Efecto de la desconexión de la rama del nervio vago pulmonar en la tos crónica después de la lobectomía toracoscópica unilateral
19 de junio de 2023 actualizado por: Han Yuan
Efecto de la desconexión de la rama del nervio vago pulmonar sobre la tos crónica después de una lobectomía toracoscópica unilateral: un ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego, de un solo centro
El propósito de este estudio fue determinar si la desconexión de la rama del nervio vago pulmonar puede disminuir la tos crónica en pacientes sometidos a lobectomía toracoscópica unilateral, en comparación con la preservación de la rama del nervio vago pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de evaluar los criterios de inclusión y los criterios de exclusión, 254 pacientes sometidos a lobectomía toracoscópica unilateral se asignan aleatoriamente a dos grupos, desconectando las ramas del nervio vago pulmonar (D) y preservando las ramas del nervio vago pulmonar (P). Los cirujanos encuentran que la rama pulmonar del nervio vago conduce al hilio y contar el número de ramas en todos los pacientes incluidos. Se compara la incidencia de tos crónica después de la cirugía entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Department of Anesthesiology of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con imágenes preoperatorias de cáncer de pulmón bronquial por debajo del bronquio secundario, diámetro máximo del tumor ≤ 5 cm (T ≤ 2) y control de estadificación que no sugiera metástasis a ganglios linfáticos distantes y mediastínicos (N ≤ 1, M = 0) programan para recibir tratamiento electivo la lobectomía toracoscópica unilateral de 2019 a 2021 se incluirá en el ensayo.
- ASAⅠ-Ⅲ
Criterio de exclusión:
- Tos crónica (> 8 semanas), sus causas incluyen bronquitis crónica, asma, enfermedad por reflujo gastroesofágico, antecedentes de síndrome de goteo posnasal y el uso de medicamentos IECA, etc.
- otros antecedentes de cirugía pulmonar;
- pacientes con arritmia severa;
- existen contraindicaciones para la anestesia y la cirugía;
- embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo D
desconectar las ramas del nervio vago pulmonar
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Cuando la operación es en el lado derecho, el arco de la vena ácigos se usa como marcador, y en el lado izquierdo, el arco aórtico se usa como marcador para identificar el tronco del nervio vago. Luego, los cirujanos diseccionan el tronco del nervio vago.
Esto se utiliza como pista para encontrar la rama pulmonar del nervio vago que conduce al hilio.
La posición del desprendimiento es después de que las ramas pulmonares anterior y posterior del nervio vago se separen del tronco y antes de la formación del plexo pulmonar.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo P
preservar las ramas del nervio vago pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de tos crónica después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Más de 8 semanas después de la cirugía, no hay una causa clara de tos con TC de tórax estable, excluyendo el diagnóstico de síndrome de goteo posnasal, asma o el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), etc.
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de tos crónica después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Más de 8 semanas después de la cirugía, no hay una causa clara de tos con TC de tórax estable, excluyendo el diagnóstico de síndrome de goteo posnasal, asma o el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), etc.
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1 mes después de la cirugía
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La puntuación de la escala LCQ-MC después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses después de la cirugía
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El LCQ-MC fue diseñado para la evaluación de la tos crónica, consta de 19 ítems y tres dominios.
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1 mes y 3 meses después de la cirugía
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Duración de la operación
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Durante la operacion
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volumen de sangrado
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Durante la operacion
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volumen de drenaje postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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la frecuencia de arritmia perioperatoria
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Durante la operacion
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la incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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complicaciones pulmonares, obstrucción intestinal, embolia pulmonar, insuficiencia respiratoria aguda, insuficiencia renal aguda, infección de heridas, accidente cerebrovascular
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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la puntuación del síntoma de tos
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días
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La puntuación se usó para registrar la puntuación diaria de los síntomas para la gravedad de la tos. La escala se puntúa en 4 niveles durante el día y la noche, respectivamente. La puntuación más alta significa peor síntoma.
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postoperatorio 1 día, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días
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el momento de la extubación
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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la incidencia de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía
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los síntomas gastrointestinales incluyen anorexia, eructos, reflujo, diarrea, náuseas
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dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía
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la incidencia de la hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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función pulmonar 30 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 meses después de la cirugía
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ventilación voluntaria máxima, capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono y volumen espiratorio forzado
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30 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2019-KL179-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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