发育性协调障碍儿童运动想象和任务导向训练的有效性
基于运动想象和任务导向训练的物理治疗方案对发育性协调障碍儿童有效性的实验研究
基于运动想象和任务导向训练对发育性协调障碍 (DCD) 儿童运动能力有效性的实验研究。
假设临床试验采用双侧假设:
- 零假设:通过运动想象结合任务导向训练的物理治疗干预方案不会改变易受 DCD 观察的儿童的运动能力、焦虑和参与的参数。
- 替代假设:通过运动想象结合任务导向训练的物理治疗干预计划修改了易受 DCD 观察的儿童的运动能力、焦虑和参与的参数。
研究概览
详细说明
一项实验性和前瞻性研究,将测量怀疑存在发育协调障碍 (DCD) 的学龄儿童(6 至 12 岁)在参加基于他们的教育中心开发了运动想象和任务导向工作的结合。
假设临床试验采用双侧假设:
- 零假设:通过运动想象结合任务导向训练的物理治疗干预方案不会改变易受 DCD 观察的儿童的运动能力、焦虑和参与的参数。
- 备选假设:通过运动想象的物理治疗干预结合面向任务的训练确实可以改变易受 DCD 观察的儿童的运动能力、焦虑和参与的参数。
样本研究:目标群体将由 6 至 12 岁(初等教育)的学龄儿童组成,他们容易被诊断为发育协调障碍。
受试者的招募将在拉科鲁尼亚市及其大都市区的初等教育中心进行。 为此,第一阶段的选择或筛选将通过应用特定问卷进行,以检测家长和教师的 DCD,随后通过儿童运动评估电池对易感对象进行分析,在他们的第二阶段版本 (MABC-2)。 最终样本将由在此组中百分位数低于 15 的个人组成。
获得知情同意后,受试者将随机分配到 2 组:干预组,采用基于运动想象和运动任务导向训练相结合的方案;和一个控制组,他们将执行他们通常的学校日常活动。 反过来,这些组将根据参与者所在的年龄组(6-9 岁和 10-12 岁)进行细分。
随后,每个研究对象的数据将被编纂。
样本量:
在对样本量应用相应的计算后,收集 95% 的置信区间、80% 的统计功效和 10% 的案例损失百分比,每组获得 36 个人的最小样本量。
实验类型和所选设计:分析性、纵向和前瞻性研究。 随机对照临床试验,在干预组和对照组之间进行比较。
数据收集:
- 个人数据:根据现行法规(RGPD 2016/679 - 欧洲)进行匿名和编码
- 临床研究资料:
A. 运动竞赛:儿童运动评估电池 - 第 2 版 (MABC-2)。
B. 焦虑水平:Spence 儿童焦虑量表。
C. 满意度、依从性和参与:李克特量表。
有关运动能力和焦虑的数据将在课程开始和结束时获取,并在 4 周后进行的后续测量中获取。 只有在研究结束时才会通过满意度和依从性量表。
所有这些数据都会被输入到特定的计算机程序中,用于后期的统计管理。
干涉:
总共将举行 20 场会议,分为两个不同的模块。 第一个模块将包括身体激活和放松活动、运动和运动图像的预测和排序。 以运动任务为导向的工作的第二个模块将分为改变运动成分(视觉协调、平衡、肌肉力量、精细运动技能……)的第一阶段分析工作,第二阶段整合到具体任务,最后,包括自由(和监督)运动实践。
统计分析策略:
将对所有变量进行描述性研究。 定量变量将表示为平均值及其标准偏差值。
随后,将进行方差的随机性、正态性和同质性检验。 根据结果,方法比较将通过参数或非参数方法进行。
所有 p 值
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
A Coruña
-
Betanzos、A Coruña、西班牙、15319
- CEIP Vales Villamarín
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄介于 6 至 12 岁之间的学龄儿童,易患发育协调障碍。 对照组的参与者样本将由具有相同特征的儿童组成,他们将开展日常学校活动,并在获得结果后接受相同的治疗。
排除标准:
- 诊断出与 DCD 或任何妨碍完成拟议干预的身体或心理状况无关的神经病理学。
- 未经父亲、母亲或法定监护人的知情同意授权。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动想象和任务导向训练组
两个模块。
运动意象的第一个模块。
第二个任务导向培训模块和集体活动的结合。
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干预将分为两个模块。 第一个模块将包括身体激活和放松活动、运动和运动图像的预测和排序。 第二个模块,以任务为导向的训练,将分为分析工作阶段(视觉协调、平衡、肌肉力量、精细运动技能......),第二阶段融入具体任务,最后,包括免费(并在监督下)练习一项运动。 研究人员将应用 20 个 40 分钟的会话。 |
无干预:平时学校常规组
孩子们继续正常的学校活动。
一旦研究完成并进行了相应的测量,该组中的受试者将接受干预中详述的相同计划,以免剥夺他们的利益。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童运动能力的变化
大体时间:估计每次评估的应用时间为 20 分钟。一个应用程序紧接在干预之前,另一个应用程序紧接在干预之后。
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变化是用儿童运动评估电池 - 第二版 (MABC-2) 测量的。 最终结果由与百分位数相关的标量分数(从 1 到 19 分)组成。 分数越高表示结果越好。 MABC-2 是运动能力评估的标准化测试,旨在描述和诊断儿童在其年龄组相应发育方面的运动问题。 该测试分为三个年龄段(4-6 岁;7-10 岁;11-16 岁)。 在每个范围内总共应用了 8 个项目,分为三个维度:手动灵巧性、瞄准和诱捕以及平衡(静态和动态)。 |
