Effetti della riabilitazione polmonare ospedaliera sulla fragilità nei pazienti dopo il trapianto di polmone
Effetti di un programma di riabilitazione polmonare ospedaliera sulla fragilità nei pazienti dopo trapianto di polmone
La fragilità è strettamente legata al successo dei trapianti di polmone (LTx) (1,2). Gli studi hanno dimostrato che la fragilità provoca una diminuzione delle prestazioni fisiche nei candidati per LTx e un aumento del tasso di riospedalizzazione dopo 30 giorni dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, la fragilità è associata a un più alto tasso di mortalità a un anno dopo LTx nei pazienti fragili rispetto ai pazienti non fragili (1,3,4).
Alcune prove che la fragilità nei candidati LTx può essere ridotta da un programma di riabilitazione adeguato suggeriscono che il miglioramento dello stato di fragilità nei pazienti post-LTx può essere un'ulteriore strategia per contribuire a un successo complessivo in LTx. Tuttavia, al momento questi possibili benefici non sono ancora stati studiati. Pertanto lo scopo di questo studio è quello di osservare l'effetto di una riabilitazione ospedaliera di tre settimane sulla fragilità nei pazienti dopo LTx.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Fondamento logico:
La fragilità è una sindrome clinica complessa che descrive una perdita di funzionalità fisica e/o cognitiva che porta a una ridotta resistenza a fattori di stress come operazioni o malattie. È associato a un numero maggiore di cadute, riacutizzazioni, esiti avversi per la salute e una mortalità più elevata (7-10).
I candidati fragili LTx hanno un rischio maggiore di essere cancellati dalla lista prima del trapianto, esiti avversi del trapianto e una mortalità a un anno più elevata rispetto ai candidati non fragili. Tuttavia, gli studi dimostrano che la fragilità può essere ridotta dall'allenamento fisico (11-13). Un recente studio prospettico di coorte nel Regno Unito ha osservato una significativa diminuzione della fragilità nei pazienti con BPCO che partecipano a un programma di riabilitazione ospedaliera (5). Cantante et al. (USA) potrebbe rilevare una significativa diminuzione della fragilità da parte di una formazione domiciliare per i candidati LTx (6).
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di riabilitazione ospedaliera di tre settimane sulla fragilità fisica (misurata da Short Physical Performance Battery) nei pazienti dopo LTx. Inoltre, saranno valutate altre misure funzionali, nonché lo stato cognitivo, sociale e psicologico al fine di comprendere meglio la complessa sindrome della fragilità e gli effetti della riabilitazione.
Progetto:
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico. Il numero di 30 partecipanti si basa su un calcolo della dimensione del campione. Le valutazioni avranno luogo all'inizio del programma di riabilitazione e alla dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Schönau Am Königssee, Germania
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a un programma di riabilitazione polmonare ospedaliera (Schön Klinik BGL, Germania)
- Paziente dopo trapianto di polmone (< 1 anno)
- Indicazione: BPCO o ILD
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Non conformità alle valutazioni
- Re-trapianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di fragilità (SPPB)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato da Short Physical Performance Battery (SPPB) comprese tre misurazioni (equilibrio, velocità di andatura, test di sollevamento della sedia); intervallo 0-12, i punteggi più bassi riflettono una maggiore fragilità
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Giorno 1 e Giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della fragilità sulla forza del quadricipite
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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Fragilità misurata da SPPB
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Giorno 1 e Giorno 21
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Correlazione tra lo stato cognitivo misurato dal Montreal Cognitive Assessment (MOCA) e il punteggio di fragilità
Lasso di tempo: Giorno 1
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Test di screening per rilevare il deterioramento cognitivo: include test di orientamento, memoria, attenzione, linguaggio, abilità visuospaziali ed esecutive e abilità di astrazione; punteggio 0-30; punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo; un punteggio superiore a 25 è considerato "normale"
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Giorno 1
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Correlazione tra lo stato cognitivo misurato dall'esame cognitivo di Addenbrooke (ACE-R) e il punteggio di fragilità
Lasso di tempo: Giorno 1
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il test consente informazioni più dettagliate sul funzionamento cognitivo della persona sottoposta al test: compresi i test dell'attenzione, della memoria, della fluidità verbale, del linguaggio e delle abilità visuospaziali; punteggio 0-100; punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo; un punteggio superiore a 86 è considerato "normale"
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Giorno 1
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Correlazione tra supporto sociale e punteggio di fragilità
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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Supporto sociale misurato dalla scala Oslo-3-Items-Social-Support (Oslo-3); un questionario self-report di 3 voci compreso tra 3 e 14; punteggi più alti che riflettono un maggiore supporto sociale
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambio di fatica
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato bei Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Affaticamento (FACIT-F) - un questionario di autovalutazione comprendente 40 voci e compreso tra 0 e 160; punteggi più alti che indicano una maggiore qualità della vita
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambiamento di ansia/depressione
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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Ansia/Depressione misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - un questionario di screening comprendente sette domande ciascuna su Depressione e Ansia; ogni parte da 0 a 21; punteggi più alti indicano una maggiore presenza del rispettivo stato
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambio di fragilità (FFP)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato da Fried Frailty Phenotype (FFP), inclusi cinque costrutti (perdita di peso, stanchezza, attività fisica, velocità dell'andatura e debolezza); intervallo 0-5, i punteggi più alti riflettono una maggiore fragilità
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Giorno 1 e Giorno 21
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Effetto della fragilità su Six-Minute-Walking-Test (6MWT)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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Fragilità misurata dalla batteria Short Physical Performance (SPPB)
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Giorno 1 e Giorno 21
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Effetto della fragilità su Timed-Up-an-Go-Test
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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Fragilità misurata dalla batteria Short Physical Performance (SPPB)
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Giorno 1 e Giorno 21
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Correlazione tra Frailty-Score (misurato da Short Physical Performance Battery (SPPB)) e sessioni di allenamento frequentate
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21
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La fragilità socre sarà misurata dalla batteria Short Physical Performance (SPPB); le sessioni di esercizio frequentate (numero) saranno valutate nell'ambito del programma di riabilitazione polmonare.
