이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국의 만성 신부전 연구: 스마트폰 플랫폼 기반 (C-CRISS)

2020년 1월 16일 업데이트: Limeng Chen

스마트폰 플랫폼에 따른 만성 신장 질환 환자에 대한 중국 코호트 연구, 다기관 관찰 연구

이것은 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 본 연구의 목적은 CKD 3-5ND 환자에서 신기능 진행, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 골소실과 관련된 골 대사 표지자와 기타 비전통적 위험인자의 관계를 알아보는 것이다. 한편, 본 연구는 만성콩팥병 환자의 이동통신을 통한 새로운 관리 및 합병증 모니터링 방법을 모색하고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

만성 신장 질환(CKD-MBD)의 비정상적인 미네랄 골 대사는 CKD의 가장 흔한 합병증입니다. 그것은 신장, 뼈 대사, 부갑상선, 심혈관 및 뇌혈관 기관을 포함합니다. 이는 CKD에서 말기 신질환(ESRD)으로의 진행, 혈관 및 심장 판막 석회화, 심혈관 및 뇌혈관 사건에 대한 독립적인 위험 인자입니다. 그러나 중국 성인 환자에서 고혈당 및 심혈관 질환, 골량 감소 및 골절과 같은 골 대사 지수 간의 관계에 관한 데이터는 적습니다. 이 연구는 CKD 3-5ND 환자의 신기능 진행, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 골소실과 관련된 골대사 표지자와 기타 비전통적 위험인자의 관계를 탐색하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 표본 크기 추정에 기초하여 3360명의 피험자가 이 연구에 등록해야 합니다. 일차 결과는 ESRD(투석 또는 신장 이식 시작)로의 진행 또는 혈청 크레아티닌의 배가, 심혈관 사건 및 모든 원인으로 인한 사망입니다.

현재 만성콩팥병 환자의 합병증에 대한 추적 및 관리가 미흡한 실정이다. 중국에서 모바일 통신의 인기는 CKD 환자의 추적 및 합병증 관리를 강화하고 인적 자원을 절약할 수 있는 가능성을 제공합니다. 본 연구는 만성콩팥병 환자의 이동통신을 통한 새로운 데이터 수집 방식을 탐색하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiaohong Fan, MD
  • 전화번호: 86-13811559757
  • 이메일: fxhcmu@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaohong Fan, MD
          • 전화번호: 86-13811559757
          • 이메일: fxhcmu@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CKD 환자 단계 3-5ND

설명

포함 기준:

  • 최소 2회 이상의 혈청 Cr 측정(최소 3개월 간격), , 10≤eGFR≤60ml/min/1.73m^2

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 종양학, 정신과, 인간 면역결핍 바이러스/후천성 면역결핍 증후군(HIV/AIDS), 바이러스성 간염(HBV 또는 HCV) 서비스를 받는 환자
  • 최근 6개월 이내의 급성 심근경색
  • 베이스라인에서 NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전
  • 진행 중인 화학요법 또는 면역억제 요법(신장 또는 면역 질환을 치료하기 위해 이전 6개월 동안)
  • 현재의 신대체 요법
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 여성
  • 모든 장기 이식
  • 현재 중재적 임상 시험에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESRD 진행의 발생률
기간: 2 년
투석 및 신장 이식 시작
2 년
심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망
기간: 2 년
심근경색, 심부전, 뇌졸중, 뇌출혈로 진단
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
eGFR 감소율
기간: 2 년
eGFR 감소율
2 년
골량 변화
기간: 2 년
DXR에 기반한 골량 변화
2 년
신장 질환 결과 품질 이니셔티브-약식 36
기간: 2 년
Kidney Disease Outcomes Quality Initiative-Short Form 36의 점수 변경 신장 질환 결과 Quality Initiative-Short Form 36의 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 자기 평가가 좋은 것을 의미합니다.
2 년
여림
기간: 2 년
노쇠한 표현형은 의도하지 않은 체중 감소, 자가 보고된 탈진, 낮은 에너지 소비, 약한 그립 강도 및 낮은 보행 속도의 5가지 변수로 설정되었습니다. 5개 항목 중 3개 이상이면 허약, 1~2개 이상이면 전허약, 없는 경우는 허약하지 않은 것으로 판단했다.
2 년
투석 개시 방식
기간: 2 년
환자가 긴급 및 투석 모드로 투석을 시작하는지 기록
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Limeng Chen

협력자

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Qianfoshan Hospital
First Hospital of China Medical University
The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Fujian Provincial Hospital
People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
People's Hospital of Xinjiang Autonomous Region

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C-CRISS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

중국 법률, 현지 규정 및 병원 정책을 준수하기 위해 IPD 공유가 제한될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다