Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av motorisk bildspråk och uppgiftsorienterad träning hos barn med utvecklingskoordinationsstörning

23 mars 2024 uppdaterad av: David Moreno Naya

Experimentell forskningsstudie om effektiviteten av ett sjukgymnastikprogram baserat på motorisk bildspråk och uppgiftsorienterad träning hos barn med utvecklingskoordinationsstörning

Experimentell studie baserad på effektiviteten av motoriskt bildspråk och uppgiftsorienterad träning över den motoriska kompetensen hos barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD).

En bilateral hypotes antas för den kliniska prövningen:

  • Nollhypotes: fysioterapeutiska interventionsprogram genom motoriska bilder kombinerat med uppgiftsorienterad träning ÄNDRA INTE parametrarna för motorisk kompetens, ångest och deltagande hos barn som är mottagliga för observation av DCD.
  • Alternativ hypotes: fysioterapeutiska interventionsprogram genom motoriska bilder kombinerat med uppgiftsorienterad träning MODIFIERA parametrarna för motorisk kompetens, ångest och delaktighet hos barn som är mottagliga för observation av DCD.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

En experimentell och prospektiv studie som kommer att mäta förändringar i motorisk kompetens och ångestnivåer hos barn i skolåldern (6 till 12 år) med misstänkt närvaro av utvecklingskoordinationsstörning (DCD), före och efter deltagande i ett program för sjukgymnastik baserat på kombination av motorik och uppgiftsorienterat arbete utvecklat i deras utbildningscentrum.

En bilateral hypotes antas för den kliniska prövningen:

  • Nollhypotes: fysioterapeutiska interventionsprogram genom motoriska bilder kombinerat med uppgiftsorienterad träning ÄNDRA INTE parametrarna för motorisk kompetens, ångest och deltagande hos barn som är mottagliga för observation av DCD.
  • Alternativ hypotes: fysioterapeutisk intervention genom motorisk bild i kombination med uppgiftsorienterad träning DO modifiera parametrarna för motorisk kompetens, ångest och delaktighet hos barn som är mottagliga för observation av DCD.

EXEMPELSTUDIE: målgruppen kommer att vara sammansatt för barn i skolåldern, mellan 6 och 12 år (primärutbildning), mottagliga för diagnos av utvecklingskoordinationsstörning.

Rekryteringen av ämnen kommer att utföras i Primary Education Centers inramade i staden A Coruña och dess storstadsområde. För detta kommer en första fas av urval eller screening att utföras genom tillämpning av ett specifikt frågeformulär för upptäckt av DCD av föräldrar och lärare, och en efterföljande analys av de mottagliga ämnena genom Movement Assessment Battery for Children, i deras andra version (MABC-2). Det slutliga urvalet kommer att bestå av de individer som visar en percentil lägre än 15 i detta batteri.

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer försökspersonerna att fördelas slumpmässigt i två grupper: en interventionsgrupp, med ett program baserat på kombinationen av motoriskt bildspråk och motorisk uppgiftsorienterad träning; och en kontrollgrupp, som ska genomföra sin vanliga skolrutin. I sin tur kommer grupperna att delas in efter i vilken åldersgrupp deltagarna befinner sig (6-9 år och 10-12 år).

Därefter kommer uppgifterna för varje forskningsobjekt att kodifieras.

PROVSTORLEK:

Efter tillämpning av motsvarande beräkningar på urvalsstorleken, insamling av ett 95 % konfidensintervall, en statistisk styrka på 80 % och en förlustprocent på 10 % av fallen, erhålls en minsta urvalsstorlek på 36 individer per grupp.

TYP AV EXPERIMENT OCH VALD DESIGN: Analytisk, longitudinell och prospektiv forskningsstudie. Randomiserad kontrollerad klinisk prövning med en jämförelse mellan en interventionsgrupp och en kontrollgrupp.

DATAINSAMLING:

  1. Personuppgifter: anonymiserade och kodade enligt gällande regler (RGPD 2016/679 - Europa)
  2. Klinisk forskningsdata:

A. MOTORTÄVLING: Movement Assessment Battery for Children-Version 2 (MABC-2).

B. ANGSTNIVÅ: Spence Children Anxiety Scale.

C. NÖJDHET, ANSLUTNING OCH DELTAGANDE: Likertskala.

Uppgifterna gällande motorisk kompetens och ångest kommer att tas i början och i slutet av programmet, samt i en uppföljande mätning som kommer att genomföras 4 veckor senare. Nöjdhets- och följsamhetsskalorna kommer att godkännas först i slutet av studien.

Alla dessa uppgifter kommer att läggas in i ett specifikt datorprogram för senare statistikhantering.

INTERVENTION:

Totalt 20 sessioner uppdelade på två differentiella moduler kommer att hållas. En första modul kommer att innehålla aktiviteter för aktivering och avslappning av kroppen, förutsägelse och sekvensering av rörelser och motoriska bilder. Den andra modulen, arbetsinriktad mot den motoriska uppgiften, kommer att delas upp i en första fas av analytiskt arbete av de förändrade rörelsekomponenterna (visuell koordination, balans, muskelstyrka, finmotorik ...), en andra fas av integration i specifika uppgifter och, i slutet, inkluderingen av den fria (och övervakade) idrottsutövningen.

STATISTISK ANALYSSTRATEGI:

En deskriptiv studie av alla variabler kommer att genomföras. Kvantitativa variabler kommer att uttryckas som ett medelvärde tillsammans med deras standardavvikelsevärde.

Därefter kommer slumpmässighet, normalitet och homogenitetstester av varianser att utföras. Beroende på resultaten kommer jämförelsen av medel att utföras med parametriska eller icke-parametriska medel.

Alla p-värden

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • A Coruña
      • Betanzos, A Coruña, Spanien, 15319
        • CEIP Vales Villamarín

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i skolåldern, mellan 6 och 12 år, mottagliga för närvaron av utvecklingskoordinationsstörning. Urvalet av deltagare i kontrollgruppen kommer att vara sammansatt för barn med identiska egenskaper, som kommer att utföra utvecklingen av sin vanliga skolverksamhet och som kommer att få samma behandling när resultaten har erhållits.

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserad neurologisk patologi som inte är associerad med DCD eller något fysiskt eller psykiskt tillstånd som förhindrar fullbordandet av den föreslagna interventionen.
  • avsaknad av auktorisation av informerat samtycke av en far, mor eller juridisk handledare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motorik och uppgiftsorienterad träningsgrupp
Två moduler. En första modul av motoriska bilder. En andra modul av uppgiftsorienterad utbildning och införlivande av kollektiva aktiviteter.

Interventionen kommer att delas upp i två moduler. En första modul kommer att innehålla aktiviteter för aktivering och avslappning av kroppen, förutsägelse och sekvensering av rörelser och motoriska bilder. Den andra modulen, uppgiftsorienterad träning, kommer att delas in i analytisk arbetsfas (visuell koordination, balans, muskelstyrka, finmotorik ...), en andra fas av integration i specifika uppgifter och, i slutet, inkludering av fri (och övervakad) utövande av en sport.

Utredarna kommer att tillämpa 20 sessioner på 40 minuter.

Inget ingripande: Vanliga skolrutiner grupp
Barn fortsätter med den vanliga skolrutinen. När studien är klar och motsvarande mätningar har gjorts kommer försökspersonerna som ingår i denna grupp att utsättas för samma program som beskrivs i interventionen, för att inte beröva dem deras fördelar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i barns motoriska kompetens
Tidsram: Det är beräknad ansökningstid på 20 minuter per utvärdering. En ansökan omedelbart före insatsen och en annan ansökan direkt efter insatsen.

Förändringar mäts med Movement Assessment Battery for Children - Second Version (MABC-2). Det slutliga resultatet består av skalära poäng (från 1 till 19 poäng), associerade med percentiler. Högre poäng ger bättre resultat.

MABC-2 är ett standardiserat test av motorisk kompetensbedömning som syftar till att beskriva och diagnostisera motoriska problem hos barn med avseende på motsvarande utveckling för deras åldersgrupp. Testet presenteras uppdelat i tre åldersintervall (4-6 år; 7-10 år; 11-16 år). I varje intervall appliceras totalt 8 artiklar grupperade i tre dimensioner: manuell fingerfärdighet, sikta och fånga och balans (statisk och dynamisk).

Det är beräknad ansökningstid på 20 minuter per utvärdering. En ansökan omedelbart före insatsen och en annan ansökan direkt efter insatsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Det är beräknad ansökningstid på 30 minuter per utvärdering. En ansökan omedelbart före insatsen och en annan ansökan direkt efter insatsen.

Förändringar är mått med Spence Children's Anxiety Scale. Den består av 44 poster uppdelade i 8 domäner: generaliserad ångest, panik, separationsångest, tvångssyndrom, social fobi, rädsla för fysisk skada, agorafobi och kompensation för fördomar.

Poäng varierar från 0 till 132 poäng. En högre poäng identifierar större ångest.

Det är beräknad ansökningstid på 30 minuter per utvärdering. En ansökan omedelbart före insatsen och en annan ansökan direkt efter insatsen.
Nöjdhetsnivå: Ad Hoc-enkäten använde en Likert-skala
Tidsram: En enda applicering på 15 minuter vid åttonde veckan.

Numeriska variabler som kommer att extraheras genom ett ad hoc-enkät använde en Likert-skala. Det finns inga validerade nöjdhetsskalor inom detta forskningsområde, så det har beslutats att utveckla en egen skala.

Poäng varierar från 5 till 35 poäng. En högre poäng identifierar större tillfredsställelse.

En enda applicering på 15 minuter vid åttonde veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Moreno

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Beräknad)

28 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet kommer att publiceras. Detta protokoll är en del av ett doktorsavhandlingsprojekt kopplat till University of A Coruña. Resultaten kommer att finnas tillgängliga i University Repository gratis. Därefter kommer den att publiceras i vetenskapliga tidskrifter och kommer att finnas tillgänglig i Research Gate och andra liknande plattformar.

Tidsram för IPD-delning

Efter deponeringen och försvaret av doktorsavhandlingen kommer uppgifterna att finnas tillgängliga i arkivet vid University of A Coruña gratis.

Kriterier för IPD Sharing Access

Inledningsvis kommer data från studien att finnas tillgängliga i arkivet vid University of A Coruña för alla de forskare som är intresserade av ämnet, för att kontrastera idéer och vara användbar för framtida forskning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning

Kliniska prövningar på MOTORISK IMAGERI OCH UPPGIFTSRITERAD TRÄNING

3
Prenumerera