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Dal giorno 1 al giorno 21
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Modifica della qualità della vita correlata alla salute: questionario respiratorio cronico (CRQ)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato dal Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) - un questionario self-report di 20 voci; punteggio 1-7; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Giorno 1 e Giorno 21
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Cambiamento della qualità del sonno: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 21
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misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - questionario self-report comprendente sette componenti; punteggio 0-21; punteggi più bassi che indicano una migliore qualità del sonno
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Giorno 1 e Giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Rockwood K, Song X, Mitnitski A. Changes in relative fitness and frailty across the adult lifespan: evidence from the Canadian National Population Health Survey. CMAJ. 2011 May 17;183(8):E487-94. doi: 10.1503/cmaj.101271. Epub 2011 Apr 26.
- Cameron ID, Fairhall N, Langron C, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE. A multifactorial interdisciplinary intervention reduces frailty in older people: randomized trial. BMC Med. 2013 Mar 11;11:65. doi: 10.1186/1741-7015-11-65.
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- Singer JP, Diamond JM, Gries CJ, McDonnough J, Blanc PD, Shah R, Dean MY, Hersh B, Wolters PJ, Tokman S, Arcasoy SM, Ramphal K, Greenland JR, Smith N, Heffernan P, Shah L, Shrestha P, Golden JA, Blumenthal NP, Huang D, Sonett J, Hays S, Oyster M, Katz PP, Robbins H, Brown M, Leard LE, Kukreja J, Bacchetta M, Bush E, D'Ovidio F, Rushefski M, Raza K, Christie JD, Lederer DJ. Frailty Phenotypes, Disability, and Outcomes in Adult Candidates for Lung Transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1325-34. doi: 10.1164/rccm.201506-1150OC.
- Singer JP, Diamond JM, Anderson MR, Katz PP, Covinsky K, Oyster M, Blue T, Soong A, Kalman L, Shrestha P, Arcasoy SM, Greenland JR, Shah L, Kukreja J, Blumenthal NP, Easthausen I, Golden JA, McBurnie A, Cantu E, Sonett J, Hays S, Robbins H, Raza K, Bacchetta M, Shah RJ, D'Ovidio F, Venado A, Christie JD, Lederer DJ. Frailty phenotypes and mortality after lung transplantation: A prospective cohort study. Am J Transplant. 2018 Aug;18(8):1995-2004. doi: 10.1111/ajt.14873. Epub 2018 May 14.
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- Singer JP, Soong A, Bruun A, Bracha A, Chin G, Hays SR, Kukreja J, Rigler J, Golden JA, Greenland JR, Garvey C. A mobile health technology enabled home-based intervention to treat frailty in adult lung transplant candidates: A pilot study. Clin Transplant. 2018 Jun;32(6):e13274. doi: 10.1111/ctr.13274. Epub 2018 Jun 20.
- Speechley M, Tinetti M. Falls and injuries in frail and vigorous community elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Jan;39(1):46-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb05905.x.
- McIsaac DI, Taljaard M, Bryson GL, Beaule PE, Gagne S, Hamilton G, Hladkowicz E, Huang A, Joanisse JA, Lavallee LT, MacDonald D, Moloo H, Thavorn K, van Walraven C, Yang H, Forster AJ. Frailty as a Predictor of Death or New Disability After Surgery: A Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Feb;271(2):283-289. doi: 10.1097/SLA.0000000000002967.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Milne KM, Kwan JM, Guler S, Winstone TA, Le A, Khalil N, Camp PG, Wilcox PG, Ryerson CJ. Frailty is common and strongly associated with dyspnoea severity in fibrotic interstitial lung disease. Respirology. 2017 May;22(4):728-734. doi: 10.1111/resp.12944. Epub 2016 Nov 9.
- Courtwright AM, Zaleski D, Gardo L, Ahya VN, Christie JD, Crespo M, Hadjiliadis D, Lee J, Molina M, Patel N, Porteous M, Cantu EE, Bermudez C, Diamond JM. Causes, Preventability, and Cost of Unplanned Rehospitalizations Within 30 Days of Discharge After Lung Transplantation. Transplantation. 2018 May;102(5):838-844. doi: 10.1097/TP.0000000000002101.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Frailty post-LTx
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