Seuraavan sukupolven patogeenien sekvensointi reumaattisten sairauksien infektioiden ennustamiseksi
Infektion ennustaminen potilailla, joilla on suuri infektioriski
Suurin osa potilaista, joilla on diagnosoitu reumaattinen sairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen myosiitti ja vaskuliitti, kokee kuumetta tai infektiota hoidon aikana. Yleisin mikrobiologisesti dokumentoitu infektio on bakteeri-, virus- ja sieni-infektio, joka voi liittyä taudin vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen. Nykyiset diagnoosimenetelmät vaativat huomattavan taudinaiheuttajakuorman, mikä tekee varhaisesta havaitsemisesta vaikeaa. Viivästynyt diagnoosi ja viivästynyt infektion optimaalinen hoito liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan, voidaanko patogeenien seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) tunnistaa potilaita, joilla on infektio, jota hoidetaan kortikosteroideilla ja immunosuppressiivisilla aineilla. Tämä mahdollistaisi ennaltaehkäisevän kohdistetun hoidon korvaavan ennaltaehkäisevän hoidon, joka usein johtaa joihinkin haittatapahtumiin ja antibioottiresistenssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerätyt plasma-/seeruminäytteet, joita ei tarvita kliiniseen hoitoon (hylätyt näytteet), kerätään ja säilytetään. NGS-tuloksia verrataan potilaiden välillä, joille kehittyy selvä infektio välittömästi (72 tunnin sisällä) näytteenoton jälkeen, ja niiden potilaiden välillä, jotka voivat hyvin. Kliiniset tiedot, jotka kuvaavat lähtötilannetietoja potilaasta ja reumaattisista sairauksista, antibiootti- ja steroidi- tai immunosuppressorihoidon altistumisesta, taudinaiheuttajatestauksesta, immunologisista tuloksista ja infektioihin liittyvistä tapahtumista, kerätään prospektiivisesti sähköisestä sairauskertomuksesta.
Alkuvaiheessa tutkitaan noin 50 osallistujaa selvittääkseen, onko infektioiden ennustamisen tehokkuus. Tutkimukseen voidaan sitten ilmoittautua jopa 200 osallistujaa keräämään lisätietoa analysointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta;
- Reumataudin hoidossa Pekingin yliopistollisessa kansansairaalassa;
- Potilasryhmälle, jonka tutkija katsoo olevan suuri infektioriski
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ehto, joka voisi tutkijan mielestä asettaa koehenkilön loukkaantumisriskiin, jota ei voida hyväksyä tai tehdä siitä kyvyttömän täyttämään protokollan vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGS-positiivisten tulosten osuus
Aikaikkuna: Kerran (72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta)
|
Seuraavan sukupolven patogeenisekvensoinnin herkkyyden arvioimiseksi infektion ennustamiseksi annetaan NGS-positiivisten tulosten osuus kaikista positiivisista infektioista.
|
Kerran (72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
NGS-negatiivisten tulosten osuus
Aikaikkuna: Kerran (72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta)
|
Seuraavan sukupolven patogeenisekvensoinnin spesifisyyden arvioimiseksi infektion ennustamiseksi annetaan NGS-negatiivisten tulosten osuus kaikista negatiivisista infektioista.
|
Kerran (72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhanguo Li, M.D, Ph.D, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGPSPIRD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .