Nästa generations patogensekvensering för förutsägelse av infektion vid reumatisk sjukdom
Förutsägelse av infektion hos patienter med reumatisk sjukdom med hög risk för infektion
Majoriteten av patienter som diagnostiserats med reumatisk sjukdom, såsom systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk myosit och vaskulit, kommer att uppleva feber eller infektion under sin behandling. Den vanligaste mikrobiologiskt dokumenterade infektionen är bakterier, virus och svampar, som kan associeras med sjukdomens svårighetsgrad och dödlighet. Nuvarande metoder för diagnos kräver en betydande belastning av patogener som gör tidig upptäckt svår. Försenad diagnos och fördröjd optimal behandling av infektion är associerade med ökad sjuklighet och mortalitet.
Denna studie syftar till att identifiera om nästa generations sekvensering (NGS) av patogener kan identifiera patienter med infektion som behandlats med kortikosteroider och immunsuppressiva medel. Detta skulle möjliggöra förebyggande riktad terapi för att ersätta profylaxbehandling som ofta leder till vissa biverkningar och antibiotikaresistens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Plasma-/serumprover som samlats in men som inte krävs för klinisk vård (kasserade prover) kommer att samlas in och lagras. Resultaten av NGS kommer att jämföras mellan patienter som utvecklar definitiv infektion omedelbart (inom 72 timmar) efter provtagning, och de som fortfarande är friska. Kliniska data som beskriver baslinjeinformation om patienten och reumatiska sjukdomar, antibiotika- och steroid- eller immunsuppressorterapiexponering, patogentester, immunologiska resultat och infektionsrelaterade händelser kommer att samlas in prospektivt från den elektroniska journalen.
En första utforskande fas kommer att undersöka cirka 50 deltagare för att avgöra om effektiviteten av att förutsäga infektioner. Studien kan sedan registrera upp till 200 deltagare för att samla in ytterligare data för analys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhanguo Li, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: +8601088324317
- E-post: li99@bjmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiali Chen, M.D
- Telefonnummer: +8618801206400
- E-post: chenjiali0389@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år till 70 år;
- Genomgår vård för reumatisk sjukdom på Peking University People's Hospital;
- I en kategori patienter som av utredaren anses ha hög risk för infektion
Exklusions kriterier:
- Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk för skada eller göra försökspersonen oförmögen att uppfylla kraven i protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av NGS-positiva resultat
Tidsram: En gång (inom 72 timmar efter registrering)
|
För att uppskatta känsligheten hos nästa generations patogensekvensering för förutsägelse av infektion, kommer andelen NGS-positiva resultat i alla positiva infektioner att ges.
|
En gång (inom 72 timmar efter registrering)
|
|
Andel NGS-negativa resultat
Tidsram: En gång (inom 72 timmar efter registrering)
|
För att uppskatta specificiteten för nästa generations patogensekvensering för förutsägelse av infektion, kommer andelen NGS-negativa resultat i alla negativa infektioner att ges.
|
En gång (inom 72 timmar efter registrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhanguo Li, M.D, Ph.D, Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NGPSPIRD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna