하고 영어로 글을 읽을 수 있어야 합니다. 그리고
- 스마트폰/태블릿에 액세스할 수 있습니다(소유 또는 프로젝트에서 임대).
제외 기준:
- 시각/청각 장애가 있거나
- 불안 장애를 포함한 모든 인지 장애/정신 장애가 있습니다.
- 질병의 말기; 및/또는
- 지난 6개월의 사별 기간 동안.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 예비 연구, 기타 문헌, 그리고 가장 중요하게는 연구 병원에서 현재 실행되고 있는 수술 경로를 기반으로 이 연구를 위해 특별히 개발된 ICory-할례와 일상적인 치료를 받게 됩니다.
ICory-Circumcision 프로그램에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 아이들의 필요뿐만 아니라 그들과 소통합니다.
(2) 어린이에게 정서적 지원과 주의를 분산시키는 Triumf Health 모바일 게임 앱.
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ICory-할례는 예비 연구, 기타 문헌, 그리고 가장 중요하게는 연구 병원에서 현재 시행되고 있는 수술 경로를 기반으로 이 연구를 위해 특별히 개발되었습니다.
ICory-Circumcision 프로그램에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 아이들의 필요뿐만 아니라 그들과 소통합니다.
(2) 어린이에게 정서적 지원과 주의를 분산시키는 Triumf Health 모바일 게임 앱.
ICory-Circumcision 프로그램은 자가 지도 및 의료 전문가 주도로 설계되었습니다.
참가자는 모집 시점부터 수술 후 2주까지 Triumf Health와 부모를 위한 BuddyCare에 액세스할 수 있으며 의료 전문가는 BuddyCare 대시보드 사용 방법에 대한 대면 교육을 받습니다.
일상적인 관리는 의사와의 정상적인 상담, 수술 전 준비 및 수술 후 관리로 구성됩니다.
첫 번째 상담에서 아이는 포경수술의 필요성에 대해 평가를 받고 의사는 절차, 위험, 수술 전 예상 및 준비에 대해 부모에게 구두로 설명합니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일반 의사 컨설턴트, 수술 전 준비 및 수술 후 관리로 구성된 병원에서 제공하는 일상적인 관리를 받게됩니다.
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일상적인 관리는 의사와의 정상적인 상담, 수술 전 준비 및 수술 후 관리로 구성됩니다.
첫 번째 상담에서 아이는 포경수술의 필요성에 대해 평가를 받고 의사는 절차, 위험, 수술 전 예상 및 준비에 대해 부모에게 구두로 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 수술 전 불안과 정보요구
기간: 부모의 수술 전 불안 및 정보 요구 사항은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가되고 기준선과 수술 전 수술일 사이의 변화를 평가합니다.
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APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)(Moerman, van Dam, Muller & Oosting, 1996)는 부모의 수술 전 불안 및 정보 요구 사항을 측정하는 데 사용됩니다.
APAIS는 마취 및 시술에 대한 두려움에 대한 4개의 질문과 정보의 필요성에 대한 2개의 질문으로 구성된 6개 항목의 설문지입니다.
설문지는 1에서 5까지의 리커트 척도를 기반으로 점수가 매겨집니다. 1점은 '전혀 그렇지 않다'를 의미하고 5점은 '매우 그렇다'를 의미합니다.
불안 척도의 총점 범위는 4에서 20이며 정보 요구 척도의 범위는 2에서 10입니다.
점수가 높을수록 응답자가 요구하는 불안과 정보가 높아집니다.
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부모의 수술 전 불안 및 정보 요구 사항은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가되고 기준선과 수술 전 수술일 사이의 변화를 평가합니다.
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부모의 수술 전 지식
기간: 부모의 수술 전후 지식은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가되고 수술 후 2주에 기준선과 개입 후 사이의 변화를 평가합니다.
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자체 개발한 부모의 수술 전후 지식 설문지(PPKQ)는 포경수술에 관한 부모의 수술 전후 지식을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 팀에서 개발했습니다.
내용 유효성은 5-10명의 전문가로 구성된 전문가 패널이 수행합니다(Gilbert & Prion, 2016).
PPKQ에는 10개의 객관식 문제가 있습니다.
올바르게 답한 질문의 수가 많을수록 수술 전후 과정에 대한 이해도가 높아져 지식이 향상되었음을 나타냅니다.
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부모의 수술 전후 지식은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가되고 수술 후 2주에 기준선과 개입 후 사이의 변화를 평가합니다.
