Efeitos da Reabilitação Pulmonar Interna na Fragilidade em Pacientes Após Transplante Pulmonar
Efeitos de um Programa de Reabilitação Pulmonar Hospitalar na Fragilidade de Pacientes Após Transplante Pulmonar
A fragilidade está intimamente ligada ao sucesso dos transplantes pulmonares (LTx) (1,2). Estudos demonstraram que a fragilidade causa diminuição do desempenho físico em candidatos a LTx e aumento da taxa de reinternação em 30 dias após a cirurgia. Além disso, a fragilidade está associada a uma maior taxa de mortalidade de um ano após THx em pacientes frágeis em comparação com os não frágeis (1,3,4).
Algumas evidências de que a fragilidade em candidatos a LTx pode ser diminuída por um programa de reabilitação adequado sugere que melhorar o estado de fragilidade em pacientes pós-LTx pode ser uma estratégia adicional para contribuir para um sucesso geral em LTx. No entanto, no momento, esses possíveis benefícios ainda não foram investigados. Portanto, o objetivo deste estudo é observar o efeito de uma reabilitação hospitalar de três semanas sobre a fragilidade em pacientes após THx.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa:
A fragilidade é uma síndrome clínica complexa que descreve uma perda da funcionalidade física e/ou cognitiva que leva a uma diminuição da resistência a estressores, como operações ou doenças. Está associada ao aumento do número de quedas, exacerbações, resultados adversos à saúde e maior mortalidade (7-10).
Candidatos frágeis a LTx têm um risco maior de serem retirados da lista antes do transplante, resultados adversos do transplante e maior mortalidade em um ano em comparação com candidatos não frágeis. No entanto, estudos mostram que a fragilidade pode ser diminuída pelo treinamento físico (11-13). Um estudo de coorte prospectivo recente no Reino Unido observou uma diminuição significativa da fragilidade em pacientes com DPOC participantes de um programa de reabilitação de pacientes internados (5). Singer e outros (EUA) puderam detectar uma diminuição significativa da fragilidade por meio de um treinamento domiciliar para candidatos a LTx (6).
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de reabilitação de internação de três semanas na fragilidade física (medida pela Short Physical Performance Battery) em pacientes após LTx. Adicionalmente, serão avaliadas outras medidas funcionais, bem como o estado cognitivo, social e psicológico de forma a melhor compreender a complexa síndrome de fragilidade e os efeitos da reabilitação.
Projeto:
Este estudo é um ensaio observacional prospectivo. O número de 30 participantes é baseado em um cálculo de tamanho de amostra. As avaliações ocorrerão no início do programa de reabilitação e na alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Schönau Am Königssee, Alemanha
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação em um programa de reabilitação pulmonar para pacientes internados (Schön Klinik BGL, Alemanha)
- Paciente após Transplante Pulmonar (< 1 ano)
- Indicação: DPOC ou DPI
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Não conformidade nas avaliações
- Retransplante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Fragilidade (SPPB)
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medido por Short Physical Performance Battery (SPPB) incluindo três medições (Equilíbrio, Velocidade de Marcha, Chair-Rising-Test); intervalo 0-12, pontuações mais baixas refletem maior fragilidade
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Dia 1 e Dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da fragilidade na força do quadríceps
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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Fragilidade medida pelo SPPB
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Dia 1 e Dia 21
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Correlação entre o estado cognitivo medido pelo Montreal Cognitive Assessment (MOCA) e o escore de fragilidade
Prazo: Dia 1
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Teste de triagem para detecção de comprometimento cognitivo: incluindo testes de orientação, memória, atenção, linguagem, habilidades visuoespaciais e executivas e habilidades de abstração; pontuação 0-30; pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo; uma pontuação superior a 25 é considerada "normal"
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Dia 1
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Correlação entre o estado cognitivo medido pelo exame cognitivo de Addenbrooke (ACE-R) e o escore de fragilidade
Prazo: Dia 1
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o teste permite informações mais detalhadas sobre o funcionamento cognitivo da pessoa testada: incluindo testes de atenção, memória, fluência verbal, linguagem e habilidades visuoespaciais; pontuação 0-100; pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo; uma pontuação superior a 86 é considerada "normal"
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Dia 1
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Correlação entre Suporte Social e Pontuação de Fragilidade
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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Apoio Social medido pela Escala de Apoio Social de Oslo-3-Itens (Oslo-3); um questionário de autorrelato de 3 itens variando de 3 a 14; pontuações mais altas refletindo maior apoio social
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança de Fadiga
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medida bei Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica - Fadiga (FACIT-F) - um questionário de autorrelato incluindo 40 itens e variando de 0-160; pontuações mais altas indicam uma qualidade de vida mais alta
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança de Ansiedade/Depressão
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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Ansiedade/Depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - um questionário de triagem incluindo sete perguntas cada sobre Depressão e Ansiedade; cada parte variando de 0 a 21; pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado
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Dia 1 e Dia 21
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Mudança de Fragilidade (FFP)
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medido pelo Fried Fragilty Phenotype (FFP), incluindo cinco constructos (perda de peso, exaustão, atividade física, velocidade da marcha e fraqueza); intervalo 0-5, pontuações mais altas refletem maior fragilidade
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Dia 1 e Dia 21
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Efeito da fragilidade no teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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Fragilidade medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB)
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Dia 1 e Dia 21
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Efeito da fragilidade no teste cronometrado
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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Fragilidade medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB)
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Dia 1 e Dia 21
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Correlação entre o Fragilty-Score (medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB)) e a frequência das sessões de exercícios
Prazo: Dia 1 ao dia 21
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A fragilidade socre será medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB); sessões de exercício (número) assistidas serão avaliadas no âmbito do Programa de Reabilitação Pulmonar.
