듀크 척추 결과 연구(DSOS) (DSOS)
2026년 5월 5일 업데이트: Duke University
이 레지스트리의 주요 목표는 미래를 위한 적절한 관리 전략을 안내하기 위해 척추 종양 및 기타 척추 장애에 대한 지식을 높이는 것입니다. 이 레지스트리에는 의료 기록 검토, 건강 관련 삶의 질 설문지 데이터 수집, 수집된 조직 및 샘플이 포함됩니다.
이 연구에서는 선택된 환자의 척추 병변(종양 등), 혈액 및 골수 샘플(비병변 뼈)을 채취해야 하며, 이는 수술 중에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 질환 또는 척추 종양이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 연령.
- 초급 수준의 현지 언어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 척추의 원발성 또는 전이성 종양의 진단 ); 또는
- 척추 감염; 또는
- 척추의 불안정성; 또는
- 척추 부상.
- 치료 및 후속 조치를 위한 접근성.
- 듀크 기관 정책에 따라 얻은 환자 동의.
척추 수술에 대한 포함 기준(골수 표본에 대한 대조군 집단)
- 18세에서 85세 사이의 연령.
- 신경외과 프로그램의 후원으로 듀크대학교 메디컬 센터(DUMC)에서 척추 수술을 시행합니다.
- 동시 암 진단 없음.
- 치료 및 후속 조치를 위한 접근성.
- 듀크 기관 정책에 따라 얻은 환자 동의.
제외 기준:
- 스크리닝 전 12개월 이내에 약물 남용(기분전환용 약물, 알코올) 이력
- 죄수입니다.
연구자의 의견으로는 정확한 평가를 불가능하게 하는 질병 또는 상태
(예. 심각한 정신 질환), 또는 프로토콜 치료를 받거나 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유(가임 여성은 등록 후 30일 이내에 음성 혈청 임신 테스트가 필요함).
- 활동성 감염 또는 원인을 알 수 없는 열.
- 염증성 장 질환.
- 전신성 홍 반성 루푸스.
- 류마티스 관절염 또는 기타 자가면역 질환.
- 진단된 림프종, 백혈병, 겸상적혈구 또는 현재 상태와 관련되지 않은 기타 빈혈을 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 혈액학적 또는 골수 질환의 병력 또는 활동성.
- 진성적혈구증가증.
- 알려진 또는 의심되는 면역결핍 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV).
- 수술 전 헤마토크리트 < 24%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추 장애
이 그룹에는 치료를 위해 오는 척추 기형 또는 장애가 있는 환자가 포함됩니다.
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척추 종양
이 그룹에는 치료를 위해 오는 척추 종양 또는 척추 전이 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추암 결과 설문지(SCOQ)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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신체 기능, 신경 기능, 통증, 정신 건강 및 사회적 기능의 5개 영역으로 구성됩니다.
척추 종양 환자를 대상으로 한 36개 항목 약식 조사(SF-36)와 비교하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지의 신뢰도와 타당도를 SF-36v2와 비교합니다.
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기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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통증 수치 평가 척도(NRS)로 측정한 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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통증 NRS는 11점 수평 척도이며 끝점은 통증 없음(0)과 가능한 한 심한 통증 또는 최악의 통증(10)입니다.
그것은 통증의 주관적인 강도를 측정하고 환자는 자신의 전체 또는 평균 일일 통증을 평가합니다.
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기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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SF-36 버전 2로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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36개의 질문으로 구성된 간단한 건강 설문조사
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기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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EQ-5D로 측정한 건강 상태의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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여기에는 5개의 질문이 포함되어 있으며 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 인덱스 값을 제공합니다.
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기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태로 측정한 일상 생활 능력의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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등급 0 = 완전 활성 ~ 5 = 사망
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기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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척수 손상의 국제 표준 신경학적 분류(ISNCSCI)에 의해 측정된 신경학적 기능의 변화
기간: 기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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ISNCSCI는 신경학적 기능을 결정하기 위한 표준화된 검사이며 신경학적 결함이 있는 환자에 대한 표준 임상 평가였습니다.
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기준선, 6, 12, 26, 52, 104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Courtney R. Goodwin, M.D., PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 종양에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한