估计每次评估的应用时间为 20 分钟。一个应用程序紧接在干预之前,另一个应用程序紧接在干预之后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平的变化
大体时间:估计每次评估的应用时间为 30 分钟。一个应用程序紧接在干预之前,另一个应用程序紧接在干预之后。
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变化是用 Spence 儿童焦虑量表衡量的。 它由 44 个项目组成,分为 8 个领域:广泛性焦虑、恐慌、分离焦虑、强迫症、社交恐惧症、对身体伤害的恐惧、广场恐惧症和偏见补偿。 分数范围从 0 到 132 分。 较高的分数表示更大的焦虑。 |
估计每次评估的应用时间为 30 分钟。一个应用程序紧接在干预之前,另一个应用程序紧接在干预之后。
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满意度:Ad Hoc 问卷使用李克特量表
大体时间:第八周单次应用15分钟。
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将通过 Ad Hoc 问卷提取的数值变量使用李克特量表。 该研究领域没有经过验证的满意度量表,因此已决定开发自己的量表。 分数范围从 5 到 35 分。 分数越高表明满意度越高。 |
第八周单次应用15分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David Moreno
出版物和有用的链接
一般刊物
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
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- Gheysen F, Van Waelvelde H, Fias W. Impaired visuo-motor sequence learning in Developmental Coordination Disorder. Res Dev Disabil. 2011 Mar-Apr;32(2):749-56. doi: 10.1016/j.ridd.2010.11.005. Epub 2010 Dec 4.
- Wilson PH, McKenzie BE. Information processing deficits associated with developmental coordination disorder: a meta-analysis of research findings. J Child Psychol Psychiatry. 1998 Sep;39(6):829-40.
- Blank R, Barnett AL, Cairney J, Green D, Kirby A, Polatajko H, Rosenblum S, Smits-Engelsman B, Sugden D, Wilson P, Vincon S. International clinical practice recommendations on the definition, diagnosis, assessment, intervention, and psychosocial aspects of developmental coordination disorder. Dev Med Child Neurol. 2019 Mar;61(3):242-285. doi: 10.1111/dmcn.14132. Epub 2019 Jan 22.
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- Wilson PH, Ruddock S, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Blank R. Understanding performance deficits in developmental coordination disorder: a meta-analysis of recent research. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):217-28. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04436.x. Epub 2012 Oct 29.
- Preston N, Magallon S, Hill LJ, Andrews E, Ahern SM, Mon-Williams M. A systematic review of high quality randomized controlled trials investigating motor skill programmes for children with developmental coordination disorder. Clin Rehabil. 2017 Jul;31(7):857-870. doi: 10.1177/0269215516661014. Epub 2016 Aug 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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发展性协调障碍的临床试验
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