Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duke Spine -tulostutkimus (DSOS) (DSOS)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on lisätä tietoa selkärangan kasvaimista ja muista selkärangan sairauksista, jotta voidaan ohjata asianmukaisia ​​hallintastrategioita tulevaisuutta varten. Tämä rekisteri sisältää potilastietojen tarkastelun, tiedonkeruun terveyteen liittyviin elämänlaatukyselyihin sekä kerätyt kudokset ja näytteet.

Tutkimus edellyttää selkärangan leesioiden (kasvain jne.), veri- ja luuydinnäytteiden ottamista (ei-leesionaalisesta luusta) valituilta potilailta, jotka kerätään leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on selkärangan häiriöitä tai selkärangan kasvaimia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta.
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan paikallista kieltä alkeellisella tasolla.
  • Selkärangan primaarisen tai metastaattisen kasvaimen diagnoosi); tai
  • Selkärangan infektio; tai
  • Selkärangan epävakaus; tai
  • Selkärangan vamma.
  • Saavutettavuus hoitoon ja seurantaan.
  • Potilaan suostumus saatu Duken laitospolitiikan mukaisesti.

Selkärangan leikkauksen osallistumiskriteerit (luuydinnäytteiden kontrollipopulaatio)

  • Ikä 18-85 vuotta.
  • Selkärangan leikkaus suoritetaan Duke University Medical Centerissä (DUMC) neurokirurgiaohjelman suojeluksessa.
  • Ei samanaikaista syöpädiagnoosia.
  • Saavutettavuus hoitoon ja seurantaan.
  • Potilaan suostumus saatu Duken laitospolitiikan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäyttö (huumeet, alkoholi) 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • On vanki.

  • Sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä estäisi tarkan arvioinnin

    (esim. merkittävä psykiatrinen sairaus) tai joka heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa tai noudattaa protokollaa.

  • Raskaana tai imetyksen aikana tutkimusjakson aikana (hedelmällisessä iässä olevat naiset vaativat negatiivisen seerumin raskaustestin 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta).
  • Aktiivinen infektio tai tuntemattomasta syystä johtuva kuume.
  • Tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Systeeminen lupus erythematosus.
  • Nivelreuma tai muu autoimmuunisairaus.
  • Aiemmat tai aktiiviset hematologiset tai luuydinsairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, diagnosoidut lymfoomat, leukemiat, sirppisolut tai muut anemiat, jotka eivät liity heidän nykyiseen tilaan.
  • Polycythemia vera.
  • Tunnettu tai epäilty immuunikato tai ihmisen immuunikatovirus (HIV).
  • Hematokriitti < 24 % ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Selkärangan häiriöt
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on jokin selkärangan epämuodostuma tai häiriö, jotka tulevat hoitoon.
Selkärangan kasvaimet
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on selkärangan kasvaimia tai selkärangan etäpesäkkeitä ja jotka tulevat hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos Spine Cancer Outcomes Questionnairella (SCOQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Se koostuu viidestä osa-alueesta: fyysinen toiminta, hermotoiminta, kipu, mielenterveys ja sosiaalinen toiminta. Se kehitettiin vertailuksi 36-kohtaiseen lyhytmuototutkimukseen (SF-36) potilaille, joilla on selkärangan kasvaimia. Tämän kyselyn luotettavuutta ja pätevyyttä verrataan SF-36v2:een.
Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Muutos kipupisteissä mitattuna kivun numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Pain NRS on 11-pisteinen vaakasuora asteikko, jossa päätepisteet ovat äärimmäisyydet ei kipua (0) ja kipua niin paha kuin se voi olla tai pahin kipu (10). Se mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta ja potilas arvioi kokonais- tai keskimääräisen päivittäisen kipunsa.
Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Elämänlaadun muutos mitattuna SF-36-versiolla 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 kysymyksellä
Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Terveystilan muutos EQ-5D:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Se sisältää 5 kysymystä ja yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Päivittäisten elinkykyjen muutos Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tilan mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Arvosana 0 = täysin aktiivinen - 5 = kuollut
Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
Neurologisen toiminnan muutos kansainvälisen selkäydinvamman neurologisen luokituksen (ISNCSCI) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa
ISNCSCI on standardoitu tutkimus neurologisen toiminnan määrittämiseksi, ja se on ollut tavallinen kliininen arviointi potilaille, joilla on neurologinen vajaatoiminta.
Lähtötilanne, 6, 12, 26, 52, 104 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney R. Goodwin, M.D., PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00101198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa