Zhaoqingin likinäköisyystutkimus
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Tuleva koulupohjainen tutkimus likinäköisyydestä lapsilla Etelä-Kiinassa
Likinäköisyys on yleinen näönmenetyksen syy, ja se on erityisen yleistä lapsilla Itä- ja Kaakkois-Aasiassa.
Tutkijat arvioivat likinäköisyyden esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta, tunnistavat likinäköisyyteen liittyviä digitaalisia biomarkkereita ja validoivat algoritmeja likinäköisyyden ja muiden silmähäiriöiden havaitsemiseksi ja/tai ennustamiseksi kouluikäisillä lapsilla sekä kaupunki- että maaseudulla Etelä-Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on yleinen näönmenetyksen syy, ja se on erityisen yleistä Itä- ja Kaakkois-Aasiassa. Vielä ei ole täysin selvää, voisiko visuaalinen kokemus kaupunkiympäristössä, jossa on vähemmän ulkoilma-altistusta, vaikuttaa likinäköisyyden kehittymiseen ja etenemiseen, ja miten. Zhaoqingin väkiluku on suhteellisen vakaa, 4 084 600, mikä edustaa Kiinan väestöä demografisten ja sosioekonomisten ominaisuuksien suhteen.
Siksi tutkijat suorittavat pitkittäisen kohorttitutkimuksen sekä kaupunki- että maaseudulla tutkiakseen likinäköisyyden esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta, tunnistaakseen likinäköisyyteen liittyviä digitaalisia biomarkkereita ja validoidakseen algoritmeja myopian ja muiden silmäsairauksien esiintyvyyden ja etenemisen havaitsemiseksi ja/tai ennustamiseksi. poikkeavuuksia kouluikäisillä lapsilla Zhaoqingissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Zhaoqing, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Schools
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingfeng Zheng
- Sähköposti: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ensimmäisen luokan oppilaat 10:stä kaupunkialueiden peruskoulusta ja Zhaoqingin kaupungin maaseudun läänien 10 alakoulusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ensimmäisen luokan oppilaat 10:stä kaupunkialueiden peruskoulusta ja Zhaoqingin kaupungin maaseudun läänien 10 alakoulusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelijat kaupunkikunnissa
Kaikille kaupunkialueiden ykkösluokkalaisille opiskelijoille tehdään antropometria ja silmätutkimus, ja heidän on täytettävä kyselylomakkeet ja käytettävä puettavia laitteita ympäristötietojen ja päivittäisten toimintojen keräämiseksi.
|
Oftalmiset tutkimukset sisältävät näöntarkkuuden, peittotestin ja silmädominanssin, ei-sykloplegisen autorefraktion, sykloplegian, silmän biometriset mittaukset, syklolegisen autorefraktion, subjektiivisen refraktion sekä etu- ja takaosan tutkimus.
Fyysistä aktiivisuutta, valon voimakkuutta ja visuaalista tietoa mitataan puettavilla laitteilla.
|
|
Opiskelijat maaseutukunnissa
Kaikille maaseutualueiden ensimmäisen luokan oppilaille tehdään antropometria ja silmätutkimus, ja heidän on täytettävä kyselylomakkeet ja käytettävä puettavia laitteita ympäristötietojen ja päivittäisten toimintojen keräämiseksi.
|
Oftalmiset tutkimukset sisältävät näöntarkkuuden, peittotestin ja silmädominanssin, ei-sykloplegisen autorefraktion, sykloplegian, silmän biometriset mittaukset, syklolegisen autorefraktion, subjektiivisen refraktion sekä etu- ja takaosan tutkimus.
Fyysistä aktiivisuutta, valon voimakkuutta ja visuaalista tietoa mitataan puettavilla laitteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma likinäköisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapauslikinäköisyys määritellään seurannan aikana havaituksi likinäköisyydeksi niillä, joilla ei ollut likinäköisyyttä lähtötilanteessa.
Likinäköisyys määritellään minkä tahansa silmän SER-arvoksi (pallo + 1/2 sylinteriä), joka on vähintään -0,5 dioptria (D).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myopian esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Likinäköisyys määritellään minkä tahansa silmän SER-arvoksi (pallo + 1/2 sylinteriä), joka on vähintään -0,5 dioptria (D).
|
perusviiva
|
|
Muutos aksiaalisessa pituudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Aksiaalinen pituus mitataan kosketuksettomalla optisella laitteella.
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Amblyopian, karsastuksen ja muiden silmähäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Karsastuksen havaitsemiseksi tehdään kansi-paljas-testit.
