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발달협응장애 아동의 운동심상과 과제지향 훈련의 효과

2025년 6월 12일 업데이트: David Moreno Naya

발달성 협응장애 아동의 운동심상과 과제지향적 훈련에 기반한 물리치료 프로그램의 효과에 관한 실험적 연구

발달 협응 장애(DCD) 아동의 운동 능력에 대한 운동 심상 및 과제 중심 훈련의 효과에 기초한 실험적 연구.

임상 시험에 대한 양측 가설이 가정됩니다.

  • 귀무 가설: 작업 중심 훈련과 결합된 운동 이미지를 통한 물리치료 개입 프로그램은 DCD 관찰에 민감한 아동의 운동 능력, 불안 및 참여의 매개변수를 수정하지 마십시오.
  • 대안 가설: 작업 중심 훈련과 결합된 운동 이미지를 통한 물리치료 개입 프로그램 DCD 관찰에 민감한 어린이의 운동 능력, 불안 및 참여의 매개변수를 수정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

발달 협응 장애(DCD)가 의심되는 학령기 아동(6~12세)의 운동 능력과 불안 수준의 변화를 기반으로 한 물리 치료 프로그램에 참여하기 전과 후 측정하는 실험적이고 전향적인 연구입니다. 그들의 교육 센터에서 개발된 모터 이미지와 작업 중심 작업의 조합.

임상 시험에 대한 양측 가설이 가정됩니다.

  • 귀무 가설: 작업 중심 훈련과 결합된 운동 이미지를 통한 물리치료 개입 프로그램은 DCD 관찰에 민감한 아동의 운동 능력, 불안 및 참여의 매개변수를 수정하지 마십시오.
  • 대안 가설: 작업 중심 훈련과 결합된 운동 이미지를 통한 물리치료 개입은 DCD 관찰에 민감한 어린이의 운동 능력, 불안 및 참여의 매개변수를 수정합니다.

샘플 연구: 대상 그룹은 발달 협응 장애 진단을 받기 쉬운 6~12세(초등 교육)의 취학 연령 아동으로 구성됩니다.

과목 모집은 A Coruña시와 대도시 지역에 있는 초등 교육 센터에서 수행됩니다. 이를 위해 부모와 교사가 DCD를 감지하기 위한 특정 설문지의 적용을 통해 선택 또는 선별의 첫 번째 단계가 수행되고, 두 번째 단계에서는 어린이를 위한 움직임 평가 배터리를 통해 민감한 대상에 대한 후속 분석이 수행됩니다. 버전(MABC-2). 최종 샘플은 이 배터리에서 백분위수가 15 미만인 개인으로 구성됩니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 운동 이미지와 운동 과제 지향 교육의 조합을 기반으로 한 프로그램을 사용합니다. 평소 학교 일과를 수행하는 통제 그룹. 차례로 그룹은 참가자가 속한 연령 그룹(6-9세 및 10-12세)에 따라 세분화됩니다.

이후 각 연구 주제의 데이터가 코드화됩니다.

표본의 크기:

해당 계산을 표본 크기에 적용한 후 95% 신뢰 구간, 80% 통계 검정력 및 사례의 10% 손실률을 수집한 후 각 그룹당 최소 표본 크기는 36명입니다.

실험 유형 및 선택된 디자인: 분석, 종단 및 전향적 연구 연구. 중재군과 대조군을 비교한 무작위 대조 임상시험.

데이터 수집:

  1. 개인 데이터: 현재 규정(RGPD 2016/679 - 유럽)에 따라 익명화 및 코딩됨
  2. 임상 연구 데이터:

A. 모터 경쟁: 아동용 동작 평가 배터리 버전 2(MABC-2).

B. 불안 수준: Spence Children 불안 척도.

C. 만족, 준수 및 참여: 리커트 척도.

운동 능력 및 불안에 관한 데이터는 프로그램 시작 및 종료 시뿐만 아니라 4주 후에 수행될 후속 측정에서도 수집됩니다. 만족도 및 준수 척도는 연구가 끝날 때만 전달됩니다.

이러한 모든 데이터는 나중에 통계 관리를 위해 특정 컴퓨터 프로그램에 입력됩니다.

간섭:

두 개의 차등 모듈로 나누어 총 20개의 세션이 진행됩니다. 첫 번째 모듈에는 신체의 활성화 및 이완 활동, 움직임 및 운동 이미지의 예측 및 순서 지정이 포함됩니다. 두 번째 모듈은 운동 과제에 중점을 두며 변경된 움직임 구성 요소(시각 조정, 균형, 근력, 미세 운동 기술 ...)의 분석 작업의 첫 번째 단계, 특정 작업 및 마지막에는 무료(및 감독된) 스포츠 연습을 포함합니다.

통계 분석 전략:

모든 변수에 대한 설명 연구가 수행됩니다. 양적 변수는 표준 편차 값과 함께 평균으로 표현됩니다.

