Zhaoqing 근시 연구
2020년 3월 13일 업데이트: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
중국 남부 어린이의 근시에 대한 전향적 학교 기반 연구
근시는 시력 상실의 일반적인 원인이며 특히 동아시아 및 동남아시아의 어린이에게 만연합니다.
조사관은 근시의 유병률과 발병률을 평가하고, 근시와 관련된 디지털 바이오마커를 식별하고, 중국 남부의 도시 및 시골 환경 모두에서 취학 연령 아동의 근시 및 기타 안구 이상을 감지 및/또는 예측하기 위한 알고리즘을 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근시는 시력 상실의 일반적인 원인이며 특히 동아시아와 동남아시아에서 만연합니다. 야외 노출이 적은 도시 환경에서의 시각적 경험이 근시의 발달과 진행에 영향을 미칠 수 있는지 여부와 그 방법은 아직 완전히 명확하지 않습니다. Zhaoqing의 인구는 4,084,600명으로 비교적 안정적이며 인구 통계학적 및 사회 경제적 특성 측면에서 중국 인구를 대표합니다.
따라서 조사관은 근시의 유병률과 발병률을 조사하고, 근시와 관련된 디지털 바이오마커를 식별하고, 근시 및 기타 안구의 발생률 및 진행의 감지 및/또는 예측을 위한 알고리즘을 검증하기 위해 도시 및 농촌 환경 모두에서 종단 코호트 연구를 수행할 것입니다. Zhaoqing의 취학 연령 아동의 이상.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Zhaoqing, Guangdong, 중국
- 모병
- Schools
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연락하다:
- Yingfeng Zheng
- 이메일: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자오칭(Zhaoqing)시 도시 현(縣) 10개 초등학교와 농촌 현(縣) 10개 초등학교의 모든 1학년 학생들.
설명
포함 기준:
- 자오칭(Zhaoqing)시 도시 현(縣) 10개 초등학교와 농촌 현(縣) 10개 초등학교의 모든 1학년 학생들.
제외 기준:
- 아니요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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도시 카운티의 학생
도시 카운티의 모든 1학년 학생들은 인체 측정 및 안과 검사를 받고 설문지를 작성하고 웨어러블 장치를 착용하여 환경 정보 및 일상 활동을 수집해야 합니다.
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안과 검사에는 시력, 커버 테스트 및 우세, 비안근마비 자가굴절, 안근마비, 안구 생체 측정, 안근마비 자가굴절, 자각적 굴절, 전안부 및 후안부 검사가 포함됩니다.
웨어러블 기기로 신체 활동, 빛의 강도, 시각 정보를 측정합니다.
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농촌 지역의 학생들
농촌 카운티의 모든 1학년 학생들은 인체 측정 및 안과 검사를 받고 설문지를 작성하고 웨어러블 장치를 착용하여 환경 정보 및 일상 활동을 수집해야 합니다.
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안과 검사에는 시력, 커버 테스트 및 우세, 비안근마비 자가굴절, 안근마비, 안구 생체 측정, 안근마비 자가굴절, 자각적 굴절, 전안부 및 후안부 검사가 포함됩니다.
웨어러블 기기로 신체 활동, 빛의 강도, 시각 정보를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 근시
기간: 3 년
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사건 근시는 기준선에서 근시가 없는 사람들 중에서 후속 조치 중에 발견된 근시로 정의됩니다.
근시는 최소 -0.5 디옵터(D)의 눈의 SER(구형 + 1/2 실린더)로 정의됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근시의 유병률
기간: 기준선
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근시는 최소 -0.5 디옵터(D)의 눈의 SER(구형 + 1/2 실린더)로 정의됩니다.
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기준선
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축 길이의 변화
기간: 1년, 2년, 3년
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축 길이는 비접촉 광학 장치로 측정됩니다.
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1년, 2년, 3년
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약시, 사시 및 기타 안구 이상 유병률
기간: 기준선
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커버-언커버 테스트는 사시를 감지하기 위해 수행됩니다.
