Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van motorische verbeelding en taakgerichte training bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis

12 juni 2025 bijgewerkt door: David Moreno Naya

Experimenteel onderzoek naar de effectiviteit van een fysiotherapieprogramma op basis van motorische verbeelding en taakgerichte training bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis

Experimenteel onderzoek gebaseerd op de effectiviteit van motorische inbeelding en taakgerichte training op de motorische competentie bij kinderen met Developmental Coordination Disorder (DCD).

Voor de klinische proef wordt uitgegaan van een bilaterale hypothese:

  • Nulhypothese: fysiotherapeutische interventieprogramma's door middel van motorische inbeelding gecombineerd met taakgerichte training veranderen NIET de parameters van motorische competentie, angst en participatie bij kinderen die vatbaar zijn voor observatie van DCD.
  • Alternatieve hypothese: fysiotherapeutische interventieprogramma's door middel van motorische inbeelding gecombineerd met taakgerichte training WIJZIG de parameters van motorische competentie, angst en participatie bij kinderen die gevoelig zijn voor observatie van DCD.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Een experimentele en prospectieve studie die veranderingen zal meten in motoriek en angstniveaus van schoolgaande kinderen (6 tot 12 jaar oud) met vermoedelijke aanwezigheid van ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD), voor en na deelname aan een programma van fysiotherapie op basis van de combinatie van motorische beelden en taakgericht werken ontwikkeld in hun opleidingscentrum.

Voor de klinische proef wordt uitgegaan van een bilaterale hypothese:

  • Nulhypothese: fysiotherapeutische interventieprogramma's door middel van motorische inbeelding gecombineerd met taakgerichte training veranderen NIET de parameters van motorische competentie, angst en participatie bij kinderen die vatbaar zijn voor observatie van DCD.
  • Alternatieve hypothese: fysiotherapeutische interventie door middel van motorische inbeelding in combinatie met taakgerichte training verandert WEL de parameters van motorische competentie, angst en participatie bij kinderen die vatbaar zijn voor observatie van DCD.

STEEKPROEFONDERZOEK: de doelgroep zal worden samengesteld voor kinderen in de leerplichtige leeftijd tussen 6 en 12 jaar (basisonderwijs) die vatbaar zijn voor de diagnose Ontwikkelingscoördinatiestoornis.

De werving van proefpersonen zal worden uitgevoerd in centra voor basisonderwijs in de stad A Coruña en het grootstedelijk gebied. Hiervoor zal een eerste fase van selectie of screening worden uitgevoerd door de toepassing van een specifieke vragenlijst voor de detectie van DCD door ouders en leerkrachten, en een daaropvolgende analyse van de gevoelige onderwerpen via de Movement Assessment Battery for Children, in hun tweede fase. versie (MABC-2). De uiteindelijke steekproef zal bestaan ​​uit die personen die een percentiel lager dan 15 in deze batterij laten zien.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden de proefpersonen willekeurig verdeeld over 2 groepen: een interventiegroep, met een programma gebaseerd op de combinatie van motorische verbeelding en motorische taakgerichte training; en een controlegroep, die hun gebruikelijke schoolroutine zal uitvoeren. De groepen worden op hun beurt weer onderverdeeld naar de leeftijdsgroep waarin de deelnemers zitten (6-9 jaar en 10-12 jaar).

Vervolgens worden de gegevens van elke proefpersoon gecodificeerd.

STEEKPROEFGROOTTE:

Na toepassing van de overeenkomstige berekeningen op de steekproefomvang, het verzamelen van een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een statistisch vermogen van 80% en een verliespercentage van 10% van de gevallen, wordt een minimale steekproefomvang van 36 personen per groep verkregen.

SOORT EXPERIMENT EN GESELECTEERD ONTWERP: Analytisch, longitudinaal en prospectief onderzoek. Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met een vergelijking tussen een interventiegroep en een controlegroep.

GEGEVENS VERZAMELEN:

  1. Persoonlijke gegevens: geanonimiseerd en gecodeerd volgens de huidige regelgeving (RGPD 2016/679 - Europa)
  2. Klinische onderzoeksgegevens:

A. MOTORWEDSTRIJD: Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - versie 2 (MABC-2).

B. ANGSTNIVEAU: Spence Children Angstschaal.

C. TEVREDENHEID, AANHANGIGHEID EN DEELNAME: Likertschaal.

De gegevens over motoriek en angst worden aan het begin en aan het einde van het programma afgenomen, evenals in een vervolgmeting die 4 weken later wordt uitgevoerd. De tevredenheids- en therapietrouwschalen worden pas aan het einde van het onderzoek gehaald.

Al deze gegevens worden ingevoerd in een specifiek computerprogramma voor later statistisch beheer.

INTERVENTIE:

Er zullen in totaal 20 sessies worden gehouden, verdeeld over twee differentiële modules. Een eerste module omvat activiteiten van activering en ontspanning van het lichaam, voorspelling en volgorde van beweging en motorische beelden. De tweede module, van werk gericht op de motorische taak, zal worden onderverdeeld in een eerste fase van analytisch werk van de veranderde bewegingscomponenten (visuele coördinatie, evenwicht, spierkracht, fijne motoriek ...), een tweede fase van integratie in specifieke taken en uiteindelijk het opnemen van de vrije (en begeleide) sportbeoefening.

STATISTISCHE ANALYSESTRATEGIE:

Er zal een beschrijvende studie van alle variabelen worden uitgevoerd. Kwantitatieve variabelen worden uitgedrukt als een gemiddelde samen met hun standaarddeviatiewaarde.

