대뇌산소포화도 중재의 효과 (ECOS)
심장수술 후 뇌산소포화도 중재술이 수술 후 섬망에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망(POD)은 심장 수술 후 흔한 합병증입니다. 대뇌 산소 공급과 수요의 불균형은 수술 후 섬망의 병인 중 하나입니다. 수술 중 대뇌 산소 농도와 수술 후 정신 착란은 높은 상관 관계가 있었고, 심장 수술, 특히 체외 순환에서 대뇌 산소 불포화(SCO2) 발생률이 높았습니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 양측 대뇌 반구에서 동시에 비침습적으로 SCO2를 지속적으로 모니터링할 수 있으며 모니터링은 체외 순환에 의해 제한되지 않습니다. NIRS를 사용하여 심장 수술 환자의 체외 순환에서 대뇌 산소 수준을 모니터링하고 개입하여 발생률을 줄입니다. 수술 후 섬망. 이 가설은 매우 중요한 임상적 가치가 있습니다.
본 연구는 체외순환심장외과적 치료가 필요한 140명의 환자를 대상으로 한다. 모든 경우는 시험군과 대조군으로 나누어 수술 전 추적관찰을 한다. 수술 중인 두 환자군은 연구자의 기존 표준 모니터링과 수술 과정을 모두 수행하게 된다.
시험군 케이스는 전체 수술 과정에서 NIRS 모니터링을 받게 됩니다. 그리고 SCO2 값이 이상치(기본치의 80% 또는 절대치의 50%) 이하가 되면 체외순환 동정맥 카테터의 위치를 조정하여 뇌의 저산소 상태를 교정하고 평균 동맥압, 산소 공급 증가 및 펌프 속도 조정 등 대조군 사례는 NIRS 모니터의 프로브에만 배치됩니다.
수술 후 72시간이 지나면 모든 환자는 섬망 척도에 따라 심장외과 집중치료실(CICU) 의사의 POD 평가를 받게 됩니다.
이 프로젝트는 뇌 산소 공급 모니터링을 연구하고 개입하여 수술 후 섬망 발생률을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- FirstXianJiaotongU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 참여하고 서명하십시오.
- 18세 이상
- 체외순환 심장수술을 받는 자
- 실험 요구 사항을 잘 전달하고 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의서 서명을 거부했습니다.
- 18세 미만
- 신경, 정신 및 뇌혈관 질환의 병력이 있는 경우;
- 알코올 또는 정신과 약물 중독의 병력이 있는 경우;
- 평가에 협력할 수 없음: 치매, 청각 장애, 시각 장애 등;
- 치명적인 질병: 심각한 간 및 신장 기능 장애, 심장 쇼크 또는 IABP 배치 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 그룹
체외 순환 동정맥 카테터의 위치 조정, 동맥압 균형 조정, 산소 공급량 증가, 펌프 속도 조정, 등.
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체외 순환 동정맥 카테터의 위치 조정, 동맥압 균형 조정, 산소 공급량 증가, 펌프 속도 조정, 등.
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위약 비교기: 대조군
대조군 환자의 경우 NIRS 모니터용 프로브만 배치하십시오.
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체외 순환 동정맥 카테터의 위치 조정, 동맥압 균형 조정, 산소 공급량 증가, 펌프 속도 조정, 등.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POD 발생률
기간: 수술 3일 후
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수술 후 3일 이후의 경우에서 수술 후 섬망 발생률
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수술 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 섬망에 대한 임상 시험
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