Het mechanisme voor het verbeteren van de antitumoreffecten van CAR-T op pc door Gut Microbiota-regulering

1. In- en uitsluitingscriteria voor de experimentele groep van dit project

Inclusiecriteria:

1. de patiënten bij wie door middel van beeldvorming, pathologie en lichaamsvochtbiopsie is bevestigd dat ze uitgezaaide alvleesklierkanker hebben en niet operatief kunnen worden genezen; of de patiënten die een maand na de operatie goed herstellen maar nog restfocus, recidief of uitzaaiingen hebben.
2. leeftijd ≥ 30 en ≤ 75 jaar
3. de geschatte levensduur is meer dan 1 maand.
4. Karnofsky-score ≥ 60; ECoG ≤ 2
5. de functie van belangrijke organen: echocardiografie gaf aan dat de ejectiefractie van het hart ≥ 50% was; ECG toonde geen duidelijke afwijking; creatinineklaring berekend met de formule van Cockcroft Gault was ≥ 40 ml/min; ALAT en ASAT waren ≤ 3 maal de normale waarde; totaal bilirubine was ≤ 2,0 mg/dl; stollingsfunctie: Pt en appt waren < 2 maal de normale waarde; arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) > 92%; Bloed routinetest: Hgb ≥ 80g / L, ANC ≥ 1 × 109 / L, PLT ≥ 50 × 109 / L.
6. teken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten die een maand voor opname immunosuppressiva, hormonen, antibiotica en probiotica gebruikten.
2. ernstige actieve infectie.
3. HIV-positieve, actieve hepatitis-infectie.
4. voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren. Exclusief: Patiënten met genezen basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ op enig moment vóór het onderzoek; patiënten met andere tumoren die hierboven niet zijn vermeld, maar die alleen door operatie zijn genezen zonder andere verdere behandelingsmaatregelen en een ziektevrije overlevingsperiode van ≥ 5 jaar kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

(6) patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken. (7) de proefpersonen zijn naar de mening van de onderzoeker niet geschikt om geselecteerd te worden of kunnen niet meewerken om deel te nemen aan of het onderzoek af te ronden.

(8) patiënten met aangeboren immunodeficiëntie. Uitsluitingscriteria

1. patiënten die in de eerste maand voor opname immunosuppressiva, hormonen, antibiotica en probiotica hadden gebruikt.
2. ernstige actieve infectie.
3. humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positieve, actieve hepatitis-infectie.
4. voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren. Exclusief: patiënten met genezen basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de cervix op enig moment voorafgaand aan het onderzoek; Proefpersonen met een ziektevrije overleving van ≥ 5 jaar van andere tumoren die hierboven niet zijn vermeld en die alleen door een operatie zijn genezen zonder andere verdere behandelingsmaatregelen, kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

(6) patiënten die ook deelnemen aan andere klinische onderzoeken. (7) de onderzoeker is van mening dat de proefpersoon niet geschikt is voor opname of niet in staat is om mee te werken aan het onderzoek of het af te ronden.

(8) patiënten met aangeboren immuundeficiëntie. (9) een voorgeschiedenis van een hartinfarct en ernstige aritmie binnen zes maanden. 2. In- en uitsluitingscriteria voor de controlegroep van dit project

1. geen voorgeschiedenis van ziekten van het spijsverteringskanaal, infectieziekten of immuunziekten.
2. geen geschiedenis van roken of drinken.
3. gedurende 1 maand vóór inschrijving geen antibiotica en andere medicijnen en probiotica heeft gebruikt.