각막 혼탁, 수정체 혼탁 및 망막 질환을 포함한 모든 안구 이상은 세극등, 직접 검안경 및/또는 휴대폰 비디오 검사를 기반으로 기록됩니다.
교정되지 않은 시력이 6/7.5 이하인 참가자는 약시를 식별하기 위해 주관적 굴절 검사를 받습니다.
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기준선
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사고 근시 예측을 위한 딥러닝 알고리즘의 수신기 동작 특성 곡선 아래 면적
기간: 일년
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연구자들은 사고 근시 예측을 위한 딥 러닝 알고리즘의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 추정합니다.
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일년
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사건 근시 예측을 위한 딥러닝 알고리즘의 민감도와 특이도
기간: 일년
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조사관은 사고 근시 예측을 위한 딥 러닝 알고리즘의 민감도와 특이도를 추정합니다.
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일년
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빠른 진행 근시 예측을 위한 딥러닝 알고리즘의 수신기 동작 특성 곡선 아래 영역
기간: 일년
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연구자들은 빠르게 진행되는 근시(SER에서 연간 0.75D 이상의 변화) 예측을 위해 딥러닝 알고리즘의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 추정합니다.
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일년
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빠르게 진행되는 근시 예측을 위한 딥러닝 알고리즘의 민감도와 특이도
기간: 일년
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연구자들은 빠르게 진행되는 근시(SER에서 연간 0.75D 이상의 변화) 예측을 위한 딥 러닝 알고리즘의 민감도와 특이성을 추정할 것입니다.
자동 굴절계로 측정한 순환마비 구면 굴절 변화는 근시 진행의 지표로 사용됩니다.
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일년
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이상 시력 검사 결과를 식별하기 위한 진단 알고리즘의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 기준선
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조사관은 비정상적인 시력 선별 결과(예: 모바일 장치로 감지된 비정상적인 눈꺼풀, 비정상적인 각막 및 사시)를 식별할 때 진단 알고리즘의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 추정합니다.
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기준선
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이상시력 선별검사 결과를 식별하는 진단 알고리즘의 민감도와 특이도
기간: 기준선
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조사관은 비정상적인 시력 스크리닝 결과(예: 비정상적인 눈꺼풀, 비정상적인 각막 및 모바일 장치로 감지된 사시)를 식별하는 진단 알고리즘의 민감도와 특이성을 추정합니다.
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기준선
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시력 검사 후 의뢰 이해
기간: 3 개월
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모든 소개 동의는 전화 후속 조치로 확인됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia. Lancet. 2012 May 5;379(9827):1739-48. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
- Zadnik K, Mutti DO. Outdoor Activity Protects Against Childhood Myopia-Let the Sun Shine In. JAMA Pediatr. 2019 May 1;173(5):415-416. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.0278. No abstract available.
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Li SM, Liu LR, Li SY, Ji YZ, Fu J, Wang Y, Li H, Zhu BD, Yang Z, Li L, Chen W, Kang MT, Zhang FJ, Zhan SY, Wang NL, Mitchell P; Anyang Childhood Eye Study Group. Design, methodology and baseline data of a school-based cohort study in Central China: the Anyang Childhood Eye Study. Ophthalmic Epidemiol. 2013 Dec;20(6):348-59. doi: 10.3109/09286586.2013.842596. Epub 2013 Oct 25.
- He M, Zheng Y, Xiang F. Prevalence of myopia in urban and rural children in mainland China. Optom Vis Sci. 2009 Jan;86(1):40-4. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181940719.
- Negrel AD, Maul E, Pokharel GP, Zhao J, Ellwein LB. Refractive Error Study in Children: sampling and measurement methods for a multi-country survey. Am J Ophthalmol. 2000 Apr;129(4):421-6. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00455-9.
- Chen X, Ye G, Zhong Y, Jin L, Liang X, Zeng Y, Zheng Y, Lan M, Liu Y. Prevalence, incidence, and risk factors for myopia among urban and rural children in southern China: protocol for a school-based cohort study. BMJ Open. 2021 Nov 5;11(11):e049846. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049846.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안과 검사에 대한 임상 시험
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University of Zurich알려지지 않은