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육아에 대한 부모의 자기효능감
기간: 부모의 자기효능감은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가하고 수술 후 2주에 기준선과 개입 후 사이의 변화를 평가합니다.
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자체 개발한 부모의 수술 전후 관리(PSeCPC) 설문지를 사용하여 수술 전후 과정 전반에 걸쳐 보육에 대한 부모의 자기 효능감을 측정합니다.
이 척도에는 8개의 항목이 있으며 각 항목은 4개의 응답으로 평가됩니다. 1=전혀 자신 없음, 2=약간 자신 있음, 3=보통 자신 있음, 4=매우 자신 있음, 5=매우 자신 있음.
총 점수는 8-40입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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부모의 자기효능감은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가하고 수술 후 2주에 기준선과 개입 후 사이의 변화를 평가합니다.
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수술 전후 관리에 대한 부모의 만족도
기간: 수술 전후 관리에 대한 부모의 만족도는 수술 후 약 2주 후에 중재 후 평가됩니다.
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6점 서수 기술 척도 - 수술 전후 관리 만족도(ODS-SPC)는 ICory-할례 및 일상적인 관리에 대한 부모의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 하나의 항목으로 구성되어 있으며 "매우 불만족"을 1점으로, "매우 만족"을 6점으로 6점 서수 척도로 점수를 매깁니다.
총점의 범위는 1에서 6까지입니다.
점수가 높을수록 수술 전후 관리에 대한 만족도가 높다는 것을 의미한다.
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수술 전후 관리에 대한 부모의 만족도는 수술 후 약 2주 후에 중재 후 평가됩니다.
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어린이의 수술 전 불안: 수정된 예일 수술 전 불안 척도 - 약식(mYPAS-SF)
기간: 어린이의 수술 전 불안은 수술 직전에 평가됩니다.
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Modified Yale Preoperative Anxiety Scale - Short Form(mYPAS-SF)(Jenkins, Fortier, Kaplan, Mayes & Kain, 2014)은 수술 직전 어린이의 수술 전 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
4개 항목 척도(활동, 발성, 감정 표현, 명백한 각성 상태)이며 관찰을 통해 채워집니다.
총 점수 범위는 23에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
31점 이상의 점수는 높은 불안을 나타냅니다(Kain et al., 1997; Rema, Cavaleiro, Pina & Machado, 2016).
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어린이의 수술 전 불안은 수술 직전에 평가됩니다.
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소아 수술 후 통증: The Faces Pain Scale
기간: 어린이의 수술 후 통증은 수술 후 24시간에 측정됩니다.
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The Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) (International Association for the Study of Pain [IASP], 2001)는 어린이의 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
FPS-R은 표정이 다른 6개의 얼굴을 보여주고 그 순간 느끼는 고통의 정도에 해당하는 얼굴을 가리키도록 지시한다.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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어린이의 수술 후 통증은 수술 후 24시간에 측정됩니다.
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건강 서비스 사용
기간: 의료 서비스 사용은 수술 후 약 2주 후에 평가됩니다.
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의료 서비스 사용은 HSUQ(Healthcare Services Utilization Questionnaire)에 의해 평가되어 각 참가자의 자원 활용에 대한 퇴원 후 정보를 수집합니다.
응급실 출석, GP/개인 클리닉에서의 계획되지 않은 의료 상담.
최소 서비스 사용은 0이지만 최대 제한은 없습니다.
서비스 사용의 가치가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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의료 서비스 사용은 수술 후 약 2주 후에 평가됩니다.
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프로세스 평가
기간: 과정 평가는 수술 후 약 2주 후에 실시됩니다.
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프로세스 평가는 반구조화된 인터뷰로 평가됩니다.
반구조화된 인터뷰 가이드는 개입 그룹(15-30을 목표로 함)의 부모 및 자녀와 ICory-Circumcision을 사용한 의료 전문가를 인터뷰하는 데 사용됩니다.
부모와 자녀에게 응용 프로그램의 내용, 활동 및 전달 방법 및 유용성에 대해 질문합니다.
의료 전문가는 응용 프로그램의 장단점과 그들의 관점에서 응용 프로그램에 대한 의견에 대해 질문을 받습니다.
이것은 질적 데이터이며 데이터는 주제별 분석을 통해 분석됩니다.
따라서 이 평가에는 점수가 없습니다.
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과정 평가는 수술 후 약 2주 후에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hong-Gu HE, PhD, National University, Singapore
- 수석 연구원: Vidyadhar P Mali, PhD, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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