El mecanismo de mejora de los efectos antitumorales de CAR-T en PC mediante la regulación de la microbiota intestinal

1. Criterios de inclusión y criterios de exclusión para el grupo experimental de este proyecto

Criterios de inclusión:

1. los pacientes a los que se les confirma mediante imágenes, patología y biopsia de fluidos corporales que tienen cáncer de páncreas metastásico y no pueden curarse mediante operación; o los pacientes que se recuperan bien un mes después de la operación pero aún tienen foco residual, recurrencia o metástasis.
2. edad ≥ 30 y ≤ 75
3. la vida útil estimada es de más de 1 mes.
4. puntuación de Karnofsky ≥ 60; ECoG ≤ 2
5. la función de órganos importantes: la ecocardiografía indicó que la fracción de eyección del corazón era ≥ 50%; El ECG no mostró anomalías obvias; el aclaramiento de creatinina calculado por la fórmula de Cockcroft Gault fue ≥ 40ml/min; ALT y AST fueron ≤ 3 veces el valor normal; la bilirrubina total era ≤ 2,0 mg/dl; función de coagulación: Pt y appt fueron < 2 veces del valor normal; saturación arterial de oxígeno (SpO2) > 92%; Examen de sangre de rutina: Hgb ≥ 80g/L, ANC ≥ 1 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L.
6. firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. pacientes que utilizaban fármacos inmunosupresores, hormonas, antibióticos y probióticos un mes antes del ingreso.
2. infección activa grave.
3. VIH positivo, infección por hepatitis activa.
4. Historia previa de otros tumores malignos. Excluyendo: Pacientes con carcinoma basocelular o de células escamosas de piel curado y carcinoma de cuello uterino in situ en cualquier momento antes del estudio; Pueden incluirse en el estudio pacientes con otros tumores no enumerados anteriormente, pero curados solo mediante operación sin otras medidas de tratamiento adicionales y un período de supervivencia libre de enfermedad ≥ 5 años.

(6) pacientes que participan en otros ensayos clínicos al mismo tiempo. (7) en opinión del investigador, los sujetos no son aptos para ser seleccionados o no pueden cooperar para participar o completar el estudio.

(8) pacientes con inmunodeficiencia congénita. Criterio de exclusión

1. pacientes que habían usado fármacos inmunosupresores, hormonas, antibióticos y probióticos en el primer mes antes de la inclusión.
2. infección activa grave.
3. virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo, hepatitis activa.
4. Historia previa de otros tumores malignos. Excluyendo: pacientes con carcinoma basocelular o de células escamosas curado de la piel y carcinoma in situ del cuello uterino en cualquier momento antes del estudio; Pueden incluirse en el estudio sujetos con supervivencia libre de enfermedad ≥5 años de otros tumores no enumerados anteriormente, que se hayan curado solo mediante cirugía sin otras medidas de tratamiento adicionales.

(6) pacientes que también participan en otros ensayos clínicos. (7) el investigador considera que el sujeto no es adecuado para su inclusión o no puede cooperar o completar el estudio.

(8) pacientes con inmunodeficiencia congénita. (9) antecedentes de infarto de miocardio y arritmia severa dentro de los seis meses. 2. Criterios de inclusión y criterios de exclusión para el grupo de control de este proyecto

1. sin antecedentes de enfermedades del tracto digestivo, enfermedades infecciosas o enfermedades inmunológicas.
2. sin antecedentes de tabaquismo o bebida.
3. no tomó antibióticos y otros medicamentos y probióticos durante 1 mes antes de la inscripción.