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Efficacité de l'imagerie motrice et de l'entraînement axé sur les tâches chez les enfants atteints d'un trouble développemental de la coordination

23 mars 2024 mis à jour par: David Moreno Naya

Étude de recherche expérimentale sur l'efficacité d'un programme de physiothérapie basé sur l'imagerie motrice et l'entraînement axé sur les tâches chez les enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination

Étude expérimentale basée sur l'efficacité de l'imagerie motrice et de l'entraînement axé sur les tâches sur la compétence motrice chez les enfants atteints de trouble du développement de la coordination (TAC).

Une hypothèse bilatérale est supposée pour l'essai clinique :

  • Hypothèse nulle : les programmes d'intervention physiothérapeutique par imagerie motrice combinés à un entraînement axé sur les tâches NE modifient PAS les paramètres de compétence motrice, d'anxiété et de participation chez les enfants susceptibles d'observer un TAC.
  • Hypothèse alternative : programmes d'intervention physiothérapeutique par imagerie motrice combinés à un entraînement axé sur les tâches MODIFIER les paramètres de compétence motrice, d'anxiété et de participation chez les enfants susceptibles d'observer un TAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Une étude expérimentale et prospective qui mesurera les changements dans les compétences motrices et les niveaux d'anxiété d'enfants d'âge scolaire (6 à 12 ans) chez qui on suspecte la présence d'un trouble du développement de la coordination (TAC), avant et après avoir participé à un programme de physiothérapie basé sur le combinaison d'imagerie motrice et de travail axé sur les tâches développé dans leur centre éducatif.

Une hypothèse bilatérale est supposée pour l'essai clinique :

  • Hypothèse nulle : les programmes d'intervention physiothérapeutique par imagerie motrice combinés à un entraînement axé sur les tâches NE modifient PAS les paramètres de compétence motrice, d'anxiété et de participation chez les enfants susceptibles d'observer un TAC.
  • Hypothèse alternative : l'intervention physiothérapeutique par imagerie motrice associée à un entraînement axé sur les tâches modifie les paramètres de compétence motrice, d'anxiété et de participation chez les enfants susceptibles d'observer un TAC.

EXEMPLE D'ÉTUDE : le groupe cible sera composé d'enfants d'âge scolaire, âgés de 6 à 12 ans (enseignement primaire), susceptibles de présenter un diagnostic de trouble du développement de la coordination.

Le recrutement des sujets sera effectué dans les centres d'enseignement primaire encadrés dans la ville de La Corogne et sa zone métropolitaine. Pour cela, une première phase de sélection ou de dépistage sera réalisée grâce à l'application d'un questionnaire spécifique pour la détection du TAC par les parents et les enseignants, et une analyse ultérieure des sujets sensibles à travers la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants, dans leur deuxième (MABC-2). L'échantillon final sera composé des individus qui affichent un centile inférieur à 15 dans cette batterie.

Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les sujets seront répartis au hasard en 2 groupes : un groupe d'intervention, avec un programme basé sur la combinaison de l'imagerie motrice et de l'entraînement orienté vers les tâches motrices ; et un groupe témoin, qui effectuera leur routine scolaire habituelle. À leur tour, les groupes seront subdivisés en fonction de la tranche d'âge dans laquelle se trouvent les participants (6-9 ans et 10-12 ans).

Par la suite, les données de chaque sujet de recherche seront codifiées.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON:

Après l'application des calculs correspondants à la taille de l'échantillon, en recueillant un intervalle de confiance de 95 %, une puissance statistique de 80 % et un pourcentage de perte de 10 % des cas, une taille d'échantillon minimale de 36 individus est obtenue pour chaque groupe.

TYPE D'EXPÉRIENCE ET CONCEPTION SÉLECTIONNÉE : Étude de recherche analytique, longitudinale et prospective. Essai clinique contrôlé randomisé avec une comparaison entre un groupe d'intervention et un groupe témoin.

COLLECTE DE DONNÉES :

  1. Données personnelles : anonymisées et cryptées conformément à la réglementation en vigueur (RGPD 2016/679 - Europe)
  2. Données de recherche clinique :

A. COMPÉTITION MOTRICE : Batterie d'évaluation du mouvement pour enfants-Version 2 (MABC-2).

B. NIVEAU D'ANXIÉTÉ : Échelle d'anxiété de Spence Children.

C. SATISFACTION, ADHÉRENCE ET PARTICIPATION : Échelle de Likert.

Les données concernant la compétence motrice et l'anxiété seront prises au début et à la fin du programme, ainsi que dans une mesure de suivi qui sera effectuée 4 semaines plus tard. Les échelles de satisfaction et d'adhésion ne seront passées qu'à la fin de l'étude.

Toutes ces données seront saisies dans un programme informatique spécifique pour une gestion statistique ultérieure.

INTERVENTION:

Au total, 20 sessions réparties en deux modules différentiels seront organisées. Un premier module comprendra des activités d'activation et de relaxation du corps, de prédiction et d'enchaînement du mouvement et d'imagerie motrice. Le deuxième module, de travail orienté vers la tâche motrice, sera divisé en une première phase de travail analytique des composantes altérées du mouvement (coordination visuelle, équilibre, force musculaire, motricité fine...), une deuxième phase d'intégration dans tâches spécifiques et, à la fin, l'inclusion de la pratique sportive libre (et encadrée).

