응급실의 무호흡 산소 공급 (ApOxED)
기관내 삽관 중 불포화반응을 방지하기 위해 머리 측면 상승이 있는 저유량 또는 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 성인의 무호흡 산소화의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
개입(고유량 및 저유량):
자격 기준을 충족한 참가자는 각 팔(고유량, 저유량 또는 표준)에 무작위로 할당됩니다. 시술을 위해 팔에 따라 성문을 더 잘 볼 수 있도록 환자 침대의 머리 쪽을 최대 30도까지 올립니다. 비강 캐뉼라 전산소화를 통한 고유량 산소 전달 참가자는 가습 및 가열된 순수 산소(흡기 산소 100%, 37C의 비율)를 통해 6L/min에서 4분 동안 설정됩니다. 유사하게, 비강 캐뉼라 전산소화를 통한 저유량 산소 전달 참가자는 가습되고 가열된 순수 산소를 통해 3L/min에서 4분 동안 설정됩니다(흡기 산소 100%, 37C 파벌). 절차 전반에 걸쳐 고유량 비강 캐뉼라 또는 저유량 비강 캐뉼라는 RSI에 대한 직접 후두경 검사 동안 지속적인 산소를 얻기 위해 유지됩니다.
표준 팔:
표준 암에서는 침대의 머리 끝을 30도까지 올리지 않고 전체 침대를 시술자의 배꼽까지 올려 성문을 쉽게 볼 수 있도록 합니다. 표준 그룹에서 전산소화는 4분 동안 또는 10L/분으로 산소 포트에 연결된 안면 마스크로 말초 산소 포화도가 95%를 초과할 때까지입니다. 직접 후두경 검사 중에는 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통한 산소 주입이 없습니다.
데이터 수집:
데이터 수집에 관여하는 연구 직원은 관찰자 편향을 최소화하기 위해 기본 연구 팀에서 독립적입니다. 산소 포화도는 연구 전용으로 사용되는 맥박산소측정기(표준 적외선 산소측정기 테이프를 통해)를 사용하여 기록되며, 시술 중 및 시술 후에는 스톱워치(Casio Digital Stop Watch)를 사용하여 시간을 기록합니다. 조작자는 데이터 수집 도구에서 시술 중 어려운 삽관 및 기도 합병증에 대한 모든 주관적 평가에 대해 연구 직원에게 보고합니다. 직접 후두경 검사를 수행하는 동안 작업자는 Corkman Lehman 등급에 따라 어려움을 경험하는 경우 연구 직원에게 프로토콜 편차를 알립니다.
삽관 시도(후두경 블레이드를 입에 넣은 횟수)는 각 환자에 대해 계산됩니다. 첫 번째 통과에 실패하고 인공호흡 없이 후속 시도를 하는 환자의 경우 무호흡 시간은 위에서 언급한 대로 기록됩니다. 수집된 데이터의 정확성을 확인하기 위해 조사관은 등록된 참가자의 10%에 대한 편의 샘플에 대한 결과를 동시에 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실에서 기관내 삽관이 필요한 성인 환자(18세 이상)
- 삽관은 대학원 수습생 4년차 이상인 응급의학 의사가 수행합니다. 이때 수련생이 20회 이상의 기관내 삽관을 수행했기 때문에 4년차 이상 컷오프가 취해집니다. 운영자는 절차 일지를 제출하여 직접 감독 및 확인을 통해 평가됩니다.
제외 기준:
- 감독자 또는 조작자는 특정 절차 내 산소화 기술이 필요하다고 생각합니다.
- 심정지를 나타내는 환자
- 임신한 환자
- '소생술 금지' 명령을 받은 환자.
- 평가 시 병적 비만인 환자는 머리 쪽의 삽관 전 준비 및 보다 통제된 설정이 필요할 수 있습니다.
- 삽관 후 다른 병원에서 옮겨진 환자
- 간질성 폐질환 또는 폐종양이 있는 환자
- 목 외상(목 혈종 확장)
- 경부 및 구강암, 또는 목 및 구강암의 방사선 치료 후 수술을 받은 목 및 구강암 환자.
- 맥박산소측정
- 체질량 지수 > 35kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 산소 전달
머리 쪽을 30도까지 올린 고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 전달
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여기에는 불포화를 방지하고 기관내 삽관의 첫 번째 통과 성공률을 향상시키기 위해 머리 쪽을 30도까지 올린 고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 전달이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 저유량 산소 전달
머리 쪽을 30도까지 올린 비강 캐뉼라를 통한 저유량 산소 전달
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여기에는 불포화를 방지하고 기관내 삽관의 첫 번째 통과 성공률을 향상시키기 위해 머리 쪽을 30도까지 높이는 저유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 전달이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 관리의 표준 관행
비강 캐뉼라를 통한 고유량 또는 저유량 산소 전달 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 낮은 비침습적 산소화 값
기간: 진정제 또는 신경근차단제 투여부터 기관내관 삽입까지 3시간 이내
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진정제 투여 및/또는 신경근 차단제 투여와 성공적인 기관내 삽관 사이의 모든 시간에서 가장 낮은 비침습적 산소화 값
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진정제 또는 신경근차단제 투여부터 기관내관 삽입까지 3시간 이내
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첫 통과 성공률
기간: 기관내관 삽입을 위한 시술 시작 3시간 이내
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직접 후두경 검사 및 후속 확인 동안 기관 내 기관 내 튜브 배치에 대한 단일 성공적인 시도.
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기관내관 삽입을 위한 시술 시작 3시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 무호흡 시간
기간: 진정제 및/또는 신경근 차단제 투여로부터 기관내관 삽입까지 3시간 이내
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진정제 및/또는 신경근 차단제 투여로부터 성공적인 기관내 삽관에 이르기까지의 시간(안전한 무호흡 시간)
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진정제 및/또는 신경근 차단제 투여로부터 기관내관 삽입까지 3시간 이내
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직접 후두경 검사 등급
기간: 기관내관 삽입 시
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첫 번째 시도에서 Corkman Lehane 후두경 등급(등급 I ~ IV)에 따른 후두경 시야의 등급.
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기관내관 삽입 시
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비저산소증 합병증
기간: 기관내관 삽입 후 6시간.
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비저산소증 합병증의 발생률(예:
부정맥, 저혈압, 기관 파열, 성대 손상)
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기관내관 삽입 후 6시간.
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튜브 위치 이상
기간: 기관내관 삽입 후 6시간.
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흉부 X선에서 삽관 후 튜브 위치 이상 발생률
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기관내관 삽입 후 6시간.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 192002ER-PK
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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