장내미생물총 조절에 의한 PC에서의 CAR-T의 항종양 효과 증진 기전

1. 본 프로젝트의 실험군 포함기준 및 제외기준

포함 기준:

1. 영상검사, 병리검사 및 체액생검을 통해 전이된 췌장암이 확인되고 수술로 완치가 불가능한 환자; 또는 수술 1개월 후 회복이 잘 되지만 여전히 잔류 초점, 재발 또는 전이가 있는 환자.
2. 연령 ≥ 30 및 ≤ 75
3. 예상 수명은 1개월 이상입니다.
4. Karnofsky 점수 ≥ 60; ECoG ≤ 2
5. 중요 기관의 기능: 심초음파 검사에서 심장 박출률이 ≥ 50%인 것으로 나타났습니다. ECG는 명백한 이상을 보이지 않았습니다. Cockcroft Gault 공식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율은 ≥ 40ml/분이었고; ALT와 AST는 정상 수치의 3배 이하였습니다. 총 빌리루빈은 ≤ 2.0mg/dl이었고; 응고 기능: Pt 및 appt는 정상 값의 < 2배였습니다. 동맥 산소 포화도(SpO2) > 92%;혈액 정기 검사: Hgb ≥ 80g/L, ANC ≥ 1 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L.
6. 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

1. 입원 1개월 전 면역억제제, 호르몬제, 항생제, 프로바이오틱스를 사용한 환자
2. 심각한 활동성 감염.
3. HIV 양성, 활동성 간염 감염.
4. 다른 악성 종양의 이전 병력. 제외: 연구 전 어느 시점에서든 완치된 피부 기저 또는 편평 세포 암종 및 자궁경부 암종이 있는 환자; 위에 나열되지 않았지만 다른 추가 치료 조치 없이 수술로만 치유되고 무병 생존 기간이 5년 이상인 다른 종양이 있는 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.

(6) 다른 임상시험에 동시에 참여하는 환자. (7) 연구자의 의견에 따라 피험자가 선택하기에 적합하지 않거나 연구에 참여하거나 연구를 완료하는 데 협력할 수 없습니다.

(8) 선천성 면역결핍 환자. 제외 기준

1. 포함 전 첫 달에 면역억제제, 호르몬, 항생제 및 프로바이오틱스를 사용한 환자.
2. 심한 활동성 감염.
3. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성, 활동성 간염 감염.
4. 다른 악성 종양의 이전 병력. 제외: 피부의 치유된 기저 또는 편평 세포 암종 및 연구 전 임의의 시점에 자궁경부의 상피내 암종이 있는 환자; 위에 나열되지 않은 다른 종양의 무병 생존 기간이 5년 이상이고 다른 추가 치료 조치 없이 수술로만 완치된 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.

(6) 다른 임상 시험에도 참여하는 환자. (7) 연구자가 피험자가 포함하기에 적합하지 않거나 연구에 협조하거나 완료할 수 없다고 생각하는 경우.

(8) 선천성 면역 결핍 환자. (9) 6개월 이내의 심근경색 및 중증 부정맥의 병력. 2. 이 프로젝트의 통제 그룹에 대한 포함 기준 및 제외 기준

1. 소화관 질환, 전염병 또는 면역 질환의 병력이 없습니다.
2. 흡연 또는 음주 이력 없음.
3. 등록 전 1개월 동안 항생제 및 기타 약물과 프로바이오틱스를 복용하지 않았습니다.