STRATÉGIE D'ANALYSE STATISTIQUE :

Une étude descriptive de toutes les variables sera réalisée. Les variables quantitatives seront exprimées sous forme de moyenne avec leur valeur d'écart type.

Par la suite, des tests d'aléa, de normalité et d'homogénéité des variances seront effectués. En fonction des résultats, la comparaison des moyennes sera effectuée par des moyennes paramétriques ou non paramétriques.

Toutes les valeurs p

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • A Coruña
      • Betanzos, A Coruña, Espagne, 15319
        • CEIP Vales Villamarín

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants d'âge scolaire, âgés de 6 à 12 ans, susceptibles de présenter un trouble du développement de la coordination. L'échantillon de participants du groupe témoin sera composé d'enfants aux caractéristiques identiques, qui réaliseront le développement de leur activité scolaire habituelle et qui recevront le même traitement une fois les résultats obtenus.

Critère d'exclusion:

  • pathologie neurologique diagnostiquée non associée au TAC ou toute condition physique ou psychologique qui empêche la réalisation de l'intervention proposée.
  • absence d'autorisation de consentement éclairé par un père, une mère ou un tuteur légal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'imagerie motrice et de formation axée sur les tâches
Deux modules. Un premier module d'imagerie motrice. Un deuxième module de formation axée sur les tâches et l'incorporation d'activités collectives.

L'intervention sera divisée en deux modules. Un premier module comprendra des activités d'activation et de relaxation du corps, de prédiction et d'enchaînement du mouvement et d'imagerie motrice. Le deuxième module, formation orientée tâches, sera divisé en phase de travail analytique (coordination visuelle, équilibre, force musculaire, motricité fine...), une deuxième phase d'intégration dans des tâches spécifiques et, à la fin, la prise en compte des pratique libre (et encadrée) d'un sport.

Les enquêteurs appliqueront 20 séances de 40 minutes.

Aucune intervention: Groupe de routines scolaires habituelles
Les enfants continuent la routine scolaire habituelle. Une fois l'étude terminée et les mesures correspondantes effectuées, les sujets inclus dans ce groupe seront soumis au même programme détaillé dans l'intervention, pour ne pas les priver de leurs bienfaits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la compétence motrice des enfants
Délai: On estime un temps d'application de 20 minutes par évaluation. Une application immédiatement avant l'intervention et une autre application immédiatement après l'intervention.

Les changements sont mesurés avec la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants - deuxième version (MABC-2). Le résultat final est composé de scores scalaires (de 1 à 19 points), associés à des centiles. Des scores plus élevés se réfèrent à un meilleur résultat.

Le MABC-2 est un test standardisé d'évaluation des compétences motrices visant à la description et au diagnostic des problèmes moteurs chez les enfants en ce qui concerne le développement correspondant à leur groupe d'âge. Le test est présenté divisé en trois tranches d'âge (4-6 ans ; 7-10 ans ; 11-16 ans). Dans chaque gamme sont appliqués un total de 8 items regroupés en trois dimensions : dextérité manuelle, visée et piégeage, et équilibre (statique et dynamique).

On estime un temps d'application de 20 minutes par évaluation. Une application immédiatement avant l'intervention et une autre application immédiatement après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux d'anxiété
Délai: Il est estimé un temps d'application de 30 minutes par évaluation. Une application immédiatement avant l'intervention et une autre application immédiatement après l'intervention.

Les changements sont des mesures avec l'échelle d'anxiété de Spence Children. Il est composé de 44 items répartis en 8 domaines : anxiété généralisée, panique, anxiété de séparation, trouble obsessionnel compulsif, phobie sociale, peur des dommages physiques, agoraphobie et compensation des biais.

Les scores vont de 0 à 132 points. Un score plus élevé indique une plus grande anxiété.

Il est estimé un temps d'application de 30 minutes par évaluation. Une application immédiatement avant l'intervention et une autre application immédiatement après l'intervention.
Niveau de satisfaction : questionnaire ad hoc utilisant une échelle de Likert
Délai: Une seule application de 15 minutes à la huitième semaine.

Les variables numériques qui seront extraites à travers un questionnaire Ad Hoc ont utilisé une échelle de Likert. Il n'existe pas d'échelles de satisfaction validées dans ce domaine de recherche, il a donc été décidé de développer sa propre échelle.

Les scores vont de 5 à 35 points. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.

Une seule application de 15 minutes à la huitième semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Moreno

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT29394474

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude sera publié. Ce protocole fait partie d'un projet de thèse de doctorat lié à l'Université de La Corogne. Les résultats seront disponibles gratuitement dans le référentiel universitaire. Par la suite, il sera publié dans des revues scientifiques et sera disponible dans Research Gate et d'autres plateformes similaires.

Délai de partage IPD

Après le dépôt et la soutenance de la thèse de doctorat, les données seront disponibles gratuitement dans le référentiel de l'Université de La Corogne.

Critères d'accès au partage IPD

Dans un premier temps, les données de l'étude seront disponibles dans le référentiel de l'Université de La Corogne pour tous les chercheurs intéressés par le sujet, afin de confronter les idées et d'être utiles pour les recherches futures.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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