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Dia 1 ao dia 21
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Mudança da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: Questionário Respiratório Crônico (CRQ)
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medido pelo Questionário Respiratório Crônico (CRQ) - um questionário de autorrelato de 20 itens; pontuação 1-7; pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Dia 1 e Dia 21
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Alteração da qualidade do sono: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Dia 1 e Dia 21
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medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) - questionário de autorrelato incluindo sete componentes; pontuação 0-21; pontuações mais baixas indicam melhor qualidade do sono
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Dia 1 e Dia 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Rockwood K, Song X, Mitnitski A. Changes in relative fitness and frailty across the adult lifespan: evidence from the Canadian National Population Health Survey. CMAJ. 2011 May 17;183(8):E487-94. doi: 10.1503/cmaj.101271. Epub 2011 Apr 26.
- Cameron ID, Fairhall N, Langron C, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE. A multifactorial interdisciplinary intervention reduces frailty in older people: randomized trial. BMC Med. 2013 Mar 11;11:65. doi: 10.1186/1741-7015-11-65.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Singer JP, Diamond JM, Gries CJ, McDonnough J, Blanc PD, Shah R, Dean MY, Hersh B, Wolters PJ, Tokman S, Arcasoy SM, Ramphal K, Greenland JR, Smith N, Heffernan P, Shah L, Shrestha P, Golden JA, Blumenthal NP, Huang D, Sonett J, Hays S, Oyster M, Katz PP, Robbins H, Brown M, Leard LE, Kukreja J, Bacchetta M, Bush E, D'Ovidio F, Rushefski M, Raza K, Christie JD, Lederer DJ. Frailty Phenotypes, Disability, and Outcomes in Adult Candidates for Lung Transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1325-34. doi: 10.1164/rccm.201506-1150OC.
- Singer JP, Diamond JM, Anderson MR, Katz PP, Covinsky K, Oyster M, Blue T, Soong A, Kalman L, Shrestha P, Arcasoy SM, Greenland JR, Shah L, Kukreja J, Blumenthal NP, Easthausen I, Golden JA, McBurnie A, Cantu E, Sonett J, Hays S, Robbins H, Raza K, Bacchetta M, Shah RJ, D'Ovidio F, Venado A, Christie JD, Lederer DJ. Frailty phenotypes and mortality after lung transplantation: A prospective cohort study. Am J Transplant. 2018 Aug;18(8):1995-2004. doi: 10.1111/ajt.14873. Epub 2018 May 14.
- Maddocks M, Kon SS, Canavan JL, Jones SE, Nolan CM, Labey A, Polkey MI, Man WD. Physical frailty and pulmonary rehabilitation in COPD: a prospective cohort study. Thorax. 2016 Nov;71(11):988-995. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208460. Epub 2016 Jun 12.
- Singer JP, Soong A, Bruun A, Bracha A, Chin G, Hays SR, Kukreja J, Rigler J, Golden JA, Greenland JR, Garvey C. A mobile health technology enabled home-based intervention to treat frailty in adult lung transplant candidates: A pilot study. Clin Transplant. 2018 Jun;32(6):e13274. doi: 10.1111/ctr.13274. Epub 2018 Jun 20.
- Speechley M, Tinetti M. Falls and injuries in frail and vigorous community elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Jan;39(1):46-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb05905.x.
- McIsaac DI, Taljaard M, Bryson GL, Beaule PE, Gagne S, Hamilton G, Hladkowicz E, Huang A, Joanisse JA, Lavallee LT, MacDonald D, Moloo H, Thavorn K, van Walraven C, Yang H, Forster AJ. Frailty as a Predictor of Death or New Disability After Surgery: A Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Feb;271(2):283-289. doi: 10.1097/SLA.0000000000002967.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Milne KM, Kwan JM, Guler S, Winstone TA, Le A, Khalil N, Camp PG, Wilcox PG, Ryerson CJ. Frailty is common and strongly associated with dyspnoea severity in fibrotic interstitial lung disease. Respirology. 2017 May;22(4):728-734. doi: 10.1111/resp.12944. Epub 2016 Nov 9.
- Courtwright AM, Zaleski D, Gardo L, Ahya VN, Christie JD, Crespo M, Hadjiliadis D, Lee J, Molina M, Patel N, Porteous M, Cantu EE, Bermudez C, Diamond JM. Causes, Preventability, and Cost of Unplanned Rehospitalizations Within 30 Days of Discharge After Lung Transplantation. Transplantation. 2018 May;102(5):838-844. doi: 10.1097/TP.0000000000002101.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frailty post-LTx
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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