Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen kuvan ja tehtäväkeskeisen koulutuksen tehokkuus lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö

lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: David Moreno Naya

Kokeellinen tutkimustutkimus motorisiin kuviin ja tehtävälähtöiseen koulutukseen perustuvan fysioterapiaohjelman tehokkuudesta kehityskoordinaatiohäiriöistä kärsivillä lapsilla

Kokeellinen tutkimus, joka perustuu motoristen kuvien ja tehtäväkeskeisen koulutuksen tehokkuuteen kehityskoordinaatiohäiriötä (DCD) sairastavien lasten motorisesta osaamisesta.

Kliinisessä tutkimuksessa oletetaan olevan kahdenvälinen hypoteesi:

  • Nollahypoteesi: fysioterapeuttiset interventio-ohjelmat motoristen kuvien avulla yhdistettynä tehtävälähtöiseen harjoitteluun ÄLÄ muuta motorisen osaamisen, ahdistuneisuuden ja osallistumisen parametreja lapsilla, jotka ovat alttiita DCD:n havainnointiin.
  • Vaihtoehtoinen hypoteesi: fysioterapeuttiset interventio-ohjelmat motoristen kuvien avulla yhdistettynä tehtävälähtöiseen harjoitteluun MUOKKAA motorisen osaamisen, ahdistuneisuuden ja osallistumisen parametreja lapsilla, jotka ovat alttiita havaitsemaan DCD:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen ja prospektiivinen tutkimus, joka mittaa muutoksia motorisessa osaamisessa ja ahdistuneisuustasoissa kouluikäisillä (6–12-vuotiailla) lapsilla, joilla epäillään kehityskoordinaatiohäiriötä (DCD), ennen ja jälkeen osallistumisen fysioterapiaohjelmaan, joka perustuu heidän koulutuskeskuksessaan kehitetty motoristen kuvien ja tehtävälähtöisen työn yhdistelmä.

Kliinisessä tutkimuksessa oletetaan olevan kahdenvälinen hypoteesi:

  • Nollahypoteesi: fysioterapeuttiset interventio-ohjelmat motoristen kuvien avulla yhdistettynä tehtävälähtöiseen harjoitteluun ÄLÄ muuta motorisen osaamisen, ahdistuneisuuden ja osallistumisen parametreja lapsilla, jotka ovat alttiita DCD:n havainnointiin.
  • Vaihtoehtoinen hypoteesi: fysioterapeuttinen interventio motoristen kuvien avulla yhdistettynä tehtävälähtöiseen harjoitteluun EI muokkaa motorisen kyvyn, ahdistuksen ja osallistumisen parametreja lapsilla, jotka ovat alttiita DCD:n havainnointiin.

NÄYTTÖTUTKIMUS: kohderyhmänä ovat kouluikäiset, 6-12-vuotiaat lapset (perusopetus), jotka ovat alttiita kehityskoordinaatiohäiriön diagnoosille.

Oppiaineiden rekrytointi toteutetaan A Coruñan kaupunkiin ja sen pääkaupunkiseudulle rakennetuissa perusopetuskeskuksissa. Tätä varten suoritetaan ensimmäinen valinta- tai seulontavaihe käyttämällä erityistä kyselylomaketta, jonka avulla vanhemmat ja opettajat voivat havaita DCD-taudin, ja myöhempi analyysi alttiista henkilöistä Movement Assessment Battery for Children -sovelluksen avulla. versio (MABC-2). Lopullinen näyte koostuu henkilöistä, joiden prosenttipiste on alle 15 tässä akussa.

Tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmä, jonka ohjelma perustuu motoristen kuvien ja motoristen tehtäväkeskeisen koulutuksen yhdistelmään; ja kontrolliryhmä, joka suorittaa tavanomaista koulurutiiniaan. Ryhmät puolestaan ​​jaetaan ikäryhmän mukaan, jossa osallistujat ovat (6-9 v ja 10-12 v.).

Tämän jälkeen kunkin tutkimuskohteen tiedot kodifioidaan.