Vervolgens worden willekeurigheids-, normaliteits- en homogeniteitstests van varianties uitgevoerd. Afhankelijk van de resultaten zal de vergelijking van gemiddelden worden uitgevoerd met parametrische of niet-parametrische middelen.

Alle p-waarden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • A Coruña
      • Betanzos, A Coruña, Spanje, 15319
        • CEIP Vales Villamarín

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leerplichtige leeftijd, tussen 6 en 12 jaar, vatbaar voor de aanwezigheid van ontwikkelingscoördinatiestoornis. De steekproef van deelnemers aan de controlegroep zal worden samengesteld voor kinderen met identieke kenmerken, die de ontwikkeling van hun gebruikelijke schoolactiviteit zullen uitvoeren en die dezelfde behandeling zullen krijgen zodra de resultaten zijn verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde neurologische pathologie die niet geassocieerd is met DCD of een fysieke of psychologische aandoening die de voltooiing van de voorgestelde interventie verhindert.
  • afwezigheid van toestemming of geïnformeerde toestemming door een vader, moeder of wettelijke voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische verbeelding en taakgerichte trainingsgroep
Twee modulen. Een eerste module motorische verbeelding. Een tweede module taakgericht trainen en het incorporeren van collectieve activiteiten.

De interventie zal opgedeeld worden in twee modules. Een eerste module omvat activiteiten van activering en ontspanning van het lichaam, voorspelling en volgorde van beweging en motorische beelden. De tweede module, taakgerichte training, zal worden opgedeeld in een analytische werkfase (visuele coördinatie, evenwicht, spierkracht, fijne motoriek ...), een tweede fase van integratie in specifieke taken en uiteindelijk de opname van de vrije (en begeleide) beoefening van een sport.

De onderzoekers hanteren 20 sessies van 40 minuten.

Geen tussenkomst: Groep gebruikelijke schoolroutines
Kinderen gaan door met het gebruikelijke schoolritme. Zodra het onderzoek is voltooid en de bijbehorende metingen zijn uitgevoerd, zullen de proefpersonen in deze groep worden onderworpen aan hetzelfde programma als beschreven in de interventie, om hen niet van hun voordelen te beroven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de motoriek van kinderen
Tijdsspanne: De geschatte aanvraagtijd is 20 minuten per evaluatie. Een keer aanbrengen direct voor de ingreep en nog een keer direct na de ingreep.

Veranderingen worden gemeten met de Movement Assessment Battery for Children - Second Version (MABC-2). Het uiteindelijke resultaat is samengesteld uit scalaire scores (van 1 tot 19 punten), gekoppeld aan percentielen. Hogere scores verwijzen naar een beter resultaat.

De MABC-2 is een gestandaardiseerde test voor het beoordelen van motorische competentie, gericht op de beschrijving en diagnose van motorische problemen bij kinderen met betrekking tot de overeenkomstige ontwikkeling bij hun leeftijdsgroep. De test wordt aangeboden in drie leeftijdscategorieën (4-6 jaar; 7-10 jaar; 11-16 jaar). In elk bereik worden in totaal 8 items toegepast, gegroepeerd in drie dimensies: handvaardigheid, richten en vangen, en balans (statisch en dynamisch).

De geschatte aanvraagtijd is 20 minuten per evaluatie. Een keer aanbrengen direct voor de ingreep en nog een keer direct na de ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angstniveaus
Tijdsspanne: Er wordt geschat op een aanvraagtijd van 30 minuten per evaluatie. Een keer aanbrengen direct voor de ingreep en nog een keer direct na de ingreep.

Veranderingen worden gemeten met Spence Children's Anxiety Scale. Het bestaat uit 44 items verdeeld over 8 domeinen: gegeneraliseerde angst, paniek, verlatingsangst, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, angst voor fysieke schade, agorafobie en compensatie van vooroordelen.

Scores variëren van 0 tot 132 punten. Een hogere score duidt op meer angst.

Er wordt geschat op een aanvraagtijd van 30 minuten per evaluatie. Een keer aanbrengen direct voor de ingreep en nog een keer direct na de ingreep.
Tevredenheidsniveau: Ad Hoc-vragenlijst maakte gebruik van een Likert-schaal
Tijdsspanne: Een enkele toepassing van 15 minuten in de achtste week.

Numerieke variabelen die zullen worden geëxtraheerd via een ad-hocvragenlijst, gebruikten een Likert-schaal. Er zijn geen gevalideerde tevredenheidsschalen op dit gebied van onderzoek, dus is besloten om een ​​eigen schaal te ontwikkelen.

Scores variëren van 5 tot 35 punten. Een hogere score duidt op meer tevredenheid.

Een enkele toepassing van 15 minuten in de achtste week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Moreno

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol zal worden gepubliceerd. Dit protocol maakt deel uit van een doctoraatsproefproject gekoppeld aan de Universiteit van A Coruña. De resultaten zijn gratis beschikbaar in de University Repository. Vervolgens wordt het gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften en is het beschikbaar in Research Gate en andere vergelijkbare platforms.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na deponering en verdediging van het proefschrift zijn de gegevens gratis beschikbaar in de Repository van de Universiteit van A Coruña.

IPD-toegangscriteria voor delen

In eerste instantie zullen de gegevens van de studie beschikbaar zijn in de Repository van de Universiteit van A Coruña voor alle onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het onderwerp, om ideeën te contrasteren en nuttig te zijn voor toekomstig onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren