Hypertonic Saline은 임상의의 시야와 절차의 용이성을 향상시킵니다.
2019년 12월 30일 업데이트: Merih Onal, Selcuk University
Hypertonic Saline은 임상의의 시야와 절차의 용이성을 향상시킵니다: 비강내 Hypertonic Saline, Xylometazoline, Lidocaine 및 등장 식염수의 효능을 비교하는 이중 맹검, 무작위, 통제 시험
Transnasal Flexible Pharyngolaryngoscopy (NPL)는 이비인후과 전문의의 실습에서 가장 일반적이고 근본적인 평가 절차 중 하나이며 외래 환자와 병동 환경에서 수행됩니다.
지금까지 국소 마취제 및/또는 충혈 제거제만 콧구멍에 도포하여 통증을 완화했습니다.
그러나 지금까지 비강 내시경 검사 전에 비강 내 고장 식염수를 사용한 연구는 없었다.
연구 개요
상세 설명
NPL은 100년 이상 사용되어 온 기술로 밝기, 배율, 정지 및 비디오 이미지 촬영 기능을 향상시킵니다(3).
NPL은 간단하고 안전하며 비용 효율적이며 일반적으로 잘 견디는 절차입니다.
그러나 일부 환자는 시술이 불편하거나 견딜 수 없거나 고통스럽다고 판단하여 재시술을 거부할 수 있습니다. 비충혈 해수(3.5%)와 비강 리도카인 10%, 국소 비충혈 완화제 xylometazoline 0.1%를 비교하기 위해 이 무작위 대조 시험을 수행했습니다. (OtrivineTM) 및 비강 등장성 혈청 생리학을 위약군으로 사용하여 검사의 적합성을 효과적으로 개선하는 방법과 내시경 비강 검사와 관련된 통증 및 불편함을 감소시키는지 여부를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2015~2017년 진단적 비강 내시경 검사를 받은 피험자
제외 기준:
- 이전에 비강 내시경 검사 경험이 있음
- 임신한
- 자일로메타졸린 또는 리도카인에 알레르기
- 천식
- 심혈관 질환
- 비염
- 심한 비중격만곡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고장성 해수
비내시경 시술 전 고장성 해수(3.5% 염화나트륨)를 비강 내로 도포하였다.
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Hypertonic sea water, Vemcaine, Otrivine, placebo는 임상의의 시야를 개선하고 환자의 불편함을 줄이기 위해 비내시경 시술 전에 비강으로 도포하였다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
비내시경 시술 전에 환자에게 TLA(10% 리도카인, AstraZeneca, Södertälje, Sweden)로서 비강내 Vemcaine을 적용했습니다.
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Hypertonic sea water, Vemcaine, Otrivine, placebo는 임상의의 시야를 개선하고 환자의 불편함을 줄이기 위해 비내시경 시술 전에 비강으로 도포하였다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 자일로메타졸린
비내시경 시술 전에 환자에게 Otrivine(0.1% xylometazoline hydrochloride, GlaxoSmithKline, Brentford, UK)을 비강 내로 도포했습니다.
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Hypertonic sea water, Vemcaine, Otrivine, placebo는 임상의의 시야를 개선하고 환자의 불편함을 줄이기 위해 비내시경 시술 전에 비강으로 도포하였다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 0.9% 염화나트륨
환자는 비내시경 절차 전에 비강내 위약(0.9% 염화나트륨)을 도포했습니다.
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Hypertonic sea water, Vemcaine, Otrivine, placebo는 임상의의 시야를 개선하고 환자의 불편함을 줄이기 위해 비내시경 시술 전에 비강으로 도포하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야의 질, 시술의 용이성
기간: 2 년
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주요 결과는 VAS(Visual Analog Scale) 설문 조사에 따라 임상의의 시야를 평가하는 것이었습니다.
내시경 직후 내시경의는 시야의 질, 시술의 용이성을 VAS(1: 내시경 통과 불가, 100: 우수한 시야)로 표시하도록 요청받았다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 2 년
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2차 결과는 VAS(Visual Analog Scale) 설문 조사에 따라 비내시경 시술 후 환자의 통증을 평가하는 것이었다.
내시경 직후 피험자들은 VAS에 통증 정도를 표시하도록 요청받았다(1: 통증 없음, 100: 참을 수 없는 통증).
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2 년
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수술 후 불편함
기간: 2 년
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2차 결과는 VAS(Visual Analog Scale) 설문 조사에 따라 비내시경 시술 후 환자의 불편감을 평가하는 것이었다.
각 병을 뿌린 직후, 피실험자들은 VAS(visual analogue scale)에서 불편함의 정도를 표시하도록 요청받았습니다(1: 전혀 불편하지 않음, 100: 극도로 불편함).
각 스프레이에 대해 각 피험자로부터 하나의 독립적인 점수를 얻었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15.01.2015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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비인두 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국