OTOSKOKO:

Kun otoskokoon on sovellettu vastaavia laskelmia, kerätty 95 %:n luottamusväli, tilastollinen teho 80 % ja häviöprosentti tapauksista 10 %, saadaan kutakin ryhmää kohden vähintään 36 yksilön otos.

KOKEILUYPPI JA VALITTU SUUNNITTELU: Analyyttinen, pitkittäinen ja prospektiivinen tutkimus. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa vertailu interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

KERÄÄ TIEDOT:

  1. Henkilötiedot: anonymisoitu ja koodattu voimassa olevien määräysten mukaisesti (RGPD 2016/679 - Eurooppa)
  2. Kliiniset tutkimustiedot:

A. MOOTTORIKILPAILU: Movement Assessment Battery for Children - versio 2 (MABC-2).

B. Ahdistustaso: Spence Children Ahdistuneisuusasteikko.

C. TYYTYVÄISYYS, SOPIMUS JA OSALLISTUMINEN: Likert-asteikko.

Motorista osaamista ja ahdistusta koskevat tiedot otetaan ohjelman alussa ja lopussa sekä seurantamittauksessa, joka suoritetaan 4 viikkoa myöhemmin. Tyytyväisyys- ja sitoutumisasteikot hyväksytään vasta tutkimuksen lopussa.

Kaikki nämä tiedot syötetään erityiseen tietokoneohjelmaan myöhempää tilastohallintaa varten.

TOIMENPITEET:

Yhteensä pidetään 20 istuntoa, jotka on jaettu kahteen eri moduuliin. Ensimmäinen moduuli sisältää kehon aktivointia ja rentoutumista, liikkeen ennustamista ja sekvensointia sekä motorisia kuvia. Toinen motoriseen tehtävään suuntautuvan työn moduuli jaetaan ensimmäiseen vaiheeseen, jossa analysoidaan muuttuneet liikekomponentit (näön koordinaatio, tasapaino, lihasvoima, hienomotoriset taidot jne.), toiseen vaiheeseen integraatio erityistehtäviä ja lopuksi ilmaisen (ja valvotun) urheiluharjoituksen sisällyttämistä.

TILASTOINEN ANALYYSISTRATEGIA:

Kaikista muuttujista tehdään kuvaava tutkimus. Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona yhdessä niiden keskihajonnan arvon kanssa.

Tämän jälkeen suoritetaan varianssien satunnaisuus-, normaalisuus- ja homogeenisuustestit. Tuloksista riippuen keskiarvojen vertailu suoritetaan parametrisilla tai ei-parametrisilla keinoilla.

Kaikki p-arvot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • A Coruña
      • Betanzos, A Coruña, Espanja, 15319
        • CEIP Vales Villamarín

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kouluikäiset, 6–12-vuotiaat lapset, jotka ovat alttiita kehityksen koordinaatiohäiriölle. Kontrolliryhmän osallistujaotos kootaan ominaisuuksiltaan samanlaisista lapsista, jotka kehittävät tavanomaista koulutoimintaansa ja saavat tulosten saatuaan saman kohtelun.

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu neurologinen patologia, joka ei liity DCD:hen, tai mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen tila, joka estää ehdotetun toimenpiteen loppuun saattamisen.
  • isän, äidin tai laillisen ohjaajan tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motorinen kuva ja tehtävälähtöinen koulutusryhmä
Kaksi moduulia. Ensimmäinen moottorikuvien moduuli. Toinen tehtäväkeskeisen koulutuksen moduuli ja kollektiivisen toiminnan sisällyttäminen.

Interventio jaetaan kahteen moduuliin. Ensimmäinen moduuli sisältää kehon aktivointia ja rentoutumista, liikkeen ennustamista ja sekvensointia sekä motorisia kuvia. Toinen moduuli, tehtävälähtöinen koulutus, jaetaan analyyttiseen työvaiheeseen (näkökoordinaatio, tasapaino, lihasvoima, hienomotoriset taidot...), toiseen vaiheeseen, jossa integroidaan erityistehtäviin ja lopuksi ilmainen (ja valvottu) urheilun harjoittaminen.

