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폐이식 후 입원환자 폐재활이 환자의 노쇠에 미치는 영향

2021년 11월 4일 업데이트: Klaus Kenn

입원환자 폐재활 프로그램이 폐이식 후 환자의 노쇠에 미치는 영향

허약함은 폐 이식(LTx)의 성공과 밀접한 관련이 있습니다(1,2). 연구에 따르면 쇠약으로 인해 LTx 후보자의 신체적 성능이 저하되고 수술 후 30일 재입원률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 허약은 허약하지 않은 환자에 비해 허약한 환자에서 LTx 후 1년 사망률이 더 높은 것과 관련이 있습니다(1,3,4).

LTx 후보의 노쇠가 적절한 재활 프로그램에 의해 감소될 수 있다는 일부 증거는 LTx 이후 환자의 노쇠 상태를 개선하는 것이 LTx의 전반적인 성공에 기여하는 추가 전략이 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 현재 이러한 가능한 이점은 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 LTx 후 환자의 노쇠에 대한 3주간의 입원 환자 재활의 효과를 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이론적 해석:

노쇠는 수술이나 질병과 같은 스트레스 요인에 대한 저항력 감소로 이어지는 신체적 및/또는 인지 기능의 상실을 설명하는 복잡한 임상 증후군입니다. 이는 낙상 횟수 증가, 악화, 건강에 좋지 않은 결과 및 높은 사망률(7-10)과 관련이 있습니다.

허약한 LTx 후보는 허약하지 않은 후보에 비해 이식 전에 제외될 위험이 더 높고 이식 결과가 좋지 않으며 1년 사망률이 더 높습니다. 그러나 연구에 따르면 신체적 훈련을 통해 허약함을 줄일 수 있습니다(11-13). 영국의 최근 전향적 코호트 연구에서는 입원 환자 재활 프로그램에 참여하는 COPD 환자의 노쇠가 현저하게 감소하는 것을 관찰했습니다(5). 가수 외. (USA)는 LTx 후보에 대한 가정 기반 교육을 통해 취약성이 크게 감소했음을 감지할 수 있었습니다(6).

이 연구의 목적은 LTx 후 환자의 신체적 노쇠(Short Physical Performance Battery로 측정)에 대한 3주간의 입원 환자 재활 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 또한 복합 노쇠 증후군과 재활의 효과를 더 잘 이해하기 위해 인지적, 사회적 및 심리적 상태뿐만 아니라 다른 기능적 측정도 평가됩니다.

설계:

이 연구는 전향적 관찰 시험입니다. 30명의 참가자 수는 샘플 크기 계산을 기반으로 합니다. 평가는 재활 프로그램 시작과 퇴원 시에 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Schönau Am Königssee, 독일
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 입원 환자 폐 재활 프로그램 중에 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 입원 환자 폐 재활 프로그램 참여 (Schön Klinik BGL, 독일)
  • 폐 이식 후 환자(< 1년)
  • 적응증: COPD 또는 ILD
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 평가 시 준수하지 않음
  • 재이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노쇠의 변화(SPPB)
기간: 1일차 및 21일차
3가지 측정(균형, 보행 속도, 의자 상승 테스트)을 포함하는 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정; 범위 0-12, 점수가 낮을수록 노쇠 증가 반영
1일차 및 21일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 힘에 대한 노쇠의 영향
기간: 1일차 및 21일차
SPPB로 측정한 노쇠
1일차 및 21일차
몬트리올 인지 평가(MOCA)로 측정한 인지 상태와 노쇠점수 사이의 상관관계
기간: 1일차
인지 장애 감지를 위한 스크리닝 테스트: 방향, 기억, 주의, 언어, 시공간 및 실행 기술 및 추상화 기술 테스트를 포함합니다. 점수 0-30; 더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다. 25보다 높은 점수는 "정상"으로 간주됩니다.
1일차
Addenbrooke 인지 검사(ACE-R)로 측정한 인지 상태와 노쇠점수 간의 상관관계
기간: 1일차
이 테스트는 주의력, 기억력, 언어 유창성, 언어 및 시공간 능력 테스트를 포함하여 테스트 대상자의 인지 기능에 대한 보다 자세한 정보를 제공합니다. 점수 0-100; 더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다. 86보다 높은 점수는 "정상"으로 간주됩니다.
1일차
사회적 지지와 노쇠점수 간의 상관관계
기간: 1일차 및 21일차
Oslo-3-Items-Social-Support Scale(Oslo-3)로 측정한 사회적 지원; 3-14 범위의 3개 항목 자기 보고 설문지; 더 높은 사회적 지지를 반영하는 더 높은 점수
1일차 및 21일차
피로의 변화
기간: 1일차 및 21일차
만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로(FACIT-F) - 0-160 범위의 40개 항목을 포함하는 자가 보고 설문지로 측정됨; 더 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
불안/우울증의 변화
기간: 1일차 및 21일차
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안/우울 - 우울 및 불안에 대한 각각 7개의 질문을 포함하는 선별 질문지; 0에서 21까지의 각 부분; 점수가 높을수록 해당 상태가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
노쇠의 변화(FFP)
기간: 1일차 및 21일차
5가지 구조(체중 감소, 탈진, 신체 활동, 보행 속도 및 허약)를 포함하는 FFP(Fried Frailty Phenotype)에 의해 측정됨; 범위 0-5, 높은 점수는 증가된 허약함을 반영합니다.
1일차 및 21일차
Six-Minute-Walking-Test (6MWT)에 대한 노쇠의 영향
기간: 1일차 및 21일차
SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 허약함
1일차 및 21일차
Timed-Up-an-Go-Test에 대한 취약성의 영향
기간: 1일차 및 21일차
SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 허약함
1일차 및 21일차
Frailty-Score(SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정)와 참석한 운동 세션 간의 상관관계
기간: 1일차 ~ 21일차
허약함 정도는 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다. 참석한 운동 세션(숫자)은 폐 재활 프로그램 내에서 평가됩니다.
1일차 ~ 21일차
건강 관련 삶의 질 변화: 만성 호흡기 설문지(CRQ)
기간: 1일차 및 21일차
CRQ(Chronic Respiratory Questionnaire)로 측정 - 20개 항목의 자가 보고식 설문지; 점수 1-7; 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
1일차 및 21일차
수면의 질 변화: Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
기간: 1일차 및 21일차
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정 - 7가지 구성 요소를 포함하는 자가 보고 설문지; 점수 0-21; 더 나은 수면의 질을 나타내는 낮은 점수
1일차 및 21일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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