Il meccanismo di potenziamento degli effetti antitumorali di CAR-T su PC mediante la regolazione del microbiota intestinale

1. Criteri di inclusione e criteri di esclusione per il gruppo sperimentale di questo progetto

Criterio di inclusione:

1. i pazienti che sono confermati da imaging, patologia e biopsia del fluido corporeo per avere un cancro al pancreas metastatizzato e non possono essere curati con l'operazione; oi pazienti che si riprendono bene un mese dopo l'operazione ma hanno ancora focus residuo, recidiva o metastasi.
2. età ≥ 30 e ≤ 75
3. la durata stimata è superiore a 1 mese.
4. Punteggio di Karnofsky ≥ 60; ECoG ≤ 2
5. la funzione di organi importanti: l'ecocardiografia indicava che la frazione di eiezione del cuore era ≥ 50%; L'ECG non mostrava anomalie evidenti; il tasso di clearance della creatinina calcolato dalla formula di Cockcroft Gault era ≥ 40 ml/min; ALT e AST erano ≤ 3 volte il valore normale; la bilirubina totale era ≤ 2,0 mg/dl; funzione della coagulazione: Pt e appt erano < 2 volte il valore normale; saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2) > 92%; Test di routine del sangue: Hgb ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1 × 109/L, PLT ≥ 50 × 109/L.
6. firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. pazienti che hanno utilizzato farmaci immunosoppressori, ormoni, antibiotici e probiotici un mese prima del ricovero.
2. grave infezione attiva.
3. HIV positivo, infezione da epatite attiva.
4. precedente storia di altri tumori maligni. Esclusi: Pazienti con carcinoma a cellule basali o squamose della pelle guarito e carcinoma cervicale in situ in qualsiasi momento prima dello studio; possono essere inclusi nello studio pazienti con altri tumori non elencati sopra ma curati solo mediante operazione senza altre ulteriori misure di trattamento e periodo di sopravvivenza libera da malattia ≥ 5 anni.

(6) pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici. (7) a giudizio del ricercatore, i soggetti non sono idonei ad essere selezionati o non possono cooperare per partecipare o completare lo studio.

(8) pazienti con immunodeficienza congenita. Criteri di esclusione

1. pazienti che avevano utilizzato farmaci immunosoppressori, ormoni, antibiotici e probiotici nel primo mese prima dell'inclusione.
2. grave infezione attiva.
3. virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo, infezione da epatite attiva.
4. precedente storia di altri tumori maligni. Esclusi: pazienti con carcinoma a cellule basali o squamose della pelle guarito e carcinoma in situ della cervice in qualsiasi momento prima dello studio; Possono essere inclusi nello studio soggetti con sopravvivenza libera da malattia ≥5 anni di altri tumori non elencati sopra, che sono stati curati solo chirurgicamente senza altre ulteriori misure di trattamento.

(6) pazienti che partecipano anche ad altri studi clinici. (7) lo sperimentatore ritiene che il soggetto non sia adatto all'inclusione o non sia in grado di collaborare o completare lo studio.

(8) pazienti con deficienza immunitaria congenita. (9) una storia di infarto del miocardio e grave aritmia entro sei mesi. 2. Criteri di inclusione e criteri di esclusione per il gruppo di controllo di questo progetto

1. nessuna storia di malattie del tratto digerente, malattie infettive o malattie immunitarie.
2. nessuna storia di fumo o alcol.
3. non ha assunto antibiotici e altri farmaci e probiotici per 1 mese prima dell'arruolamento.