Kaikki silmän poikkeavuudet, mukaan lukien sarveiskalvon sameus, linssin sameus ja verkkokalvon sairaudet, tallennetaan rakolampun, suoran oftalmoskooppisen ja/tai matkapuhelimen videotutkimuksen perusteella.
Osallistujat, joiden korjaamaton näöntarkkuus on 6/7,5 tai huonompi ja joilla on subjektiivinen refraktio amblyopian tunnistamiseksi.
|
perusviiva
|
|
Syväoppimisalgoritmin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala tapahtuman myopian ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat syväoppimisalgoritmin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen likinäköisyyden ennustamiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Syväoppimisalgoritmin herkkyys ja spesifisyys likinäköisyyden ennustamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat syväoppimisalgoritmin herkkyyttä ja spesifisyyttä likinäköisyyden ennustamiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Syväoppimisalgoritmin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue nopeasti etenevän myoopin ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat syväoppimisalgoritmin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen nopeasti etenevän myoopin ennustamiseksi (muutos SER:ssä 0,75 D tai enemmän vuodessa).
|
1 vuosi
|
|
Syväoppimisalgoritmin herkkyys ja spesifisyys nopeasti etenevän myoopin ennustamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat syväoppimisalgoritmin herkkyyden ja spesifisyyden nopeasti etenevän myoopin ennustamiseksi (muutos SER:ssä 0,75 D tai enemmän vuodessa).
Myopian etenemisen indikaattorina käytetään autorefraktometrillä mitattuja syklolegisia pallomaisia taitemuutoksia.
|
1 vuosi
|
|
Diagnoosialgoritmin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue epänormaalin näköseulontatuloksen tunnistamisessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat arvioivat diagnostisen algoritmin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen epänormaalin näönseulontatuloksen tunnistamisessa (esim. epänormaali silmäluomi, epänormaali sarveiskalvo ja mobiililaitteilla havaittu karsahdus).
|
perusviiva
|
|
Diagnostisen algoritmin herkkyys ja spesifisyys epänormaalin näköseulontatuloksen tunnistamisessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat arvioivat diagnostisen algoritmin herkkyyden ja spesifisyyden epänormaalin näönseulontatuloksen tunnistamisessa (esim. epänormaali silmäluomi, epänormaali sarveiskalvo ja mobiililaitteilla havaittu karsastus).
|
perusviiva
|
|
Näönseulonnan jälkeinen lähetteen vastaanotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki lähetteen vastaanottaminen vahvistetaan puhelimitse.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia. Lancet. 2012 May 5;379(9827):1739-48. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
- Zadnik K, Mutti DO. Outdoor Activity Protects Against Childhood Myopia-Let the Sun Shine In. JAMA Pediatr. 2019 May 1;173(5):415-416. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.0278. No abstract available.
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Li SM, Liu LR, Li SY, Ji YZ, Fu J, Wang Y, Li H, Zhu BD, Yang Z, Li L, Chen W, Kang MT, Zhang FJ, Zhan SY, Wang NL, Mitchell P; Anyang Childhood Eye Study Group. Design, methodology and baseline data of a school-based cohort study in Central China: the Anyang Childhood Eye Study. Ophthalmic Epidemiol. 2013 Dec;20(6):348-59. doi: 10.3109/09286586.2013.842596. Epub 2013 Oct 25.
- He M, Zheng Y, Xiang F. Prevalence of myopia in urban and rural children in mainland China. Optom Vis Sci. 2009 Jan;86(1):40-4. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181940719.
- Negrel AD, Maul E, Pokharel GP, Zhao J, Ellwein LB. Refractive Error Study in Children: sampling and measurement methods for a multi-country survey. Am J Ophthalmol. 2000 Apr;129(4):421-6. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00455-9.
- Chen X, Ye G, Zhong Y, Jin L, Liang X, Zeng Y, Zheng Y, Lan M, Liu Y. Prevalence, incidence, and risk factors for myopia among urban and rural children in southern China: protocol for a school-based cohort study. BMJ Open. 2021 Nov 5;11(11):e049846. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049846.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019KYPJ171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmätutkimukset
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
University of CatanzaroValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukoomaItalia
-
Alcon ResearchLopetettuAdenovirus sidekalvotulehdus
-
Seinda Pharmaceutical Guangzhou CorporationValmisKuivasilmäsairausYhdysvallat
-
King's College Hospital NHS TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Moorfields Eye Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVerkkokalvon irtauma katkeamallaYhdistynyt kuningaskunta
-
Aerie PharmaceuticalsValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat
-
University of ZurichTuntematon
-
University of CatanzaroValmisSilmänsisäinen paine | Sarveiskalvon keskipaksuusItalia
-
Alcon ResearchValmisAllerginen sidekalvotulehdus