편측 흉강경 폐엽절제술 후 폐미주신경분지 절단이 만성기침에 미치는 영향
2023년 6월 19일 업데이트: Han Yuan
편측 흉강경 폐엽절제술 후 폐미주신경분지 분리가 만성기침에 미치는 영향: 단일센터, 무작위, 단일맹검, 통제된 임상시험
본 연구의 목적은 편측 흉강경 폐엽절제술을 받는 환자에서 폐미주신경가지를 끊는 것이 폐미주신경가지를 보존하는 것과 비교하여 만성기침을 완화시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준과 제외 기준에 대해 선별한 후,254편측 흉강경 폐엽절제술을 받는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고, 폐 막신경 가지를 분리(D)하고 폐 막 신경 가지를 보존(P)합니다. 포함된 모든 환자의 가지 수를 세십시오. 수술 후 만성 기침의 발생률을 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Department of Anesthesiology of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2차 기관지 아래 기관지 폐암의 수술 전 영상, 종양의 최대 직경 ≤ 5cm(T ≤ 2) 및 원격 및 종격동 림프절 전이를 암시하지 않는 병기 검사(N ≤ 1, M = 0)가 있는 환자 2019년부터 2021년까지 일측 흉강경 폐엽 절제술이 임상시험에 포함될 예정입니다.
- ASAⅠ-Ⅲ
제외 기준:
- 만성 기침(>8주), 만성 기관지염, 천식, 위식도 역류 질환, 후비루 증후군 병력, ACEI 약물 사용 등을 포함한 원인;
- 폐 수술의 다른 병력;
- 중증 부정맥 환자;
- 마취 및 수술에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 임신과 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 D
폐의 모호한 신경 가지를 분리
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수술이 오른쪽에 있을 때는 Azygous vein 활을 마커로 사용하고, 왼쪽에는 대동맥궁을 마커로 사용하여 미주 신경 줄기를 식별합니다. 그런 다음 외과의는 미주 신경 줄기를 해부합니다.
이것은 hilum으로 이어지는 미주 신경 폐 가지를 찾는 단서로 사용됩니다.
박리의 위치는 몸통에서 분리되는 미주 신경의 전방 및 후방 폐 분지 뒤와 폐 신경총 형성 전입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 P
폐 막연한 신경 가지를 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 만성 기침의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 8주 이상 안정한 흉부 CT에서 기침의 명확한 원인은 후비루증후군, 천식, 안지오텐신전환효소억제제(ACEI)의 사용 등을 제외하고는 명확하지 않다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 만성 기침의 발생률
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 8주 이상 안정한 흉부 CT에서 기침의 명확한 원인은 후비루증후군, 천식, 안지오텐신전환효소억제제(ACEI)의 사용 등을 제외하고는 명확하지 않다.
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수술 후 1개월
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수술 후 LCQ-MC 척도의 점수
기간: 수술 후 1개월 3개월
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LCQ-MC는 만성 기침 평가를 위해 고안되었으며 19개 항목과 3개 영역으로 구성됩니다.
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수술 후 1개월 3개월
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운영 기간
기간: 수술 중
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수술 중
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출혈량
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 후 배액량
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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수술 전후 부정맥의 빈도
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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폐합병증, 장폐쇄, 폐색전증, 급성호흡부전, 급성신부전, 상처감염, 뇌혈관사고
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수술 후 30일 이내
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기침 증상 점수
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일
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점수는 기침 중증도에 대한 일일 증상 점수를 기록하는 데 사용되었습니다. 척도는 낮과 밤에 각각 4단계로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 증상이 더 나쁜 것을 의미합니다.
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수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일
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발관의 시간
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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위장관 증상의 발생률
기간: 수술 후 3개월 이내
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위장관 증상으로는 식욕부진, 트림, 역류, 설사, 메스꺼움 등이 있다.
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수술 후 3개월 이내
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수술 후 입원의 빈도
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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수술 30개월 후 폐기능
기간: 수술 후 30개월
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최대 자발적 환기, 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력 및 강제 호기량
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수술 후 30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XYFY2019-KL179-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수술 후 만성 기침에 대한 임상 시험
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