이어서 무작위성, 정규성 및 분산의 균질성 테스트가 수행됩니다. 결과에 따라 평균 비교는 매개변수 또는 비모수 방법으로 수행됩니다.

모든 p 값

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • A Coruña
      • Betanzos, A Coruña, 스페인, 15319
        • CEIP Vales Villamarín

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6세에서 12세 사이의 취학 연령 아동으로 발달 협응 장애가 있을 수 있습니다. 통제 집단의 참가자 표본은 동일한 특성을 가진 아동으로 구성되며, 일상적인 학교 활동의 개발을 수행하고 결과가 얻어지면 동일한 치료를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 제안된 개입의 완료를 방해하는 DCD 또는 신체적 또는 심리적 상태와 관련되지 않은 진단된 신경학적 병리.
  • 아버지, 어머니 또는 법적 가정교사의 정보에 입각한 동의가 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모터 이미지 및 작업 중심 교육 그룹
두 개의 모듈. 모터 이미지의 첫 번째 모듈. 작업 중심 교육 및 집단 활동 통합의 두 번째 모듈입니다.
다른: 모터 이미지 및 작업 중심 교육

개입은 두 개의 모듈로 나뉩니다. 첫 번째 모듈에는 신체의 활성화 및 이완 활동, 움직임 및 운동 이미지의 예측 및 순서 지정이 포함됩니다. 두 번째 모듈인 작업 중심 교육은 분석 작업 단계(시각 조정, 균형, 근력, 미세 운동 기술 ...), 특정 작업에 통합하는 두 번째 단계, 마지막으로 스포츠의 무료 (및 감독) 연습.

조사관은 40분씩 20회를 신청할 것입니다.
간섭 없음: 평소 학교 일과 그룹
아이들은 평소 학교 일과를 계속합니다. 연구가 완료되고 해당 측정이 이루어지면 이 그룹에 포함된 피험자는 혜택을 박탈하지 않기 위해 개입에 자세히 설명된 동일한 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 운동 능력의 변화
기간: 평가당 적용 시간은 20분으로 예상됩니다. 개입 직전에 한 번 적용하고 개입 직후에 또 다른 적용.

변화는 어린이를 위한 움직임 평가 배터리 - 두 번째 버전(MABC-2)으로 측정됩니다. 최종 결과는 백분위수와 관련된 스칼라 점수(1~19점)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

MABC-2는 연령 그룹에 해당하는 발달과 관련하여 어린이의 운동 문제를 설명하고 진단하는 것을 목표로 하는 운동 능력 평가의 표준화된 테스트입니다. 시험은 세 가지 연령 범위(4-6세, 7-10세, 11-16세)로 나누어 제시됩니다. 각 범위에는 손재주, 조준 및 트래핑, 균형(정적 및 동적)의 세 가지 차원으로 그룹화된 총 8개의 항목이 적용됩니다.
평가당 적용 시간은 20분으로 예상됩니다. 개입 직전에 한 번 적용하고 개입 직후에 또 다른 적용.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준의 변화
기간: 평가당 적용 시간은 30분으로 예상됩니다. 개입 직전에 한 번 적용하고 개입 직후에 또 다른 적용.

변경 사항은 Spence Children's Anxiety Scale로 측정한 것입니다. 총 44문항으로 일반화불안, 공황, 분리불안, 강박장애, 사회공포증, 신체적 손상에 대한 공포, 광장공포증, 편견 보상 등 8개 영역으로 나뉜다.

점수 범위는 0~132점입니다. 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
평가당 적용 시간은 30분으로 예상됩니다. 개입 직전에 한 번 적용하고 개입 직후에 또 다른 적용.
만족도: 리커트 척도를 사용한 Ad Hoc 설문지
기간: 여덟 번째 주에 15분의 단일 적용.

Ad Hoc 설문지를 통해 추출할 수치변수는 Likert 척도를 사용하였다. 이 연구 분야에는 검증된 만족도 척도가 없으므로 자체 척도를 개발하기로 결정했습니다.

점수 범위는 5~35점입니다. 점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타냅니다.
여덟 번째 주에 15분의 단일 적용.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

David Moreno Naya

수사관

  • 수석 연구원: David Moreno

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PT29394474

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜이 게시됩니다. 이 프로토콜은 University of A Coruña와 연결된 박사 논문 프로젝트의 일부입니다. 결과는 University Repository에서 무료로 제공됩니다. 이후 과학 저널에 게재되고 Research Gate 및 기타 유사한 플랫폼에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

박사 학위 논문의 기탁 및 변호 후 데이터는 A Coruña 대학의 저장소에서 무료로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

처음에 연구 데이터는 아이디어를 대조하고 향후 연구에 유용하게 사용할 수 있도록 해당 주제에 관심이 있는 모든 연구자를 위해 A Coruña 대학의 저장소에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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