Tutkijat käyttävät 20 istuntoa 40 minuuttia.

Ei väliintuloa: Tavallinen koulurutiiniryhmä
Lapset jatkavat tavallista koulurutiinia. Kun tutkimus on saatu päätökseen ja vastaavat mittaukset on tehty, tähän ryhmään kuuluville koehenkilöille tehdään sama ohjelma, joka on kuvattu interventiossa, jotta he eivät menetä etujaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia lasten motoriikassa
Aikaikkuna: Arvioitu hakuaika on 20 minuuttia per arviointi. Yksi levitys välittömästi ennen interventiota ja toinen levitys välittömästi intervention jälkeen.

Muutokset mitataan Movement Assessment Battery for Children - Second Version (MABC-2) avulla. Lopullinen tulos koostuu skalaaripisteistä (1–19 pistettä), jotka liittyvät prosenttipisteisiin. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.

MABC-2 on motorisen osaamisen arvioinnin standardoitu testi, jonka tarkoituksena on kuvata ja diagnosoida lasten motorisia ongelmia ikäryhmäänsä vastaavan kehityksen mukaisesti. Testi on jaettu kolmeen ikäluokkaan (4-6 vuotta; 7-10 vuotta; 11-16 vuotta). Jokaisessa sarjassa käytetään yhteensä 8 tuotetta, jotka on ryhmitelty kolmeen ulottuvuuteen: käden taidot, tähtäys ja pyynti sekä tasapaino (staattinen ja dynaaminen).

Arvioitu hakuaika on 20 minuuttia per arviointi. Yksi levitys välittömästi ennen interventiota ja toinen levitys välittömästi intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Arvioitu hakuaika on 30 minuuttia per arviointi. Yksi levitys välittömästi ennen interventiota ja toinen levitys välittömästi intervention jälkeen.

Muutokset mitataan Spencen lasten ahdistusasteikolla. Se koostuu 44 osasta, jotka on jaettu 8 osa-alueeseen: yleistynyt ahdistus, paniikki, eroahdistus, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, fyysisten vaurioiden pelko, agorafobia ja ennakkoluulojen kompensointi.

Pisteet vaihtelevat 0-132 pisteen välillä. Korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa ahdistusta.

Arvioitu hakuaika on 30 minuuttia per arviointi. Yksi levitys välittömästi ennen interventiota ja toinen levitys välittömästi intervention jälkeen.
Tyytyväisyystaso: Ad Hoc -kyselyssä käytettiin Likert-asteikkoa
Aikaikkuna: Yksittäinen 15 minuutin käyttö kahdeksannella viikolla.

Ad Hoc -kyselylomakkeella poimitut numeeriset muuttujat käyttivät Likert-asteikkoa. Tällä tutkimusalueella ei ole validoituja tyytyväisyysasteikkoja, joten on päätetty kehittää oma asteikko.

Pisteet vaihtelevat 5-35 pisteen välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.

Yksittäinen 15 minuutin käyttö kahdeksannella viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Moreno

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja julkaistaan. Tämä protokolla on osa A Coruñan yliopistoon liittyvää väitöskirjaprojektia. Tulokset ovat saatavilla yliopiston arkistossa ilmaiseksi. Myöhemmin se julkaistaan ​​tieteellisissä julkaisuissa ja on saatavilla Research Gatessa ja muilla vastaavilla alustoilla.

IPD-jaon aikakehys

Väitöskirjan tallettamisen ja puolustamisen jälkeen tiedot ovat saatavilla ilmaiseksi A Coruñan yliopiston arkistossa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Aluksi tutkimuksen tiedot ovat kaikkien aiheesta kiinnostuneiden tutkijoiden saatavilla A Coruñan yliopiston arkistossa ideoiden vastakkainasettelun ja tulevan tutkimuksen hyödyksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö

Kliiniset tutkimukset MOOTTORIKUVA JA TEHTÄVÄLÄHTEISTÄ KOULUTUS

3
Tilaa