당뇨병 상태에서 식사 챌린지 테스트의 식후 대사산물
NMR 기반 대사체학 접근법을 사용한 당뇨병 상태에서 식사 챌린지 테스트 후 식후 대사의 대사체학 결정자
연구 개요
상세 설명
공복 혈당을 최적화하고 HbA1c 수준을 낮추기 위한 목표에도 불구하고 식후 고혈당증은 제2형 진성 당뇨병(T2D) 관리에서 강조되어야 합니다. 식후 고혈당증은 식사 섭취 2시간 후 혈당 수치가 7.8mmol/L 이상으로 급격하고 유의하게 상승하는 것입니다. 이는 산화 스트레스 및 심혈관 질환(CVD)의 위험 인자와 밀접한 관련이 있습니다.
말레이시아에서는 혈당 조절이 불량하고 제2형 당뇨병 환자는 일반적으로 동남아시아 지역에서 가장 높은 농도인 지속적인 고혈당증(12.7mmol/L)을 경험합니다. 그럼에도 불구하고 저혈당 지수(GI) 식사는 T2D 환자의 식후 혈당과 인슐린 농도를 감소시키는 것으로 보고되었지만 저 GI 식사에 따른 대사산물 반응성은 아직 연구되지 않았습니다. 식후 상태에 대한 연구는 금식 매개변수만을 연구하는 것에서는 분명하지 않은 대사 건강의 여러 측면을 드러내기 때문에 필수적입니다.
따라서 이 연구의 목적은 NMR 기반 대사체학 접근법을 사용하여 T2D 환자의 저혈당 및 고혈당 식사의 식후 대사 효과를 결정하는 것입니다. 그런 다음, 14일 간의 만성 섭식 시험 개입 전후의 식후 대사 반응 및 대사 프로필을 결정하고 비교합니다. 계산된 표본 크기는 T2D 환자 24명과 건강한 개인 24명이었습니다. 식사 챌린지 테스트(MCT)를 위한 연구 설계는 1주간 휴약 기간을 갖는 단일 맹검 무작위 교차 시험입니다. 반면 케이스 컨트롤 디자인은 T2D 환자와 건강한 개인의 대사 프로필을 비교하는 데 사용됩니다.
MCT 모델은 유사한 칼로리 값으로 높은 GI(63) 및 낮은 GI(46)로 설계되었습니다. 시험 당일 참가자는 15분 이내에 식사를 해야 하며 혈액 샘플은 0분(공복), 30, 60, 120, 180 및 240분 시점에서 채취됩니다. 한편, 소변 샘플도 그에 따라 0, 60 및 240분에 수집됩니다.
혈액 샘플은 혈당, 인슐린, GLP-1 및 대사 산물에 대해 분석됩니다. 소변 샘플은 대사 산물에 대해 분석됩니다. 이 연구 결과는 NMR 기반 대사체학 접근법을 사용하여 말레이시아 식사 패턴에 맞춘 특정 식사 계획에 따라 T2D 환자의 대사 반응에 대한 기본 데이터를 제공할 수 있습니다. 게다가, 이 연구는 특정 식사 계획에 따라 T2D 환자의 식후 대사 산물 프로필의 로컬 기준 데이터를 설정할 수 있습니다. 동시에, 이 연구는 식후 대사 동요에 친화적인 당뇨병 식사 계획을 개선하기 위한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor
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Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
- Universiti Putra Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-35.0kg/m²
- 혈당 조절(HbA1c 수준 6.5 - 10.0%)
- 안정화된 경구 항당뇨병제(OAD): 메트포르민, 설포닐우레아, SGLT2 억제제
- 예상 사구체 여과율(GFR) >60ml/min
- 임상적으로 유의한 심혈관, 신장 또는 간 질환 없음
제외 기준:
- 흡연자
- 임산부 및 수유부
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 체중 감량 다이어트에
- 인슐린 요법에
- OAD: DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, 아카보스
- 빈혈(Hb <10g/dL)
- 호르몬 또는 항염증제(아스피린, 코르티코스테로이드)를 정기적으로 사용하는 경우
- 갑상선 장애(높은 T2H 수치) 또는 간 기능에 대한 암시 지표
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T2D 환자
T2D 환자(n=24)는 높은 GI 및 낮은 GI MCT에 무작위로 배정됩니다.
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T2D 환자는 식후 고혈당을 낮추기 위한 전략이 교육되는 14일의 만성 급식 시험 중재를 받게 됩니다.
예를 들어, 탄수화물의 일부를 조절하려면 낮은 GI 식품과 당뇨병 전용 공식을 포함하고 신체 활동을 촉진하며 일관된 식사 시간을 연습하십시오.
그 후, 환자는 개입 전과 후의 차이를 평가하기 위해 다시 MCT를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강한 개인
건강한 개인(n=24)은 높은 GI MCT에만 무작위 배정됩니다.
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영양 상태를 평가하고 적극적인 개입을 실시하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당
기간: 기준선과 14일 개입 후의 변화
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Abbott Architect c16000 분석기를 사용하여 혈장으로 측정한 낮은 GI와 높은 GI 식사 도전 사이
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기준선과 14일 개입 후의 변화
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식후 인슐린
기간: 기준선과 14일 개입 후의 변화
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COBAS e411 분석기를 사용하여 혈청으로 측정한 저 GI 및 고 GI 식사 도전 사이
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기준선과 14일 개입 후의 변화
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식후 GLP-1
기간: 기준선과 14일 개입 후의 변화
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Total ELISA 키트를 사용하여 혈장으로 측정한 저 GI 및 고 GI 식사 도전 사이
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기준선과 14일 개입 후의 변화
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1H-NMR 대사산물
기간: 기준선과 14일 개입 후의 변화
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1H-NMR 분광기를 사용하여 혈장으로 측정한 낮은 GI와 높은 GI 식사 도전 사이
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기준선과 14일 개입 후의 변화
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식후 1H-NMR 대사산물
기간: 4시간 식사 챌린지 중
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1H-NMR 분광기를 사용하여 혈장으로 측정한 T2D와 건강한 개인 사이
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4시간 식사 챌린지 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(BMI)
기간: 14일 개입 전후
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타니타 디지털 저울을 이용하여 체중변화로 측정
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14일 개입 전후
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허리 둘레
기간: 14일 개입 전후
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줄자 사용
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14일 개입 전후
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지질 프로필
기간: 14일 개입 전후
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Abbott Architect c16000 분석기를 사용하여 혈장으로 측정
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14일 개입 전후
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식이 혈당 지수(GI)
기간: 14일 개입 전후
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식이력 설문지를 사용하여 측정한 T2D와 건강한 개인 사이
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14일 개입 전후
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식이 혈당 부하(GL)
기간: 14일 개입 전후
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식이력 설문지를 사용하여 측정한 T2D와 건강한 개인 사이
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14일 개입 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assoc. Prof. Dr. Barakatun Nisak, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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