류마티스 질환의 감염 예측을 위한 차세대 병원체 시퀀싱
감염 위험이 높은 류마티스 질환 환자의 감염 예측
전신성 홍반성 루푸스, 염증성 근염 및 혈관염과 같은 류마티스성 질환으로 진단받은 대부분의 환자는 치료 과정에서 발열 또는 감염을 경험할 것입니다. 미생물학적으로 기록된 가장 흔한 감염은 박테리아, 바이러스 및 진균이며, 이는 질병의 중증도 및 사망률과 관련될 수 있습니다. 현재의 진단 방법은 상당한 양의 병원체를 필요로 하므로 조기 발견이 어렵습니다. 지연된 진단 및 지연된 최적의 감염 치료는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이 연구는 병원균의 차세대 시퀀싱(NGS)이 코르티코스테로이드 및 면역억제제로 치료받은 감염 환자를 식별할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 이것은 종종 일부 부작용과 항생제 내성으로 이어지는 예방 치료를 대체하는 선제적 표적 치료를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수집되었지만 임상 치료에 필요하지 않은 혈장/혈청 샘플(폐기된 샘플)은 수집 및 보관됩니다. NGS 결과는 샘플 수집 직후(72시간 이내) 확실한 감염이 발생한 환자와 건강한 환자 사이에서 비교됩니다. 환자 및 류마티스 질환, 항생제 및 스테로이드 또는 면역억제제 요법 노출, 병원체 검사, 면역학 결과 및 감염 관련 사례에 대한 기본 정보를 설명하는 임상 데이터는 전자 의료 기록에서 전향적으로 수집됩니다.
초기 탐색 단계에서는 약 50명의 참가자를 검사하여 감염 예측의 효과 여부를 결정합니다. 그런 다음 연구는 분석을 위한 추가 데이터를 수집하기 위해 최대 200명의 참가자를 등록할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhanguo Li, M.D, Ph.D
- 전화번호: +8601088324317
- 이메일: li99@bjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jiali Chen, M.D
- 전화번호: +8618801206400
- 이메일: chenjiali0389@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세;
- 북경대학교 인민병원에서 류머티즘 치료를 받고 있다.
- 조사관이 감염 위험이 높은 것으로 간주하는 환자 범주에서
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 피험자를 용인할 수 없는 부상 위험에 놓이게 하거나 피험자가 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NGS 양성 결과의 비율
기간: 1회(등록 후 72시간 이내)
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감염 예측을 위한 차세대 병원체 시퀀싱의 민감도를 추정하기 위해 모든 양성 감염에서 NGS 양성 결과의 비율이 제공됩니다.
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1회(등록 후 72시간 이내)
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NGS 음성 결과의 비율
기간: 1회(등록 후 72시간 이내)
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감염 예측을 위한 차세대 병원체 시퀀싱의 특이성을 추정하기 위해 모든 음성 감염에서 NGS 음성 결과의 비율이 제공됩니다.
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1회(등록 후 72시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhanguo Li, M.D, Ph.D, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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