Sequenciamento de patógenos de próxima geração para previsão de infecção em doenças reumáticas
Predição de Infecção em Pacientes com Doença Reumática com Alto Risco de Infecção
A maioria dos pacientes com diagnóstico de doença reumática, como lúpus eritematoso sistêmico, miosite inflamatória e vasculite, apresentará febre ou infecção durante o tratamento. As infecções microbiologicamente documentadas mais comuns são as bacterianas, virais e fúngicas, que podem estar associadas à gravidade e à mortalidade da doença. Os métodos atuais de diagnóstico requerem uma carga significativa de patógenos, dificultando a detecção precoce. O diagnóstico tardio e a terapia otimizada tardia da infecção estão associados ao aumento da morbidade e mortalidade.
Este estudo busca identificar se o sequenciamento de próxima geração (NGS) de patógenos pode identificar pacientes com infecção tratados com corticosteroides e agentes imunossupressores. Isso permitiria a terapia direcionada preventiva para substituir o tratamento profilático, que muitas vezes leva a alguns eventos adversos e resistência a antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As amostras de plasma/soro coletadas, mas não necessárias para atendimento clínico (amostras descartadas), serão coletadas e armazenadas. Os resultados do NGS serão comparados entre os pacientes que desenvolverem infecção definitiva imediatamente (dentro de 72 horas) após a coleta da amostra e aqueles que permanecerem bem. Dados clínicos descrevendo informações básicas sobre o paciente e doenças reumáticas, antibióticos e exposição a terapia com esteróides ou imunossupressores, testes de patógenos, resultados de imunologia e eventos relacionados à infecção serão coletados prospectivamente do prontuário eletrônico.
Uma fase exploratória inicial examinará aproximadamente 50 participantes para determinar se a eficácia da previsão de infecções. O estudo pode então inscrever até 200 participantes para coletar dados adicionais para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhanguo Li, M.D, Ph.D
- Número de telefone: +8601088324317
- E-mail: li99@bjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jiali Chen, M.D
- Número de telefone: +8618801206400
- E-mail: chenjiali0389@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos a 70 anos;
- Cuidando de doença reumática no Peking University People's Hospital;
- Em uma categoria de pacientes considerados pelo investigador como de alto risco de infecção
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, coloque o sujeito em um risco inaceitável de lesão ou torne o sujeito incapaz de atender aos requisitos do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de resultados positivos de NGS
Prazo: Uma vez (dentro de 72 horas após a inscrição)
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Para estimar a sensibilidade do sequenciamento de patógenos de próxima geração para previsão de infecção, será fornecida a proporção de resultados positivos de NGS em todas as infecções positivas.
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Uma vez (dentro de 72 horas após a inscrição)
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Proporção de resultados negativos de NGS
Prazo: Uma vez (dentro de 72 horas após a inscrição)
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Para estimar a especificidade do sequenciamento de patógenos de próxima geração para previsão de infecção, será fornecida a proporção de resultados negativos de NGS em todas as infecções negativas.
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Uma vez (dentro de 72 horas após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhanguo Li, M.D, Ph.D, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGPSPIRD
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